Errores de diagnóstico en el shock anafiláctico (ANASim)
10 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Precisión diagnóstica dependiente del contexto en shock anafiláctico
La precisión diagnóstica y la calidad del manejo del shock anafiláctico se evalúa en tres condiciones: esperado, inesperado sin distractor, inesperado con distractor
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: médicos participantes en talleres voluntarios.
Los participantes se asignan a equipos de tres diseños: prospectivo, aleatorizado, simple ciego: intervención de choque anafiláctico simulado: los participantes se asignan a 3 versiones del escenario: 1) esperado, 2) inesperado pero sin distractor, 3) inesperado con distractor
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos participantes en talleres voluntarios de simuladores
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar o a ser videograbado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Esperado
El shock anafiláctico ocurre después de la inyección de un medicamento que se sabe que causa reacciones alérgicas.
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Una situación que amenaza la vida ocurre en 3 contextos diferentes
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Comparador activo: Inesperado, sin distractores
El shock anafiláctico ocurre inesperadamente, pero no es una distracción médica
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Una situación que amenaza la vida ocurre en 3 contextos diferentes
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Comparador activo: Inesperado, con distractor
El shock anafiláctico se produce de forma inesperada.
El escenario se configura de tal manera que un neumotórax a tensión puede ser una explicación probable
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Una situación que amenaza la vida ocurre en 3 contextos diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correcto diagnóstico de shock anafiláctico
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El diagnóstico de shock anafiláctico es declarado explícitamente por al menos un miembro del equipo dentro de un período de tiempo de 15 minutos después del inicio.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento del shock anafiláctico con epinefrina ≥ 0,3 mg por vía intravenosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El shock anafiláctico se trata correctamente con epinefrina en una dosis adecuada (≥ 0,3 mg por vía intravenosa) en un plazo de 5 minutos después del diagnóstico
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4031-Sim-ANA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos secundarios se pueden compartir Las grabaciones de video son estrictamente confidenciales y no se pueden compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .