Fattori che predicono l'esito nel trattamento di gruppo dei disturbi da uso di alcol (AUD)

IPOTESI, FINALITÀ E OBIETTIVI

L'obiettivo generale dello studio è aumentare la conoscenza del trattamento della dipendenza e di come la terapia può essere resa più efficace, specialmente nel caso dell'AUD. In particolare, il progetto studierà come le caratteristiche del paziente interagiscono con il trattamento e influenzano l'esito della terapia. Le principali domande di ricerca sono:

1. In che modo i fattori del paziente moderano l'esito del trattamento nella terapia di gruppo con pazienti con AUD? Saranno indagate le seguenti variabili: gravità della dipendenza da alcol, disturbi sintomatologici, disturbi della personalità, deficit cognitivi e variabili demografiche.
2. Gli esiti positivi del trattamento durano nel tempo? I partecipanti saranno seguiti dopo uno e tre anni dopo il trattamento per vedere se il recupero persiste.
3. Il Montreal Cognitive Assessment (MoCa) è fattibile come strumento di screening breve per i disturbi cognitivi lievi nei pazienti con AUD? A prima vista, questo strumento contiene compiti piuttosto grezzi, il che sembra renderlo più sensibile ai grandi deficit cognitivi che ai piccoli. Confrontando i risultati del MoCa con test neuropsicologici più estesi, valuteremo le correlazioni, la sensibilità e la specificità della compromissione valutata con il MoCA.

Il progetto ha due obiettivi principali. Il primo obiettivo primario sono i predittori del completamento del trattamento con successo operazionalizzati come percentuale di partecipazione alle attività terapeutiche. Il secondo obiettivo primario sono i predittori dell'effetto della terapia di gruppo un anno dopo la fine del trattamento. La variabile di esito primaria è la riduzione dell'uso di alcol e sostanze, misurata con AUDIT e DUDIT. Gli esiti secondari sono il livello dei sintomi misurato con SCL-90 e la qualità della vita misurata con WHOQOL-bref. Inoltre, tre anni dopo il completamento del trattamento, saranno raccolti i dati del registro relativi all'utilizzo dei servizi sanitari dopo il termine del trattamento e alla partecipazione alla vita lavorativa.

METODOLOGIA DEL PROGETTO

Il presente studio è concepito come uno studio multicentrico quasi sperimentale sul trattamento nella pratica clinica ordinaria. Lo studio includerà almeno 120 pazienti (circa 40 partecipanti pr. periodo autunnale e primaverile). Quattro siti di raccolta dati sono inclusi nello studio:

1. Pazienti arruolati in trattamento presso il Dipartimento di trattamento delle dipendenze, Vestfold Hospital Trust
2. Pazienti arruolati in trattamento residenziale presso la Borgestad Blue Cross Clinic
3. Pazienti arruolati in trattamento residenziale presso la Blue Cross Clinic, Centro di cura Eina
4. Pazienti arruolati in trattamento residenziale presso A-senteret, The Church City Mission

I partecipanti allo studio saranno trattati in gruppo di pazienti per una diagnosi primaria di AUD. Il trattamento viene somministrato in un formato limitato nel tempo in tutti i siti. Il formato della terapia può variare in una certa misura, ma è simile nella struttura generale e nel contenuto. In questo studio quasi sperimentale la ricerca si svolge in una situazione clinica ordinaria e lo studio tenta di indagare la complessità della pratica clinica. Di conseguenza, i ricercatori non hanno il controllo su tutte le variabili, ma i risultati saranno più ecologicamente validi con un più alto grado di generalizzabilità.

DISPOSIZIONI DI PROGETTO, SELEZIONE DEL METODO E ANALISI

Lo studio utilizzerà strumenti e metodi ben studiati, utilizzati sia nella ricerca che nella pratica clinica ordinaria. Nell'anagrafe verranno inserite le seguenti informazioni:

Background pre-terapia del paziente: episodi e diagnosi precedenti del trattamento, variabili demografiche (età, sesso, istruzione, stato civile, situazione economica) saranno recuperati dal diario dei partecipanti.

Pretrattamento di vagliatura:

1. La Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI). Breve colloquio diagnostico strutturato per Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV)-diagnosi.
2. Indici di gravità dei problemi di personalità (SIPP-118). Questionario di autovalutazione incentrato sui componenti fondamentali del funzionamento della personalità disadattativa. 118 domande segnate su un punto 4
3. Valutazione cognitiva di Montreal (MoCa). Uno strumento di screening di 10 minuti per aiutare i medici a rilevare lievi disturbi cognitivi. Fornisce un punteggio massimo di 30. Cut-off sotto i 26 anni, che indica un deterioramento cognitivo.
4. Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti (WAIS-IV). Misura gli aspetti fondamentali dell'intelligenza (stima dell'indice di abilità generale). Verranno somministrati i seguenti subtest: Similarities, Information, Visual puzzles, Block design e Digit span.
5. Sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS). Misura il funzionamento esecutivo. (Test sull'interferenza delle parole a colori e attività 2-4 del Test di tracciatura).

Screening prima e dopo il trattamento e dopo 1 e 3 anni:

1. Test di identificazione dei disturbi alcolici (AUDIT). Questionario di autovalutazione di 10 elementi per identificare il consumo dannoso e la dipendenza. Le risposte sono valutate su una scala da 0 a 4.
2. Test di identificazione dei disturbi da droghe (DUDIT). Questionario self-report di 11 item per problemi di droga. Le risposte sono valutate su una scala da 0 a 4.
3. Lista di controllo dei sintomi 90-R (SCL-90-R). Inventario self-report, 90 domande. Punteggio su una scala a 4 punti. Misura la gravità del disagio psicologico. Verrà somministrato pre-trattamento, post-trattamento e dopo 1 e 3 anni.
4. Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF). Misura la qualità della vita su quattro dimensioni: abilità sensoriali, autonomia nel passato, attività presenti e future e partecipazione sociale. 26 item valutati su una scala Likert da 1 a 5.

Screening post-trattamento:

1) Soddisfazione del trattamento: 10 domande sulla soddisfazione del trattamento.

Registrati dati:

Inoltre, dopo 3 anni, verranno raccolti i dati anagrafici dai diari dei pazienti e dal NAV relativi alla condizione lavorativa, ai benefici economici e se il paziente ha subito più cure.

ANALISI

Sia l'intenzione al trattamento che le analisi per protocollo saranno condotte su tutti i partecipanti e coloro che completano il trattamento e la raccolta dei dati, fino all'ultimo punto di valutazione. Le analisi con metodi misti possono essere utilizzate per includere pazienti con protocolli incompleti.

Le misure di esito saranno sottoposte ad analisi di regressione per testare:

1. Quanto del risultato può essere spiegato dall'uso di sostanze prima del trattamento (AUDIT, DUDIT)?
2. Quanto sono spiegati dal disagio psicologico (SCL-90-R: GSI)
3. Quanto si spiegano con i deficit cognitivi?
4. Quanto sono spiegate dalle variabili demografiche? (Età, sesso, livello di istruzione)

Lo studio cercherà di utilizzare analisi di regressione gerarchica che trascendano i singoli domini predittori inserendo quelle misure da ciascun dominio che correlano il più alto con il risultato e il più basso con i predittori di altri domini. Per le prime analisi esiste una sola misura di esito (partecipazione al trattamento di gruppo). Per la seconda serie di analisi (funzione dopo un anno) ci sono molteplici misure di esito (abuso di alcol/sostanze, livello dei sintomi, funzione e qualità della vita). Pertanto, cercheremo di costruire una misura di risultato composito complessiva lorda basata sui dati normativi dei test utilizzati.

Per i dati non continui (diagnosi dell'asse 1, genere e stato civile) le analisi della varianza saranno calcolate con le caratteristiche di gruppo come variabile indipendente e l'esito come dipendente. È ragionevole presumere che i pazienti con combinazioni di profili di abuso di sostanze, livello dei sintomi, disturbi cognitivi e fattori demografici possano costituire gruppi specifici (cluster) con prognosi diversa. L'analisi dei cluster verrà applicata per svelare combinazioni distinte di fattori associati a prognosi buona o cattiva. Come esperimento, nell'analisi saranno inclusi una misura dell'uso di sostanze, una misura del disagio dei sintomi, una misura del funzionamento cognitivo e uno o due marcatori demografici. L'analisi dei cluster è semplicemente un metodo esplorativo progettato per scoprire gruppi empirici post-hoc con combinazioni di caratteristiche, ma può discernere modelli individuali che non saranno evidenti nelle analisi delle medie di gruppo.

POTENZA STATISTICA

È importante che il numero pianificato di partecipanti sia sufficientemente ampio per rispondere alle domande di ricerca. È un disegno quasi sperimentale, nel senso che la divisione in sottogruppi è determinata da attributi dei partecipanti non sotto il completo controllo dei ricercatori. Per quanto riguarda il potere statistico, vengono calcolati i seguenti esempi: Se si prevede che il 35% (n=42) dei partecipanti abbia una diagnosi di asse 1 di depressione maggiore e che questo gruppo abbia poco più della metà della deviazione standard (.55) punteggio più alto su AUDIT/DUDIT un anno dopo il completamento del trattamento, questa differenza sarà statisticamente significativa sul livello alfa del 5% se ci sono 41 e 76 persone nei due gruppi (depressione vs. assenza di depressione), che saranno quindi entro la dimensione del campione pianificata. I dati continui saranno analizzati con correlazioni e regressioni gerarchiche. Piccole dimensioni dell'effetto (Cohen's d: .30) sarà statisticamente significativo al livello del cinque percento con 85 partecipanti.