Faktorer som förutsäger resultat vid gruppbehandling av alkoholmissbruk (AUD)

HYPOTESER, MÅL OCH MÅL

Det övergripande syftet med studien är att öka kunskapen om beroendebehandling, och hur terapi kan göras mer effektiv, särskilt när det gäller AUD. I synnerhet kommer projektet att studera hur patientegenskaper samverkar med behandling och påverkar behandlingsresultat. De viktigaste forskningsfrågorna är:

1. Hur måttliggör patientfaktorer behandlingsresultat i gruppterapi med patienter med AUD? Följande variabler kommer att undersökas: Svårighetsgrad av alkoholberoende, symtomstörningar, personlighetsstörningar, kognitiva brister och demografiska variabler.
2. Håller positiva behandlingsresultat över tid? Deltagarna kommer att följas upp efter ett och tre år efter behandling för att se om återhämtningen kvarstår.
3. Är Montreal Cognitive Assessment (MoCa) genomförbart som ett kort screeninginstrument för lindriga kognitiva störningar hos patienter med AUD? Till nominellt värde innehåller detta instrument ganska grova uppgifter, vilket verkar göra det mer känsligt för stora kognitiva brister än små. Genom att jämföra MoCa-resultat med mer utökade neuropsykologiska tester kommer vi att bedöma korrelationerna, känsligheten och specificiteten för funktionsnedsättningen som bedömts med MoCA.

Projektet har två huvudsyfte. Det första primära syftet är prediktorer för framgångsrik behandlingsslutförande operationaliserad som procentandel av deltagande i terapeutiska aktiviteter. Det andra primära syftet är prediktorer för effekt av gruppterapi ett år efter avslutad behandling. Den primära utfallsvariabeln är alkohol- och drogreduktion, mätt med AUDIT och DUDIT. Sekundära utfall är symtomnivå mätt med SCL-90 och livskvalitet mätt med WHOQOL-bref. Dessutom kommer registeruppgifter om användning av hälso- och sjukvård efter avslutad behandling och deltagande i arbetslivet att samlas in tre år efter avslutad behandling.

PROJEKTMETOD

Föreliggande studie är utformad som en kvasi-experimentell multicenterstudie om behandling i ordinarie klinisk praxis. Studien kommer att omfatta minst 120 patienter (cirka 40 deltagare per. höst- och vårtermin). Fyra datainsamlingsplatser ingår i studien:

1. Patienter inskrivna i behandling vid avdelningen för beroendebehandling, Vestfold Hospital Trust
2. Patienter inskrivna i boendebehandling på Blå Korskliniken Borgestad
3. Patienter inskrivna i boendebehandling på Blå Korskliniken, Behandlingscentrum Eina
4. Patienter inskrivna i boendebehandling på A-senteret, Kyrkans Stadsmission

Deltagare i studien kommer att vara patientgruppsbehandling för en primär diagnos av AUD. Behandlingen ges i ett tidsbegränsat format på alla platser. Terapiformatet kan variera till viss del, men är likartat i övergripande struktur och innehåll. I denna kvasi-experimentella studie bedrivs forskning i en vanlig klinisk situation, och studien försöker undersöka komplexiteten i klinisk praxis. Som ett resultat har forskarna inte kontroll över alla variabler, men resultaten blir mer ekologiskt giltiga med en högre grad av generaliserbarhet.

PROJEKTARrangemang, METODVAL OCH ANALYSER

Studien kommer att använda väl undersökta verktyg och metoder, som används i både forskning och ordinarie klinisk praxis. Följande information kommer att föras in i registret:

Bakgrund för patienten före terapi: Tidigare behandlingsepisoder och diagnoser, demografiska variabler (ålder, kön, utbildning, civilstånd, ekonomisk situation) kommer att hämtas från deltagarnas journal.

Screening förbehandling:

1. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Kort strukturerad diagnostisk intervju för Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar IV (DSM-IV)-diagnoser.
2. Allvarlighetsindex för personlighetsproblem (SIPP-118). Frågeformulär för självrapportering med fokus på kärnkomponenterna i dåligt anpassad personlighetsfunktion. 118 frågor fick 4 poäng
3. Montreal Cognitive Assessment (MoCa). Ett 10 minuters screeningverktyg för att hjälpa läkare att upptäcka lindriga kognitiva funktionsnedsättningar. Ger ett maximalt betyg på 30. Cut-off under 26, vilket tyder på kognitiv funktionsnedsättning.
4. Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV). Mäter kärnaspekter av intelligens (uppskattning av General Ability Index). Följande deltest kommer att administreras: likheter, information, visuella pussel, blockdesign och siffror.
5. Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Mäter verkställande funktion. (Color Word Interference Test och uppgifter 2-4 från Trail Making Test).

