Faktory předpovídající výsledek ve skupinové léčbě poruch užívání alkoholu (AUD)

HYPOTÉZY, CÍLE A CÍLE

Obecným cílem studie je rozšířit znalosti o léčbě závislostí ao tom, jak lze terapii zefektivnit, zejména v případě AUD. Projekt bude zejména studovat, jak charakteristiky pacienta interagují s léčbou a ovlivňují výsledek terapie. Hlavní výzkumné otázky jsou:

1. Jak pacient ovlivňuje střední výsledky léčby ve skupinové terapii s pacienty s AUD? Budou zkoumány následující proměnné: Závažnost závislosti na alkoholu, symptomové poruchy, poruchy osobnosti, kognitivní deficity a demografické proměnné.
2. Trvají pozitivní výsledky léčby v průběhu času? Účastníci budou sledováni po jednom a třech letech po léčbě, aby se zjistilo, zda zotavení přetrvává.
3. Je Montreal Cognitive Assessment (MoCa) proveditelné jako nástroj pro krátký screening mírných kognitivních poruch u pacientů s AUD? V nominální hodnotě tento nástroj obsahuje spíše hrubé úkoly, díky nimž se zdá, že je citlivější na velké kognitivní deficity než na malé. Porovnáním výsledků MoCa s rozšířenějším neuropsychologickým testováním posoudíme korelace, senzitivitu a specificitu poškození hodnoceného pomocí MoCA.

Projekt má dva hlavní cíle. Prvním primárním cílem jsou prediktory úspěšného ukončení léčby operacionalizované jako procento účasti na terapeutických aktivitách. Druhým primárním cílem jsou prediktory efektu skupinové terapie jeden rok po ukončení léčby. Primární výslednou proměnnou je snížení spotřeby alkoholu a návykových látek, měřeno pomocí AUDIT a DUDIT. Sekundárními výsledky jsou úroveň symptomů měřená pomocí SCL-90 a kvalita života měřená pomocí WHOQOL-bref. Kromě toho budou tři roky po ukončení léčby shromažďovány registrační údaje týkající se využívání zdravotních služeb po ukončení léčby a účasti na pracovním životě.

METODIKA PROJEKTU

Tato studie je koncipována jako kvaziexperimentální, multicentrická studie o léčbě v běžné klinické praxi. Studie bude zahrnovat nejméně 120 pacientů (přibližně 40 účastníků pr. podzimní a jarní období inkluze). Do studie jsou zahrnuta čtyři místa sběru dat:

1. Pacienti zařazeni do léčby na Oddělení pro léčbu závislostí, Vestfold Hospital Trust
2. Pacienti zařazeni do rezidenční léčby na klinice Borgestad Blue Cross Clinic
3. Pacienti zařazeni do rezidenční léčby na klinice Modrý kříž, léčebné centrum Eina
4. Pacienti zapsaní do rezidenční léčby v A-senteret, The Church City Mission

Účastníky studie budou skupinová léčba pacientů pro primární diagnózu AUD. Léčba je podávána v časově omezeném formátu na všech místech. Forma terapie se může do určité míry lišit, ale je podobná v celkové struktuře a obsahu. V této kvazi-experimentální studii se výzkum provádí v běžné klinické situaci a studie se pokouší prozkoumat složitost klinické praxe. Výsledkem je, že výzkumníci nemají kontrolu nad všemi proměnnými, ale výsledky budou ekologičtější s vyšší mírou zobecnění.

ZAJIŠTĚNÍ PROJEKTU, VÝBĚR METODY A ANALÝZY

Studium bude využívat dobře prozkoumané nástroje a metody, používané jak ve výzkumu, tak v běžné klinické praxi. Do registru budou zapsány následující údaje:

Pozadí pacienta před léčbou: Dřívější léčebné epizody a diagnózy, demografické proměnné (věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav, ekonomická situace) budou získány z deníku účastníků.

Screeningová předúprava:

1. Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI). Krátký strukturovaný diagnostický rozhovor pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch IV (DSM-IV)-diagnostiky.
2. Indexy závažnosti problémů osobnosti (SIPP-118). Self-report dotazník se zaměřením na základní složky mal-adaptivního fungování osobnosti. 118 otázek hodnoceno na 4 body
3. Montrealské kognitivní hodnocení (MoCa). 10minutový screeningový nástroj, který pomáhá lékařům při odhalování mírných kognitivních poruch. Poskytuje maximální skóre 30. Hranice pod 26, což naznačuje kognitivní poruchu.
4. Wechslerova škála inteligence dospělých (WAIS-IV). Měří základní aspekty inteligence (odhad obecného indexu schopností). Budou administrovány následující dílčí testy: podobnosti, informace, vizuální hádanky, návrh bloku a rozsah číslic.
5. Systém výkonných funkcí Delis-Kaplan (D-KEFS). Měří výkonné fungování. (Test rušení barevných slov a úkoly 2-4 z Testu tvorby stop).

