Diagnostické chyby u anafylaktického šoku (ANASim)
10. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Kontextově závislá diagnostická přesnost u anafylaktického šoku
Diagnostická přesnost a kvalita léčby anafylaktického šoku se hodnotí ve třech podmínkách: očekávané, neočekávané bez distraktoru, neočekávané s distraktorem
Přehled studie
Detailní popis
účastníci: lékaři účastnící se dobrovolných workshopů.
Účastníci jsou rozděleni do týmů tří typů: prospektivní, randomizované, jednoduše zaslepené: simulovaná intervence anafylaktického šoku: účastníci jsou rozděleni do 3 verzí scénáře: 1) očekávaný, 2) neočekávaný, ale žádný rozptylovač, 3) neočekávaný s distraktorem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři účastnící se dobrovolných workshopů na simulátoru
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti nebo natáčení na video
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Očekávaný
Anafylaktický šok nastává po injekci léku, o kterém je známo, že způsobuje alergické reakce
|
Život ohrožující situace nastává ve 3 různých kontextech
|
|
Aktivní komparátor: Nečekané, žádný rozptylovač
Anafylaktický šok nastává neočekávaně, ale není to žádný lékařský distraktor
|
Život ohrožující situace nastává ve 3 různých kontextech
|
|
Aktivní komparátor: Nečekané, s rozptylovačem
Anafylaktický šok nastává neočekávaně.
Scénář je nastaven tak, že pravděpodobným vysvětlením může být tenzní pneumotorax
|
Život ohrožující situace nastává ve 3 různých kontextech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná diagnóza anafylaktického šoku
Časové okno: 15 minut
|
Diagnózu anafylaktického šoku výslovně stanoví alespoň jeden člen týmu v časovém rámci 15 minut po nástupu
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba anafylaktického šoku adrenalinem ≥ 0,3 mg intravenózně
Časové okno: 5 minut
|
Anafylaktický šok je správně léčen epinefrinem v přiměřené dávce (≥ 0,3 mg intravenózně) v časovém rámci 5 minut po diagnóze
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4031-Sim-ANA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sekundární data lze sdílet Videonahrávky jsou přísně důvěrné a nelze je sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .