Faktorer som forutsier utfall i gruppebehandling av alkoholbruksforstyrrelser (AUDs)

HYPOTESER, MÅL OG MÅL

Det generelle målet med studien er å øke kunnskapen om avhengighetsbehandling, og hvordan terapi kan gjøres mer effektiv, spesielt når det gjelder AUD. Spesielt vil prosjektet studere hvordan pasientkarakteristikker samvirker med behandling og påvirker terapiutfall. De viktigste forskningsspørsmålene er:

1. Hvordan modererer pasientfaktorer behandlingsresultatet i gruppeterapi med pasienter med AUD? Følgende variabler vil bli undersøkt: Alvorlighet av alkoholavhengighet, symptomforstyrrelser, personlighetsforstyrrelser, kognitive defekter og demografiske variabler.
2. Holder positive behandlingsresultater over tid? Deltakerne vil bli fulgt opp etter ett og tre år etter behandling for å se om restitusjonen vedvarer.
3. Er Montreal Cognitive Assessment (MoCa) mulig som et kort screeninginstrument for mild kognitiv svikt hos pasienter med AUD? Pålydende inneholder dette instrumentet ganske grove oppgaver, noe som ser ut til å gjøre det mer følsomt for store kognitive mangler enn små. Ved å sammenligne MoCa-resultater med mer utvidet nevropsykologisk testing vil vi vurdere korrelasjonene, sensitiviteten og spesifisiteten til svekkelse vurdert med MoCA.

Prosjektet har to hovedmål. Det første primære målet er prediktorer for vellykket behandlingsgjennomføring operasjonalisert som prosentandel av deltakelse i terapeutiske aktiviteter. Det andre primære målet er prediktorer for effekt av gruppeterapi ett år etter avsluttet behandling. Primær utfallsvariabel er alkohol- og rusreduksjon, målt med AUDIT og DUDIT. Sekundære utfall er symptomnivå målt med SCL-90 og livskvalitet målt med WHOQOL-bref. I tillegg vil registerdata om bruk av helsetjenester etter avsluttet behandling, og deltakelse i arbeidslivet, bli samlet inn tre år etter avsluttet behandling.

PROSJEKTMETODOLOGI

Denne studien er utformet som en kvasi-eksperimentell, multisenterstudie om behandling i ordinær klinisk praksis. Studien vil omfatte minst 120 pasienter (ca. 40 deltakere pr. høst- og vår-inkluderingstermin). Fire datainnsamlingssteder er inkludert i studien:

1. Pasienter innskrevet til behandling ved Avdeling for avhengighetsbehandling, Sykehuset Vestfold
2. Pasienter innskrevet i bobehandling ved Borgestad Blå Kors-klinikk
3. Pasienter innskrevet i bobehandling ved Blå Kors-klinikken, Behandlingssenter Eina
4. Pasienter innskrevet til bobehandling ved A-senteret, Kirkens Bymisjon

Deltakere i studien vil være pasientgruppebehandling for en primærdiagnose av AUD. Behandlingen administreres i et tidsbegrenset format på alle steder. Terapiformatet kan variere til en viss grad, men er likt i overordnet struktur og innhold. I denne kvasi-eksperimentelle studien utføres forskning i en ordinær klinisk situasjon, og studien forsøker å undersøke kompleksiteten i klinisk praksis. Som et resultat av dette har ikke forskerne kontroll over alle variablene, men resultatene vil være mer økologisk valide med en høyere grad av generaliserbarhet.

PROSJEKTORDNINGER, METODEVALG OG ANALYSER

Studien vil bruke godt undersøkte verktøy og metoder, brukt i både forskning og ordinær klinisk praksis. Følgende informasjon vil bli lagt inn i registeret:

Pasient førbehandlingsbakgrunn: Tidligere behandlingsepisoder og diagnoser, demografiske variabler (alder, kjønn, utdanning, sivilstatus, økonomisk situasjon) vil bli hentet fra deltakernes journal.

Screening forbehandling:

1. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Kort strukturert diagnostisk intervju for Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser IV (DSM-IV)-diagnoser.
2. Alvorlighetsindekser for personlighetsproblemer (SIPP-118). Selvrapporteringsspørreskjema med fokus på kjernekomponenter i dårlig tilpasset personlighetsfunksjon. 118 spørsmål fikk 4 poeng
3. Montreal kognitiv vurdering (MoCa). Et 10-minutters screeningsverktøy for å hjelpe klinikere med å oppdage milde kognitive svikt. Gir en maksimal poengsum på 30. Cut-off under 26, indikerer kognitiv svikt.
4. Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV). Måler kjerneaspekter ved intelligens (estimat av General Ability Index). Følgende deltester vil bli administrert: likheter, informasjon, visuelle gåter, blokkdesign og sifferspenn.
5. Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Måler eksekutiv funksjon. (Color Word Interference Test og oppgave 2-4 fra Trail Making Test).

