Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faktoren, die das Ergebnis bei der Gruppenbehandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUDs) vorhersagen

8. September 2025 aktualisiert von: Kristoffer Høiland, The Hospital of Vestfold

Schädlicher Alkoholkonsum ist ein globaler Risikofaktor für Krankheiten, Verletzungen und Tod. Untersuchungen zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUDs) zeigen, dass verschiedene Behandlungsmodalitäten gleichermaßen wirksam sind, aber auch, dass eine große Gruppe von Patienten ihr Trinkverhalten trotz Behandlung nicht ändert. Es wird davon ausgegangen, dass es kein Zufall ist, wer von einer Behandlung profitiert. Dreißig bis vierzig Prozent der Ergebnisvarianz bei der Behandlung werden wahrscheinlich durch Patientenfaktoren erklärt, und wir brauchen mehr Wissen darüber, wie verschiedene Patientenfaktoren die Behandlungseffekte moderieren.

Darüber hinaus benötigen Kliniker auch mehr Wissen über die Auswahl von Patienten für verschiedene Therapien. Die vorliegende Studie wird untersuchen, wie Patientenfaktoren das Ergebnis bei der Gruppenbehandlung von AUDs vorhersagen und was positive Behandlungsergebnisse im Laufe der Zeit vorhersagt. Die Studie ist als quasi-experimentelle, multizentrische Folgestudie angelegt. Es werden Patienten des Vestfold Hospital Trust, der Borgestadklinikken, der Blue Cross Clinic, des Behandlingssenteret Eina, der Blue Cross Clinic und des A-senteret, Oslo, Church City Mission, aufgenommen. Das Projekt wird mehr Wissen über Patienten liefern, die eine Behandlung für AUDs suchen, und insbesondere darüber, wie Patientenfaktoren das Ergebnis einer Gruppenbehandlung vorhersagen. Diese Ergebnisse werden wiederum zu einer besseren Auswahl von Behandlungsmodalitäten führen, und die Patienten werden früher eine effektivere Behandlung erhalten.

Hauptziele: 1) Wie prognostizieren Patientenfaktoren das Ergebnis einer Gruppenbehandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUDs)? 2) Halten positive Behandlungsergebnisse über einen längeren Zeitraum an? Insbesondere die folgenden Faktoren: a) psychiatrische Komorbidität b) Schweregrad des Alkoholkonsums vor der Behandlung c) Persönlichkeitsstörungen und d) kognitive Beeinträchtigungen sagen voraus 1) Abschluss der Gruppenbehandlung und 2) positives Ergebnis nach 1 Jahr. Als weiteres Ziel werden wir untersuchen, ob der Montreal Cognitive Assessment Test (MoCa) als kurzes Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen für AUD-Patienten geeignet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HYPOTHESEN, ZIELE UND ZIELE

Das allgemeine Ziel der Studie ist es, das Wissen über Suchtbehandlung zu erweitern und wie die Therapie effektiver gestaltet werden kann, insbesondere im Fall von AUD. Insbesondere wird das Projekt untersuchen, wie Patientenmerkmale mit der Behandlung interagieren und das Therapieergebnis beeinflussen. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:

  1. Wie moderieren Patientenfaktoren das Behandlungsergebnis in der Gruppentherapie mit Patienten mit AUD? Folgende Variablen werden untersucht: Schweregrad der Alkoholabhängigkeit, Symptomstörungen, Persönlichkeitsstörungen, kognitive Defizite und demographische Variablen.
  2. Halten positive Behandlungsergebnisse über einen längeren Zeitraum an? Die Teilnehmer werden ein und drei Jahre nach der Behandlung weiterverfolgt, um festzustellen, ob die Genesung anhält.
  3. Ist das Montreal Cognitive Assessment (MoCa) als Kurzscreening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit AUD geeignet? Auf den ersten Blick enthält dieses Instrument eher grobe Aufgaben, was es für große kognitive Defizite empfindlicher zu machen scheint als für kleine. Durch den Vergleich der MoCa-Ergebnisse mit erweiterten neuropsychologischen Tests werden wir die Korrelationen, Sensitivität und Spezifität der mit MoCA bewerteten Beeinträchtigung bewerten.

Das Projekt hat zwei Hauptziele. Das erste primäre Ziel sind Prädiktoren für einen erfolgreichen Behandlungsabschluss, operationalisiert als Prozentsatz der Teilnahme an therapeutischen Aktivitäten. Das zweite primäre Ziel sind Prädiktoren für die Wirkung der Gruppentherapie ein Jahr nach Beendigung der Behandlung. Primäre Ergebnisvariable ist die Reduzierung des Alkohol- und Substanzkonsums, gemessen mit AUDIT und DUDIT. Sekundäre Endpunkte sind das mit SCL-90 gemessene Symptomniveau und die mit WHOQOL-bref gemessene Lebensqualität. Darüber hinaus werden drei Jahre nach Abschluss der Behandlung Registerdaten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen nach Abschluss der Behandlung und zur Teilnahme am Arbeitsleben erhoben.

PROJEKTMETHODE

Die vorliegende Studie ist als quasi-experimentelle, multizentrische Studie zur Behandlung im klinischen Alltag konzipiert. Die Studie wird mindestens 120 Patienten umfassen (ungefähr 40 Teilnehmer pr. Herbst- und Frühjahrssemester). Vier Datenerhebungsstellen werden in die Studie einbezogen:

  1. Patienten, die in Behandlung in der Abteilung für Suchtbehandlung des Vestfold Hospital Trust eingeschrieben sind
  2. Patienten, die in der stationären Behandlung in der Borgestad Blue Cross Clinic eingeschrieben sind
  3. Patienten, die in der Klinik des Blauen Kreuzes, Behandlungszentrum Eina, in stationärer Behandlung eingeschrieben sind
  4. Patienten, die sich in einer stationären Behandlung im A-senteret, The Church City Mission, eingeschrieben haben

Die Teilnehmer an der Studie werden Patientengruppenbehandlungen für eine Primärdiagnose von AUD sein. Die Behandlung wird in einem zeitlich begrenzten Format an allen Standorten durchgeführt. Das Therapieformat kann bis zu einem gewissen Grad variieren, ist aber in der Gesamtstruktur und im Inhalt ähnlich. In dieser quasi-experimentellen Studie wird in einer normalen klinischen Situation geforscht und versucht, die Komplexität der klinischen Praxis zu untersuchen. Dadurch haben die Forscher zwar nicht alle Variablen unter Kontrolle, aber die Ergebnisse sind ökologisch valider und haben einen höheren Grad an Verallgemeinerbarkeit.

PROJEKTVEREINBARUNGEN, METHODENAUSWAHL UND ANALYSEN

Die Studie wird gut recherchierte Werkzeuge und Methoden verwenden, die sowohl in der Forschung als auch in der gewöhnlichen klinischen Praxis verwendet werden. Folgende Informationen werden in die Registry eingetragen:

Hintergrund des Patienten vor der Therapie: Frühere Behandlungsepisoden und Diagnosen, demografische Variablen (Alter, Geschlecht, Bildung, Familienstand, wirtschaftliche Situation) werden aus dem Tagebuch der Teilnehmer abgerufen.

Screening-Vorbehandlung:

  1. Das Mini Internationale Neuropsychiatrische Interview (MINI). Strukturiertes Kurzdiagnostikinterview für Diagnostisches und Statistisches Handbuch Psychischer Störungen IV (DSM-IV)-Diagnosen.
  2. Schwereindizes von Persönlichkeitsproblemen (SIPP-118). Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der sich auf die Kernkomponenten schlecht angepasster Persönlichkeitsfunktionen konzentriert. 118 Fragen wurden mit 4 Punkten bewertet
  3. Montreal Kognitive Bewertung (MoCa). Ein 10-minütiges Screening-Tool zur Unterstützung von Ärzten bei der Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen. Ergibt eine maximale Punktzahl von 30. Cut-off unter 26, was auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweist.
  4. Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV). Misst Kernaspekte der Intelligenz (Schätzung des General Ability Index). Die folgenden Subtests werden verwaltet: Ähnlichkeiten, Informationen, visuelle Rätsel, Blockdesign und Ziffernspanne.
  5. Delis-Kaplan-Exekutivfunktionssystem (D-KEFS). Misst die Exekutivfunktion. (Color Word Interference Test und Aufgaben 2-4 aus Trail Making Test).

Screening vor und nach der Behandlung sowie nach 1 und 3 Jahren:

  1. Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT). 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Identifizierung von schädlichem Trinken und Abhängigkeit. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
  2. Test zur Identifizierung von Drogenstörungen (DUDIT). 11-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft bei Drogenproblemen. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
  3. Symptom-Checkliste 90-R (SCL-90-R). Self-Report Inventory, 90 Fragen. Auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Misst die Schwere der psychischen Belastung. Wird vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 1 und 3 Jahren verabreicht.
  4. Skala der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF). Misst die Lebensqualität in vier Dimensionen: Sensorische Fähigkeiten, Autonomie in der Vergangenheit, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten und soziale Teilhabe. 26 Punkte wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.

Screening-Nachbehandlung:

1) Behandlungszufriedenheit: 10 Fragen zur Behandlungszufriedenheit.

Registerdaten:

Darüber hinaus werden nach 3 Jahren Registerdaten aus Patientenjournalen und aus dem NAV zum Arbeitsstatus, zum wirtschaftlichen Nutzen und zu weiteren Behandlungen des Patienten erhoben.

ANALYSEN

Sowohl Behandlungsabsichts- als auch Per-Protokoll-Analysen werden bei allen Teilnehmern und denjenigen durchgeführt, die die Behandlung und Datenerfassung bis zum letzten Bewertungspunkt abschließen. Mixed-Methods-Analysen können verwendet werden, um Patienten mit unvollständigen Protokollen einzubeziehen.

Die Ergebnismaße werden Regressionsanalysen unterzogen, um Folgendes zu testen:

  1. Wie viel des Outcomes lässt sich durch Substanzkonsum vor der Behandlung erklären (AUDIT, DUDIT)?
  2. Wie viele werden durch psychische Belastungen erklärt (SCL-90-R: GSI)
  3. Wie viel wird durch kognitive Defizite erklärt?
  4. Wie viel lässt sich durch demografische Variablen erklären? (Alter, Geschlecht, Bildungsgrad)

Die Studie wird versuchen, hierarchische Regressionsanalysen zu verwenden, die über die einzelnen Prädiktordomänen hinausgehen, indem diejenigen Maßnahmen aus jeder Domäne eingegeben werden, die am höchsten mit dem Ergebnis und am niedrigsten mit Prädiktoren aus anderen Domänen korrelieren. Für die ersten Analysen gibt es nur einen Ergebnismaßstab (Teilnahme an der Gruppenbehandlung). Für den zweiten Satz von Analysen (Funktion nach einem Jahr) gibt es mehrere Ergebnismessungen (Trinken/Substanzmissbrauch, Symptomniveau, Funktion und Lebensqualität). Daher werden wir versuchen, auf der Grundlage normativer Daten aus den verwendeten Tests ein zusammengesetztes Brutto-Gesamtergebnis zu konstruieren.

Für nichtkontinuierliche Daten (Achse 1 Diagnose, Geschlecht und Familienstand) werden Varianzanalysen mit Gruppenmerkmalen als unabhängige Variable und Ergebnis als abhängige Variable berechnet. Es ist vernünftig anzunehmen, dass Patienten mit Kombinationen aus Substanzmissbrauchsprofilen, Symptomniveau, kognitiven Beeinträchtigungen und demografischen Faktoren spezifische Gruppen (Cluster) mit unterschiedlicher Prognose bilden können. Die Clusteranalyse wird angewendet, um verschiedene Kombinationen von Faktoren aufzudecken, die mit einer guten oder schlechten Prognose verbunden sind. Als Experiment werden ein Substanzkonsummaß, ein Symptombelastungsmaß, ein kognitives Funktionsmaß und ein oder zwei demografische Marker in die Analyse aufgenommen. Die Clusteranalyse ist lediglich eine explorative Methode, die darauf ausgelegt ist, empirische Post-hoc-Gruppen mit Kombinationen von Merkmalen aufzudecken, kann jedoch individuelle Muster erkennen, die in Analysen von Gruppenmittelwerten nicht erkennbar sind.

STATISTISCHE MACHT

Wichtig ist, dass die geplante Teilnehmerzahl ausreichend groß ist, um die Forschungsfragen zu beantworten. Es ist ein quasi-experimentelles Design in dem Sinne, dass die Aufteilung in Untergruppen durch Eigenschaften der Teilnehmer bestimmt wird, die nicht vollständig von den Forschern kontrolliert werden. Hinsichtlich der statistischen Power werden die folgenden Beispiele berechnet: Wenn erwartet wird, dass 35 % (n=42) der Teilnehmer eine Achse-1-Diagnose einer Major Depression haben und diese Gruppe etwas mehr als die Hälfte der Standardabweichung (0,55) haben wird Bei einem höheren Score auf AUDIT/DUDIT ein Jahr nach Abschluss der Behandlung ist dieser Unterschied statistisch signifikant auf dem 5-Prozent-Alpha-Niveau, wenn in den beiden Gruppen (Depression vs. Depressionsfreiheit) 41 und 76 Personen sind, die dann innerhalb liegen die geplante Stichprobengröße. Kontinuierliche Daten werden mit Korrelationen und hierarchischen Regressionen analysiert. Kleine Effektstärken (Cohen's d: 0,30) wird mit 85 Teilnehmern auf dem Fünf-Prozent-Niveau statistisch signifikant sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0469
        • A-senteret
    • Oppland
      • Eina, Oppland, Norwegen, 2843
        • Blå kors behandlingssenter Eina
    • Vestfold Og Telemark
      • Skien, Vestfold Og Telemark, Norwegen, 3717
        • Borgestadklinikken
      • Tønsberg, Vestfold Og Telemark, Norwegen, 3117
        • Vestfold Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten zwischen 18 und 90 Jahren, die sich für eine Behandlung an einem der Studienzentren angemeldet haben und an einer Gruppenbehandlung teilnehmen. Einschlusskriterien sind eine primäre Diagnose von Alkoholkonsumstörungen. Patienten mit komorbiden psychiatrischen, illegalen Drogenkonsum-, Persönlichkeits- und kognitiven Defiziten sind nicht von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer primären Alkoholkonsumstörung
  • Eingeschrieben in Behandlung an einem der Studienzentren
  • Teilnahme an Gruppentherapie

