Fatores que preveem o resultado no tratamento em grupo de transtornos por uso de álcool (AUDs)

HIPÓTESES, ALTERAÇÕES E OBJETIVOS

O objetivo geral do estudo é aumentar o conhecimento sobre o tratamento da dependência e como a terapia pode ser mais eficaz, principalmente no caso do AUD. Em particular, o projeto estudará como as características do paciente interagem com o tratamento e influenciam o resultado da terapia. As principais questões de pesquisa são:

1. Como os fatores do paciente moderam o resultado do tratamento na terapia de grupo com pacientes com AUD? As seguintes variáveis ​​serão investigadas: Gravidade da dependência de álcool, transtornos de sintomas, transtornos de personalidade, déficits cognitivos e variáveis ​​demográficas.
2. Os resultados positivos do tratamento duram com o tempo? Os participantes serão acompanhados após um e três anos pós-tratamento para ver se a recuperação persiste.
3. A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa) é viável como um instrumento de triagem breve para comprometimentos cognitivos leves em pacientes com AUD? À primeira vista, este instrumento contém tarefas bastante rudimentares, o que parece torná-lo mais sensível a grandes déficits cognitivos do que a pequenos. Ao comparar os resultados do MoCa com testes neuropsicológicos mais extensos, avaliaremos as correlações, a sensibilidade e a especificidade do comprometimento avaliado com o MoCA.

O projeto tem dois objetivos principais. O primeiro objetivo principal são os preditores de conclusão bem-sucedida do tratamento, operacionalizados como porcentagem de participação em atividades terapêuticas. O segundo objetivo principal são os preditores do efeito da terapia de grupo um ano após o término do tratamento. A variável de resultado primário é a redução do uso de álcool e substâncias, medida com AUDIT e DUDIT. Os desfechos secundários são o nível de sintomas medido com o SCL-90 e a qualidade de vida medida com o WHOQOL-bref. Além disso, dados cadastrais relativos ao uso de serviços de saúde após o término do tratamento e participação na vida profissional serão coletados três anos após o término do tratamento.

METODOLOGIA DO PROJETO

O presente estudo foi concebido como um estudo multicêntrico quase-experimental sobre o tratamento na prática clínica comum. O estudo incluirá pelo menos 120 pacientes (aproximadamente 40 participantes pr. termo de inclusão de outono e primavera). Quatro locais de coleta de dados estão incluídos no estudo:

1. Pacientes matriculados em tratamento no Departamento de Tratamento de Dependências, Vestfold Hospital Trust
2. Pacientes matriculados em tratamento residencial na Clínica Borgestad Blue Cross
3. Pacientes inscritos em tratamento residencial na Blue Cross Clinic, centro de tratamento Eina
4. Pacientes matriculados em tratamento residencial em A-senteret, The Church City Mission

Os participantes do estudo serão pacientes em tratamento em grupo para diagnóstico primário de AUD. O tratamento é administrado em um formato de tempo limitado em todos os locais. O formato da terapia pode variar em algum grau, mas é semelhante em estrutura e conteúdo gerais. Neste estudo quase experimental, a pesquisa é realizada em uma situação clínica comum e o estudo tenta investigar a complexidade da prática clínica. Como resultado, os pesquisadores não têm controle sobre todas as variáveis, mas os resultados serão ecologicamente mais válidos e com maior grau de generalização.

ARRANJOS DE PROJETO, SELEÇÃO DE MÉTODOS E ANÁLISES

O estudo usará ferramentas e métodos bem pesquisados, usados ​​tanto na pesquisa quanto na prática clínica comum. As seguintes informações serão inseridas no registro:

Antecedentes pré-terapia do paciente: episódios de tratamento anteriores e diagnósticos, variáveis ​​demográficas (idade, sexo, educação, estado civil, situação econômica) serão recuperados do diário dos participantes.

Pré-tratamento de triagem:

1. A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). Entrevista diagnóstica estruturada curta para diagnósticos do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais IV (DSM-IV).
2. Índices de gravidade de problemas de personalidade (SIPP-118). Questionário de autorrelato com foco nos componentes centrais do funcionamento mal-adaptativo da personalidade. 118 questões pontuadas em 4 pontos
3. Avaliação cognitiva de Montreal (MoCa). Uma ferramenta de triagem de 10 minutos para auxiliar os médicos na detecção de deficiências cognitivas leves. Rende uma pontuação máxima de 30. Ponto de corte abaixo de 26, indicando comprometimento cognitivo.
4. Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV). Mede aspectos centrais da inteligência (estimativa do Índice de Habilidade Geral). Os seguintes subtestes serão administrados: Semelhanças, Informação, Quebra-cabeças visuais, Design de blocos e Extensão de dígitos.
5. Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS). Mede o funcionamento executivo. (Teste de Interferência de Palavras Coloridas e tarefas 2-4 do Teste de Criação de Trilhas).

Triagem pré e pós-tratamento, e após 1 e 3 anos:

1. Teste de identificação de transtornos de álcool (AUDIT). Questionário de auto-relato de 10 itens para identificar consumo prejudicial e dependência. As respostas são pontuadas em uma escala de 0 a 4.
2. Teste de identificação de transtornos causados ​​por drogas (DUDIT). Questionário de autorrelato de 11 itens para problemas com drogas. As respostas são pontuadas em uma escala de 0 a 4.
3. Lista de verificação de sintomas 90-R (SCL-90-R). Inventário de autorrelato, 90 perguntas. Pontuação em uma escala de 4 pontos. Mede a gravidade do sofrimento psicológico. Será administrado pré-tratamento, pós-tratamento e após 1 e 3 anos.
4. Escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). Mede a qualidade de vida em quatro dimensões: habilidades sensoriais, autonomia no passado, atividades presentes e futuras e participação social. 26 itens pontuados em uma escala Likert de 1 a 5.

Triagem pós-tratamento:

1) Satisfação com o tratamento: 10 questões sobre a satisfação com o tratamento.

Dados cadastrais:

Além disso, após 3 anos, os dados de registro dos diários do paciente e do NAV serão coletados em relação ao status de trabalho, benefícios econômicos e se o paciente foi submetido a mais tratamentos.

ANÁLISES

Serão realizadas análises de intenção de tratar e por protocolo em todos os participantes e naqueles que concluírem o tratamento e coleta de dados, até o último ponto de avaliação. Análises de métodos mistos podem ser usadas para incluir pacientes com protocolos incompletos.

As medidas de resultado serão submetidas a análises de regressão para testar:

1. Quanto do resultado pode ser explicado pelo uso de substâncias antes do tratamento (AUDIT, DUDIT)?
2. Quanto são explicados pelo sofrimento psicológico (SCL-90-R: GSI)
3. Quanto são explicados por déficits cognitivos?
4. Quanto são explicados pelas variáveis ​​demográficas? (Idade, sexo, nível de escolaridade)

O estudo buscará usar análises de regressão hierárquica transcendendo os domínios preditores únicos, inserindo as medidas de cada domínio que se correlacionam mais alto com o resultado e mais baixo com preditores de outros domínios. Para as primeiras análises, há apenas uma medida de resultado (participação no tratamento em grupo). Para o segundo conjunto de análises (função após um ano), existem várias medidas de resultado (abuso de álcool/substâncias, nível de sintomas, função e qualidade de vida). Assim, procuraremos construir uma medida de resultado composta geral bruta com base em dados normativos dos testes usados.

Para dados não contínuos (diagnóstico do eixo 1, gênero e estado civil), análises de variância serão computadas com características de grupo como variável independente e desfecho como dependente. É razoável supor que pacientes com combinações de perfis de abuso de substâncias, nível de sintomas, deficiências cognitivas e fatores demográficos possam constituir grupos específicos (clusters) com prognósticos diferentes. A análise de agrupamento será aplicada para desvendar combinações distintas de fatores associados a bom ou mau prognóstico. Como um experimento, uma medida de uso de substância, uma medida de sofrimento de sintomas, uma medida de funcionamento cognitivo e um ou dois marcadores demográficos serão incluídos na análise. A análise de cluster é apenas um método exploratório projetado para descobrir grupos empíricos post-hoc com combinações de recursos, mas pode discernir padrões individuais que não serão evidentes em análises de médias de grupo.

PODER ESTATÍSTICO

É importante que o número planejado de participantes seja suficientemente grande para responder às questões da pesquisa. É um projeto quase experimental no sentido de que a divisão em subgrupos é determinada por atributos dos participantes que não estão sob controle total dos pesquisadores. Em relação ao poder estatístico, os seguintes exemplos são calculados: Se for esperado que 35% (n=42) dos participantes tenham um diagnóstico de eixo 1 de depressão maior e que este grupo tenha um pouco mais da metade de um desvio padrão (0,55) pontuação mais alta no AUDIT/DUDIT um ano após o término do tratamento, essa diferença será estatisticamente significativa no nível alfa de cinco por cento se houver 41 e 76 pessoas nos dois grupos (depressão versus ausência de depressão), que estarão dentro o tamanho da amostra planejada. Dados contínuos serão analisados ​​com correlações e regressões hierárquicas. Tamanhos de efeito pequenos (d de Cohen: 0,30) será estatisticamente significativo no nível de cinco por cento com 85 participantes.