Screening před a po léčbě a po 1 a 3 letech:

1. Identifikační test poruch alkoholu (AUDIT). 10položkový self-report dotazník pro identifikaci škodlivého pití a závislosti. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4.
2. Test identifikace drogových poruch (DUDIT). 11-položkový self-report dotazník pro problémy s drogami. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4.
3. Kontrolní seznam příznaků 90-R (SCL-90-R). Vlastní hlášení inventáře, 90 otázek. Bodováno na 4bodové stupnici. Měří závažnost psychické tísně. Bude podáván před léčbou, po léčbě a po 1 a 3 letech.
4. Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Měří kvalitu života ve čtyřech dimenzích: Smyslové schopnosti, autonomie v minulosti, současné a budoucí aktivity a sociální participace. 26 položek bodovalo na Likertově stupnici od 1 do 5.

Screeningová následná léčba:

1) Spokojenost s léčbou: 10 otázek o spokojenosti s léčbou.

Registrační údaje:

Kromě toho budou po 3 letech shromažďovány registrační údaje z deníků pacientů az NAV týkající se pracovního stavu, ekonomických přínosů a toho, zda pacient podstoupil další léčbu.

ANALÝZY

U všech účastníků a těch, kteří dokončí léčbu a sběr dat, budou až do posledního bodu hodnocení provedeny analýzy záměru léčit i analýzy podle protokolu. K zahrnutí pacientů s neúplnými protokoly lze použít analýzy smíšených metod.

Výsledky měření budou podrobeny regresní analýze, aby se otestovalo:

1. Jakou část výsledku lze vysvětlit užitím látky před léčbou (AUDIT, DUDIT)?
2. Jak moc se vysvětluje psychickým utrpením (SCL-90-R: GSI)
3. Do jaké míry lze vysvětlit kognitivní deficity?
4. Do jaké míry lze vysvětlit demografickými proměnnými? (věk, pohlaví, úroveň vzdělání)

Studie se bude snažit využít hierarchické regresní analýzy překračující jednotlivé domény prediktoru zadáním těch měření z každé domény, která nejvíce koreluje s výsledkem a nejnižší s prediktory z jiných domén. Pro první analýzy existuje pouze jedno výstupní měřítko (účast na skupinové léčbě). Pro druhou sadu analýz (funkce po jednom roce) existuje více výstupních měřítek (pití/zneužívání návykových látek, úroveň symptomů, funkce a kvalita života). Budeme se tedy snažit zkonstruovat hrubou celkovou míru složeného výsledku na základě normativních dat z použitých testů.

Pro nespojitá data (diagnostika osy 1, pohlaví a rodinný stav) budou vypočítány analýzy rozptylu se skupinovými charakteristikami jako nezávislou proměnnou a výsledkem jako závislým. Je rozumné předpokládat, že pacienti s kombinacemi profilů zneužívání látek, úrovně symptomů, kognitivních poruch a demografických faktorů mohou tvořit specifické skupiny (shluky) s různou prognózou. Shluková analýza bude použita k odhalení různých kombinací faktorů spojených s dobrou nebo špatnou prognózou. Jako experiment bude do analýzy zahrnuto jedno měření užívání látky, jedno měření příznakové tísně, jedno měření kognitivních funkcí a jeden nebo dva demografické markery. Shluková analýza je pouze explorativní metoda navržená k odhalení post-hoc empirických skupin s kombinacemi rysů, ale může rozeznat individuální vzorce, které nebudou patrné v analýzách skupinových prostředků.

STATISTICKÁ MOC

Je důležité, aby plánovaný počet účastníků byl dostatečně velký pro zodpovězení výzkumných otázek. Jde o kvazi-experimentální design v tom smyslu, že rozdělení do podskupin je určeno vlastnostmi účastníků, které nejsou zcela pod kontrolou výzkumníků. Pokud jde o statistickou sílu, jsou vypočítány následující příklady: Pokud se očekává, že 35 % (n=42) účastníků má na ose 1 diagnózu těžké deprese a že tato skupina bude mít o něco více než polovinu standardní odchylky (0,55) vyšší skóre na AUDIT/DUDIT jeden rok po ukončení léčby, bude tento rozdíl statisticky významný na pětiprocentní hladině alfa, pokud bude ve dvou skupinách 41 a 76 osob (deprese vs. nepřítomnost deprese), které pak budou v rámci plánovanou velikost vzorku. Průběžná data budou analyzována pomocí korelací a hierarchických regresí. Malé velikosti efektů (Cohenovo d: 0,30) bude statisticky významný na pětiprocentní úrovni s 85 účastníky.