Диагностические ошибки при анафилактическом шоке (ANASim)
10 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Контекстно-зависимая точность диагностики при анафилактическом шоке
Точность диагностики и качество лечения при анафилактическом шоке оценивают в трех состояниях: ожидаемое, неожиданное без дистрактора, неожиданное с дистрактором.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники: врачи, принимающие участие в добровольных семинарах.
Участники распределяются по командам трех дизайнов: проспективная, рандомизированная, односторонняя слепая установка: имитация вмешательства при анафилактическом шоке: участники распределяются по 3 вариантам сценария: 1) ожидаемый, 2) неожиданный, но без отвлекающего фактора, 3) неожиданный с отвлекающим фактором
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
24 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врачи принимают участие в добровольных тренажерных семинарах
Критерий исключения:
- Отказ от участия или видеозаписи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ожидал
Анафилактический шок возникает после инъекции препарата, вызывающего аллергические реакции.
|
Опасная для жизни ситуация возникает в 3 различных контекстах
|
|
Активный компаратор: Неожиданный, не отвлекающий
Анафилактический шок возникает неожиданно, но не является отвлекающим фактором.
|
Опасная для жизни ситуация возникает в 3 различных контекстах
|
|
Активный компаратор: Неожиданно, с дистрактором
Анафилактический шок возникает неожиданно.
Сценарий построен таким образом, что вероятным объяснением может быть напряженный пневмоторакс.
|
Опасная для жизни ситуация возникает в 3 различных контекстах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная диагностика анафилактического шока
Временное ограничение: 15 минут
|
Диагноз анафилактического шока четко установлен как минимум одним членом команды в течение 15 минут после начала заболевания.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение анафилактического шока адреналином ≥ 0,3 мг внутривенно
Временное ограничение: 5 минут
|
Анафилактический шок правильно лечится адреналином в соответствующей дозе (≥ 0,3 мг внутривенно) в течение 5 минут после постановки диагноза.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4031-Sim-ANA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Вторичные данные могут быть переданы. Видеозаписи строго конфиденциальны и не могут быть переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .