Errori diagnostici nello shock anafilattico (ANASim)
10 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Accuratezza diagnostica dipendente dal contesto nello shock anafilattico
L'accuratezza diagnostica e la qualità della gestione nello shock anafilattico sono valutate in tre condizioni: previsto, inatteso senza distrattore, inatteso con distrattore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
partecipanti: medici che partecipano a laboratori di volontariato.
I partecipanti vengono assegnati a team di tre design: impostazione prospettica, randomizzata, in singolo cieco: intervento di shock anafilattico simulato: i partecipanti vengono assegnati a 3 versioni dello scenario: 1) previsto, 2) inaspettato ma senza distrattore, 3) inaspettato con distrattore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BS
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Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
24 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che partecipano a laboratori di simulazione volontari
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare o di essere videoregistrato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Previsto
Lo shock anafilattico si verifica dopo l'iniezione di un farmaco noto per causare reazioni allergiche
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Una situazione di pericolo di vita si verifica in 3 diversi contesti
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Comparatore attivo: Inaspettato, nessun distrattore
Lo shock anafilattico si verifica inaspettatamente, ma il loro non è un distrattore medico
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Una situazione di pericolo di vita si verifica in 3 diversi contesti
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Comparatore attivo: Inaspettato, con distrattore
Lo shock anafilattico si verifica inaspettatamente.
Lo scenario è impostato in modo tale che uno pneumotorace iperteso possa essere una probabile spiegazione
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Una situazione di pericolo di vita si verifica in 3 diversi contesti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi corretta dello shock anafilattico
Lasso di tempo: 15 minuti
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La diagnosi di shock anafilattico è dichiarata esplicitamente da almeno un membro del team entro un periodo di tempo di 15 minuti dopo l'insorgenza
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento dello shock anafilattico con epinefrina ≥ 0,3 mg per via endovenosa
Lasso di tempo: 5 minuti
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Lo shock anafilattico è trattato correttamente con epinefrina in una dose appropriata (≥ 0,3 mg per via endovenosa) entro un lasso di tempo di 5 minuti dopo la diagnosi
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4031-Sim-ANA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati secondari possono essere condivisi Le registrazioni video sono strettamente confidenziali e non possono essere condivise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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