Ausschlusskriterien:

- Fehlende primäre AUD-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Behandlungsabschluss
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung bis zu 14 Tage bewertet
Operationalisiert als Prozentsatz der Teilnahme an therapeutischen Aktivitäten
Nach Abschluss der Behandlung bis zu 14 Tage bewertet
Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bewertet 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Änderung des Alkoholkonsums nach 1 Jahr. Gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) und einer zusätzlichen Frage zur Anzahl der in der letzten Woche konsumierten Alkoholeinheiten.
Bewertet 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bewertet 3 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Veränderung des Alkoholkonsums nach 3 Jahren. Gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) und einer zusätzlichen Frage zur Anzahl der in der letzten Woche konsumierten Alkoholeinheiten.
Bewertet 3 Jahre nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des psychologischen Symptomniveaus
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Gemessen mit a) Symptom-Checkliste 90-R (SCL-90-R), Grad der psychischen Belastung gemessen mit Global Severity Index (GSI). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Symptomniveau, und eine niedrigere Punktzahl zeigt einen geringeren Grad an psychischen Symptomen an. b) Lebensqualität gemessen mit World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-bref), Bewertung der Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebenszufriedenheit und weniger psychische Belastung hin.
1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Änderung des psychologischen Symptomniveaus
Zeitfenster: 3 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Gemessen mit a) Symptom-Checkliste 90-R (SCL-90-R), Grad der psychischen Belastung gemessen mit Global Severity Index (GSI). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Symptomniveau, und eine niedrigere Punktzahl zeigt einen geringeren Grad an psychischen Symptomen an. b) Lebensqualität gemessen mit dem Quality of Life Brief der World Health Organization (WHOQOL-bref). Erfasst die Zufriedenheit mit dem Leben und den Grad der Belastung.
3 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Teilhabe am Arbeitsleben und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Bewertet 3 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Es werden Registerdaten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach Beendigung der Behandlung und die Teilnahme am Arbeitsleben erhoben
Bewertet 3 Jahre nach Abschluss der Behandlung
Prädiktoren für das erfolgreiche Ergebnis der Gruppentherapie
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Do 1) Psychiatrische Komorbidität, gemessen mit der Symptom-Checkliste 90 (SCL-90R) 2) Schweregrad des Alkoholkonsums vor der Behandlung, gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) 3) Persönlichkeitsfunktion, bewertet mit Schwereindizes für Persönlichkeitsprobleme (SIPP -118) 4) Kognitive Defizite, bewertet mit Subtests von Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV): Ähnlichkeiten, Informationen, visuelle Rätsel, Blockdesign und Ziffernspanne und Subtests von Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS): Der Farbwort-Interferenztest und die Aufgaben 2-4 aus dem Trail Making Test sagen ein erfolgreiches Ergebnis ein Jahr nach Abschluss der Behandlung voraus.
1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Ist das Montreal Cognitive Assessment (MoCa) als kurzes Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit Alkoholkonsumstörungen (AUDs) geeignet?
Zeitfenster: 3 Jahre nach Studienbeginn, wenn die Rekrutierung abgeschlossen ist
Die Ergebnisse des MoCa-Tests werden mit den Ergebnissen der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV): Ähnlichkeiten, Informationen, visuelle Rätsel, Blockdesign und Ziffernspanne und Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS): Farbwort verglichen Interferenztest und Aufgaben 2-4 aus dem Trail Making Test.
3 Jahre nach Studienbeginn, wenn die Rekrutierung abgeschlossen ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönlichkeitsstörung

Abonnieren