Screening før og etter behandling, og etter 1 og 3 år:

1. Identifikasjonstest for alkoholforstyrrelser (AUDIT). 10-punkts selvrapporteringsspørreskjema for å identifisere skadelig drikking og avhengighet. Svarene scores på en skala fra 0 til 4.
2. Identifikasjonstest for narkotikalidelser (DUDIT). 11 punkters selvrapporteringsskjema for rusproblemer. Svarene scores på en skala fra 0 til 4.
3. Symptomsjekkliste 90-R (SCL-90-R). Selvrapportering, 90 spørsmål. Scorer på en 4-punkts skala. Måler alvorlighetsgraden av psykiske plager. Vil bli administrert forbehandling, etterbehandling og etter 1 og 3 år.
4. Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF). Måler livskvalitet på fire dimensjoner: Sanseevner, autonomi i fortiden, nåværende og fremtidige aktiviteter og sosial deltakelse. 26 elementer scoret på en Likert-skala fra 1 til 5.

Screening etter behandling:

1) Behandlingstilfredshet: 10 spørsmål om behandlingstilfredshet.

Registrer data:

I tillegg vil det etter 3 år bli samlet inn registerdata fra pasientjournaler og fra NAV om arbeidsstatus, økonomiske fordeler og om pasienten har gjennomgått mer behandling.

ANALYSER

Både intention to treatment og per protokoll analyser vil bli utført på alle deltakere og de som fullfører behandlingen og datainnsamlingen, frem til siste vurderingspunkt. Blandede metodeanalyser kan brukes for å inkludere pasienter med ufullstendige protokoller.

Resultatmålene vil bli gjenstand for regresjonsanalyser for å teste:

1. Hvor mye av utfallet kan forklares med rusmiddelbruk før behandling (AUDIT, DUDIT)?
2. Hvor mye er forklart av psykiske plager (SCL-90-R: GSI)
3. Hvor mye forklares av kognitive mangler?
4. Hvor mye forklares av demografiske variabler? (Alder, kjønn, utdanningsnivå)

Studien vil søke å bruke hierarkiske regresjonsanalyser som overskrider de enkelte prediktordomenene ved å legge inn de målene fra hvert domene som korrelerer høyest med utfall og lavest med prediktorer fra andre domener. For de første analysene er det kun ett utfallsmål (deltakelse i gruppebehandling). For det andre settet med analyser (funksjon etter ett år) er det flere utfallsmål (drikking/rusmisbruk, symptomnivå, funksjon og livskvalitet). Vi vil derfor søke å konstruere et brutto samlet utfallsmål basert på normative data fra testene som er brukt.

For ikke-kontinuerlige data (akse 1 diagnose, kjønn og sivilstatus) vil variansanalyser bli beregnet med gruppekarakteristikker som uavhengig variabel og utfall som avhengig. Det er rimelig å anta at pasienter med kombinasjoner av rusprofiler, symptomnivå, kognitive svikt og demografiske faktorer kan utgjøre spesifikke grupper (klynger) med ulik prognose. Klyngeanalyse vil bli brukt for å avdekke distinkte kombinasjoner av faktorer assosiert med god eller dårlig prognose. Som et eksperiment vil ett rusmiddelbrukstiltak, ett symptomnødmål, ett kognitivt funksjonstiltak og en eller to demografiske markører inkluderes i analysen. Klyngeanalyse er bare en utforskende metode designet for å avdekke post-hoc empiriske grupper med kombinasjoner av funksjoner, men kan skjelne individuelle mønstre som ikke vil være tydelige i analyser av gruppemidler.

STATISTISK KRAFT

Det er viktig at det planlagte antall deltakere er tilstrekkelig stort til å svare på forskningsspørsmålene. Det er et kvasi-eksperimentelt design i den forstand at inndeling i undergrupper bestemmes av attributter til deltakerne som ikke er under fullstendig kontroll av forskerne. Når det gjelder statistisk styrke, er følgende eksempler beregnet: Dersom det forventes at 35 % (n=42) av deltakerne har en akse 1-diagnose for alvorlig depresjon og at denne gruppen vil ha noe over et halvt standardavvik (.55) høyere skår på AUDIT/DUDIT ett år etter avsluttet behandling, vil denne forskjellen være statistisk signifikant på fem prosent alfa-nivå dersom det er 41 og 76 personer i de to gruppene (depresjon vs. fravær av depresjon), som da vil være innenfor den planlagte prøvestørrelsen. Kontinuerlige data vil bli analysert med korrelasjoner og hierarkiske regresjoner. Små effektstørrelser (Cohen's d: 0,30) vil være statistisk signifikant på femprosentnivå med 85 deltakere.