Diagnostische fouten bij anafylactische shock (ANASim)
10 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Contextafhankelijke diagnostische nauwkeurigheid bij anafylactische shock
Diagnostische nauwkeurigheid en kwaliteit van behandeling bij anafylactische shock wordt beoordeeld in drie condities: verwacht, onverwacht zonder afleider, onverwacht met afleider
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deelnemers: artsen die deelnemen aan vrijwillige workshops.
Deelnemers worden toegewezen aan teams van drie ontwerpen: prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde setting: gesimuleerde anafylactische shockinterventie: deelnemers worden toegewezen aan 3 versies van het scenario: 1) verwacht, 2) onverwacht maar geen afleider, 3) onverwacht met afleider
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4031
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die deelnemen aan vrijwillige simulatorworkshops
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen of om op video te worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verwacht
Anafylactische shock treedt op na de injectie van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het allergische reacties veroorzaakt
|
Een levensbedreigende situatie doet zich voor in 3 verschillende contexten
|
|
Actieve vergelijker: Onverwacht, geen afleiding
Anafylactische shock treedt onverwachts op, maar is geen medische afleider
|
Een levensbedreigende situatie doet zich voor in 3 verschillende contexten
|
|
Actieve vergelijker: Onverwacht, met afleider
Anafylactische shock treedt onverwacht op.
Scenario is zo opgesteld dat een spanningspneumothorax een waarschijnlijke verklaring kan zijn
|
Een levensbedreigende situatie doet zich voor in 3 verschillende contexten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juiste diagnose van anafylactische shock
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Diagnose van anafylactische shock wordt expliciet vermeld door ten minste één teamlid binnen een tijdsbestek van 15 minuten na aanvang
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van anafylactische shock met epinefrine ≥ 0,3 mg intraveneus
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Anafylactische shock wordt correct behandeld met epinefrine in een geschikte dosis (≥ 0,3 mg intraveneus) binnen een tijdsbestek van 5 minuten na diagnose
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4031-Sim-ANA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Secundaire gegevens kunnen worden gedeeld Video-opnamen zijn strikt vertrouwelijk en kunnen niet worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .