- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04825106
Diagnostiske fejl ved anafylaktisk chok (ANASim)
10. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Kontekstafhængig diagnostisk nøjagtighed ved anafylaktisk chok
Diagnostisk nøjagtighed og kvalitet af behandling ved anafylaktisk shock vurderes under tre forhold: forventet, uventet uden distraktor, uventet med distraktor
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
deltagere: læger, der deltager i frivillige workshops.
Deltagerne er allokeret til teams med tre design: prospektiv, randomiseret, enkelt-blind indstilling: simuleret anafylaktisk chokintervention: Deltagerne tildeles 3 versioner af scenariet: 1) forventet, 2) uventet, men ingen distraktor, 3) uventet med distraktor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der deltager i frivillige simulatorworkshops
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage eller at blive videooptaget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Forventet
Anafylaktisk shock opstår efter injektion af et lægemiddel, der vides at forårsage allergiske reaktioner
|
En livstruende situation opstår i 3 forskellige sammenhænge
|
Aktiv komparator: Uventet, ingen distraktor
Anafylaktisk shock opstår uventet, men det er ingen medicinsk distraktor
|
En livstruende situation opstår i 3 forskellige sammenhænge
|
Aktiv komparator: Uventet, med distraktor
Anafylaktisk shock opstår uventet.
Scenariet er sat op sådan, at en spændingspneumothorax kan være en sandsynlig forklaring
|
En livstruende situation opstår i 3 forskellige sammenhænge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrekt diagnose af anafylaktisk shock
Tidsramme: 15 minutter
|
Diagnose af anafylaktisk shock er udtrykkeligt angivet af mindst ét teammedlem inden for en tidsramme på 15 minutter efter debut
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandling af anafylaktisk shock med epinephrin ≥ 0,3 mg intravenøst
Tidsramme: 5 minutter
|
Anafylaktisk shock behandles korrekt med epinephrin i en passende dosis (≥ 0,3 mg intravenøst) inden for en tidsramme på 5 minutter efter diagnosen
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4031-Sim-ANA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Sekundære data kan deles Videooptagelser er strengt fortrolige og kan ikke deles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk fejl
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityIkke rekrutterer endnuFor at demonstrere den kliniske ydeevne af TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France; Fondation ARCAfsluttetAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Terapi-relateret akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom | de Novo Akut Myeloid Leukæmi hos DiagnosticFrankrig
Kliniske forsøg med Diagnostisk kontekst
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposition for sygdom | Sjældne sygdommeTyskland
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchUkendt
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige