Erros diagnósticos no choque anafilático (ANASim)
10 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Precisão diagnóstica dependente do contexto no choque anafilático
A precisão diagnóstica e a qualidade do tratamento no choque anafilático são avaliadas em três condições: esperada, inesperada sem distrator, inesperada com distrator
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
participantes: médicos participantes de oficinas voluntárias.
Os participantes são alocados em equipes de três designs: prospectivo, randomizado, simples-cego: intervenção simulada de choque anafilático: os participantes são alocados em 3 versões do cenário: 1) esperado, 2) inesperado, mas sem distrator, 3) inesperado com distrator
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos participantes de oficinas voluntárias de simuladores
Critério de exclusão:
- Recusa em participar ou em ser filmado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Esperado
O choque anafilático ocorre após a injeção de um medicamento conhecido por causar reações alérgicas
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Uma situação de risco de vida ocorre em 3 contextos diferentes
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Comparador Ativo: Inesperado, sem distração
O choque anafilático ocorre inesperadamente, mas não é um distrator médico
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Uma situação de risco de vida ocorre em 3 contextos diferentes
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Comparador Ativo: Inesperado, com distração
O choque anafilático ocorre inesperadamente.
O cenário é configurado de tal forma que um pneumotórax hipertensivo pode ser uma explicação provável
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Uma situação de risco de vida ocorre em 3 contextos diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico correto de choque anafilático
Prazo: 15 minutos
|
O diagnóstico de choque anafilático é explicitamente declarado por pelo menos um membro da equipe dentro de um período de 15 minutos após o início
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento do choque anafilático com epinefrina ≥ 0,3 mg por via intravenosa
Prazo: 5 minutos
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O choque anafilático é tratado corretamente com epinefrina em dose adequada (≥ 0,3mg por via intravenosa) em um intervalo de tempo de 5 minutos após o diagnóstico
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4031-Sim-ANA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados secundários podem ser compartilhados As gravações de vídeo são estritamente confidenciais e não podem ser compartilhadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .