- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04825106
Diagnostiset virheet anafylaktisessa shokissa (ANASim)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tilanneriippuvainen diagnostinen tarkkuus anafylaktisessa shokissa
Anafylaktisen shokin diagnostista tarkkuutta ja hoidon laatua arvioidaan kolmessa tilanteessa: odotettu, odottamaton ilman häiritsevää tekijää, odottamaton häiriötekijällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
osallistujat: vapaaehtoisiin työpajoihin osallistuvat lääkärit.
Osallistujat jaetaan kolmen mallin ryhmiin: prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoasetus: simuloitu anafylaktinen shokkiinterventio: osallistujat jaetaan kolmeen skenaarion versioon: 1) odotettu, 2) odottamaton, mutta ei häiritsevää tekijää, 3) odottamaton häiriötekijällä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit osallistuvat vapaaehtoisiin simulaattoripajoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tai videolle tulemisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotettu
Anafylaktinen sokki ilmenee allergisia reaktioita aiheuttavan lääkkeen injektion jälkeen
|
Henkeä uhkaava tilanne esiintyy kolmessa eri kontekstissa
|
|
Active Comparator: Odottamaton, ei häiriötekijää
Anafylaktinen sokki syntyy odottamatta, mutta se ei ole lääketieteellinen häirintä
|
Henkeä uhkaava tilanne esiintyy kolmessa eri kontekstissa
|
|
Active Comparator: Odottamaton, häiriötekijällä
Anafylaktinen sokki syntyy odottamatta.
Skenaario on laadittu siten, että jännittynyt ilmarinta voi olla todennäköinen selitys
|
Henkeä uhkaava tilanne esiintyy kolmessa eri kontekstissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anafylaktisen sokin oikea diagnoosi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vähintään yksi tiimin jäsen on nimenomaisesti ilmoittanut anafylaktisen sokin diagnoosin 15 minuutin kuluessa sen puhkeamisesta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anafylaktisen sokin hoito epinefriinillä ≥ 0,3 mg laskimoon
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Anafylaktinen sokki hoidetaan oikein asianmukaisella annoksella (≥ 0,3 mg suonensisäisesti) epinefriinillä 5 minuutin kuluessa diagnoosin jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4031-Sim-ANA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Toissijaisia tietoja voidaan jakaa Videotallenteet ovat ehdottoman luottamuksellisia eikä niitä voi jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .