Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske fejl ved anafylaktisk chok (ANASim)

10. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Kontekstafhængig diagnostisk nøjagtighed ved anafylaktisk chok

Diagnostisk nøjagtighed og kvalitet af behandling ved anafylaktisk shock vurderes under tre forhold: forventet, uventet uden distraktor, uventet med distraktor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

deltagere: læger, der deltager i frivillige workshops. Deltagerne er allokeret til teams med tre design: prospektiv, randomiseret, enkelt-blind indstilling: simuleret anafylaktisk chokintervention: Deltagerne tildeles 3 versioner af scenariet: 1) forventet, 2) uventet, men ingen distraktor, 3) uventet med distraktor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger, der deltager i frivillige simulatorworkshops

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage eller at blive videooptaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forventet
Anafylaktisk shock opstår efter injektion af et lægemiddel, der vides at forårsage allergiske reaktioner
En livstruende situation opstår i 3 forskellige sammenhænge
Aktiv komparator: Uventet, ingen distraktor
Anafylaktisk shock opstår uventet, men det er ingen medicinsk distraktor
En livstruende situation opstår i 3 forskellige sammenhænge
Aktiv komparator: Uventet, med distraktor
Anafylaktisk shock opstår uventet. Scenariet er sat op sådan, at en spændingspneumothorax kan være en sandsynlig forklaring
En livstruende situation opstår i 3 forskellige sammenhænge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt diagnose af anafylaktisk shock
Tidsramme: 15 minutter
Diagnose af anafylaktisk shock er udtrykkeligt angivet af mindst ét ​​teammedlem inden for en tidsramme på 15 minutter efter debut
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af anafylaktisk shock med epinephrin ≥ 0,3 mg intravenøst
Tidsramme: 5 minutter
Anafylaktisk shock behandles korrekt med epinephrin i en passende dosis (≥ 0,3 mg intravenøst) inden for en tidsramme på 5 minutter efter diagnosen
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4031-Sim-ANA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sekundære data kan deles Videooptagelser er strengt fortrolige og kan ikke deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk fejl

Kliniske forsøg med Diagnostisk kontekst

3
Abonner