- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04825106
Diagnostiska fel vid anafylaktisk chock (ANASim)
10 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kontextberoende diagnostisk noggrannhet vid anafylaktisk chock
Diagnostisk noggrannhet och hanteringskvalitet vid anafylaktisk chock bedöms i tre tillstånd: förväntad, oväntad utan distraktor, oväntad med distraktor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
deltagare: läkare som deltar i frivilliga workshops.
Deltagarna tilldelas team med tre design: prospektiv, randomiserad, singelblind miljö: simulerad anafylaktisk chockintervention: deltagarna tilldelas tre versioner av scenariot: 1) förväntat, 2) oväntat men ingen distraktor, 3) oväntat med distraktor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som deltar i frivilliga simulatorverkstäder
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta eller att bli videoinspelad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Förväntat
Anafylaktisk chock uppstår efter injektion av ett läkemedel som är känt för att orsaka allergiska reaktioner
|
En livshotande situation uppstår i 3 olika sammanhang
|
Aktiv komparator: Oväntat, ingen distraktor
Anafylaktisk chock inträffar oväntat, men det är ingen medicinsk distraktor
|
En livshotande situation uppstår i 3 olika sammanhang
|
Aktiv komparator: Oväntat, med distraktor
Anafylaktisk chock inträffar oväntat.
Scenariot är uppställt så att en spänningspneumothorax kan vara en trolig förklaring
|
En livshotande situation uppstår i 3 olika sammanhang
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrekt diagnos av anafylaktisk chock
Tidsram: 15 minuter
|
Diagnosen anafylaktisk chock anges uttryckligen av minst en gruppmedlem inom en tidsram på 15 minuter efter debut
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandling av anafylaktisk chock med epinefrin ≥ 0,3 mg intravenöst
Tidsram: 5 minuter
|
Anafylaktisk chock behandlas korrekt med adrenalin i en lämplig dos (≥ 0,3 mg intravenöst) inom en tidsram på 5 minuter efter diagnos
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4031-Sim-ANA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Sekundär data kan delas Videoinspelningar är strikt konfidentiella och kan inte delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiskt fel
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityHar inte rekryterat ännuFör att demonstrera klinisk prestanda för TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France; Fondation ARCAvslutadAkut myeloid leukemi, i återfall | Terapi-relaterad akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom | de Novo Akut Myeloid Leukemi at DiagnosticFrankrike
Kliniska prövningar på Diagnostiskt sammanhang
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
University Hospital TuebingenRekryteringGenetisk predisposition för sjukdom | Sällsynta sjukdomarTyskland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, inte rekryterandeUlcerös kolitFörenta staterna, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Georgien, Kanada, Ungern, Israel, Italien, Polen, Storbritannien
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | BröstsjukdomarTaiwan