Erreurs de diagnostic dans le choc anaphylactique (ANASim)
10 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Précision diagnostique dépendante du contexte dans le choc anaphylactique
La précision diagnostique et la qualité de la prise en charge du choc anaphylactique sont évaluées dans trois conditions : attendue, inattendue sans distracteur, inattendue avec distracteur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
participants : médecins participant à des ateliers volontaires.
Les participants sont répartis en équipes de trois conceptions : prospective, randomisée, en simple aveugle : intervention de choc anaphylactique simulée : les participants sont répartis en 3 versions du scénario : 1) attendu, 2) inattendu mais sans distracteur, 3) inattendu avec distracteur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BS
-
Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Médecins participant à des ateliers volontaires sur simulateur
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou d'être filmé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Attendu
Le choc anaphylactique survient après l'injection d'un médicament connu pour provoquer des réactions allergiques
|
Une situation mettant la vie en danger survient dans 3 contextes différents
|
|
Comparateur actif: Inattendu, pas de distracteur
Le choc anaphylactique survient de manière inattendue, mais il n'y a pas de distracteur médical
|
Une situation mettant la vie en danger survient dans 3 contextes différents
|
|
Comparateur actif: Inattendu, avec distracteur
Le choc anaphylactique survient de manière inattendue.
Le scénario est mis en place de telle sorte qu'un pneumothorax sous tension peut être une explication probable
|
Une situation mettant la vie en danger survient dans 3 contextes différents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic correct du choc anaphylactique
Délai: 15 minutes
|
Le diagnostic de choc anaphylactique est explicitement posé par au moins un membre de l'équipe dans un délai de 15 minutes après le début
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traitement du choc anaphylactique avec de l'épinéphrine ≥ 0,3 mg par voie intraveineuse
Délai: 5 minutes
|
Le choc anaphylactique est correctement traité avec de l'épinéphrine à une dose appropriée (≥ 0,3 mg par voie intraveineuse) dans un délai de 5 minutes après le diagnostic
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4031-Sim-ANA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données secondaires peuvent être partagées Les enregistrements vidéo sont strictement confidentiels et ne peuvent pas être partagés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .