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아나필락시스 쇼크의 진단 오류 (ANASim)

2023년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

아나필락시스 쇼크에서 상황에 따른 진단 정확도

아나필락시성 쇼크의 진단 정확도 및 관리 품질은 세 가지 조건에서 평가됩니다. 예상, 전환 없이 예상치 못한, 전환 없이 예상치 못한

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자: 자발적인 워크숍에 참여하는 의사. 참가자는 세 가지 디자인의 팀에 할당됩니다. 예상, 무작위, 단일 맹검 설정: 모의 아나필락시스 쇼크 중재: 참가자는 시나리오의 3가지 버전에 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BS
      • Basel, BS, 스위스, 4031
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자발적인 시뮬레이터 워크샵에 참여하는 의사

제외 기준:

  • 참여 또는 비디오 녹화 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 예상되는
아나필락시스 쇼크는 알레르기 반응을 일으키는 것으로 알려진 약물을 주사한 후 발생합니다.
생명을 위협하는 상황은 3가지 상황에서 발생합니다.
활성 비교기: 예상치 못한, 주의를 산만하게 하는 요소 없음
아나필락시스 쇼크가 예기치 않게 발생하지만 의학적 산만 함이 아닙니다.
생명을 위협하는 상황은 3가지 상황에서 발생합니다.
활성 비교기: 예상치 못한, 산만함과 함께
아나필락시 성 쇼크가 예기치 않게 발생합니다. 시나리오는 긴장성 기흉이 가능한 설명일 수 있도록 설정됩니다.
생명을 위협하는 상황은 3가지 상황에서 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아나필락시스 쇼크의 정확한 진단
기간: 15 분
아나필락시스 쇼크의 진단은 발병 후 15분의 시간 프레임 내에 적어도 한 명의 팀원에 의해 명시적으로 진술됩니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피네프린 ≥ 0.3mg 정맥 주사로 아나필락시스 쇼크 치료
기간: 5 분
아나필락시스 쇼크는 진단 후 5분 이내에 적절한 용량의 에피네프린(≥ 0.3mg 정맥 주사)으로 올바르게 치료됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4031-Sim-ANA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

2차 데이터 공유 가능 비디오 녹화는 엄격히 기밀이며 공유할 수 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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