Screening före och efter behandling och efter 1 och 3 år:

1. Test för identifiering av alkoholstörningar (AUDIT). 10 punkters självrapporteringsfrågeformulär för att identifiera skadligt drickande och beroende. Svaren poängsätts på en skala från 0 till 4.
2. Drug Disorders Identification Test (DUDIT). 11 punkters självrapporteringsfrågeformulär för drogproblem. Svaren poängsätts på en skala från 0 till 4.
3. Symtomchecklista 90-R (SCL-90-R). Självrapporteringsinventering, 90 frågor. Gjorde poäng på en 4-gradig skala. Mäter svårighetsgraden av psykisk ångest. Kommer att ges förbehandling, efterbehandling och efter 1 och 3 år.
4. Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF). Mäter livskvalitet på fyra dimensioner: Sensoriska förmågor, autonomi i det förflutna, nuvarande och framtida aktiviteter och socialt deltagande. 26 objekt fick poäng på en Likert-skala från 1 till 5.

Screening efter behandling:

1) Behandlingstillfredsställelse: 10 frågor om bemötande.

Registrera data:

Utöver det kommer efter 3 år registerdata från patientjournaler och från NAV att samlas in om arbetsstatus, ekonomiska fördelar och om patienten genomgått mer behandling.

ANALYSER

Både intention to treat och per protokoll analyser kommer att utföras på alla deltagare och de som genomför behandlingen och datainsamlingen, fram till den sista bedömningspunkten. Analyser med blandade metoder kan användas för att inkludera patienter med ofullständiga protokoll.

Resultatmåtten kommer att utsättas för regressionsanalyser för att testa:

1. Hur mycket av resultatet kan förklaras av droganvändning före behandling (AUDIT, DUDIT)?
2. Hur mycket förklaras av psykisk ångest (SCL-90-R: GSI)
3. Hur mycket förklaras av kognitiva brister?
4. Hur mycket förklaras av demografiska variabler? (Ålder, kön, utbildningsnivå)

Studien kommer att försöka använda hierarkiska regressionsanalyser som överskrider de enskilda prediktordomänerna genom att ange de mått från varje domän som korrelerar högst med utfall och lägst med prediktorer från andra domäner. För de första analyserna finns endast ett utfallsmått (deltagande i gruppbehandling). För den andra uppsättningen analyser (funktion efter ett år) finns flera utfallsmått (drickande/missbruk, symtomnivå, funktion och livskvalitet). Därför kommer vi att försöka konstruera ett totalt sammansatt utfallsmått baserat på normativa data från de använda testerna.

För icke-kontinuerliga data (axel 1 diagnos, kön och civilstånd) kommer variansanalyser att beräknas med gruppkarakteristika som oberoende variabel och utfall som beroende. Det är rimligt att anta att patienter med kombinationer av missbruksprofiler, symtomnivå, kognitiva störningar och demografiska faktorer kan utgöra specifika grupper (kluster) med olika prognos. Klusteranalys kommer att användas för att reda ut distinkta kombinationer av faktorer associerade med god eller dålig prognos. Som ett experiment kommer ett missbruksmått, ett symptomnödmått, ett kognitivt funktionsmått och en eller två demografiska markörer att ingå i analysen. Klusteranalys är bara en utforskande metod utformad för att avslöja post-hoc empiriska grupper med kombinationer av egenskaper, men kan urskilja individuella mönster som inte kommer att vara uppenbara i analyser av gruppmedel.

STATISTISK KRAFT

Det är viktigt att det planerade antalet deltagare är tillräckligt stort för att svara på forskningsfrågorna. Det är en kvasi-experimentell design i den meningen att indelningen i undergrupper bestäms av attribut hos deltagarna som inte står under fullständig kontroll av forskarna. När det gäller statistisk styrka är följande exempel beräknade: Om det förväntas att 35 % (n=42) av deltagarna har en axel 1-diagnos för egentlig depression och att denna grupp kommer att ha något över en halv standardavvikelse (.55) högre poäng på AUDIT/DUDIT ett år efter avslutad behandling kommer denna skillnad att vara statistiskt signifikant på fem procent alfa-nivå om det finns 41 och 76 personer i de två grupperna (depression vs. frånvaro av depression), som då kommer att ligga inom den planerade urvalsstorleken. Kontinuerlig data kommer att analyseras med korrelationer och hierarkiska regressioner. Små effektstorlekar (Cohen's d: 0,30) kommer att vara statistiskt signifikant på femprocentsnivån med 85 deltagare.