Diagnosefehler beim anaphylaktischen Schock (ANASim)
10. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Kontextabhängige diagnostische Genauigkeit bei anaphylaktischem Schock
Die diagnostische Genauigkeit und die Qualität des Managements bei anaphylaktischem Schock werden unter drei Bedingungen beurteilt: erwartet, unerwartet ohne Distraktor, unerwartet mit Distraktor
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: Ärzte, die an freiwilligen Workshops teilnehmen.
Die Teilnehmer werden Teams mit drei Designs zugeteilt: prospektiv, randomisiert, einfach verblindet. Einstellung: simulierte anaphylaktische Schockintervention: Die Teilnehmer werden 3 Versionen des Szenarios zugeteilt: 1) erwartet, 2) unerwartet, aber ohne Ablenker, 3) unerwartet mit Ablenker
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte nehmen an freiwilligen Simulator-Workshops teil
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, teilzunehmen oder auf Video aufgezeichnet zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erwartet
Ein anaphylaktischer Schock tritt nach der Injektion eines Arzneimittels auf, das bekanntermaßen allergische Reaktionen hervorruft
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Eine lebensbedrohliche Situation tritt in drei verschiedenen Kontexten auf
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Aktiver Komparator: Unerwartet, kein Ablenker
Ein anaphylaktischer Schock tritt unerwartet auf, ist aber kein medizinischer Auslöser
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Eine lebensbedrohliche Situation tritt in drei verschiedenen Kontexten auf
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Aktiver Komparator: Unerwartet, mit Ablenker
Ein anaphylaktischer Schock tritt unerwartet auf.
Das Szenario ist so angelegt, dass ein Spannungspneumothorax eine wahrscheinliche Erklärung sein könnte
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Eine lebensbedrohliche Situation tritt in drei verschiedenen Kontexten auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtige Diagnose eines anaphylaktischen Schocks
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Diagnose eines anaphylaktischen Schocks wird von mindestens einem Teammitglied innerhalb eines Zeitraums von 15 Minuten nach Ausbruch ausdrücklich gestellt
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung eines anaphylaktischen Schocks mit Adrenalin ≥ 0,3 mg intravenös
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ein anaphylaktischer Schock wird ordnungsgemäß mit Adrenalin in einer angemessenen Dosis (≥ 0,3 mg intravenös) innerhalb eines Zeitraums von 5 Minuten nach der Diagnose behandelt
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4031-Sim-ANA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Sekundärdaten können weitergegeben werden. Videoaufzeichnungen sind streng vertraulich und können nicht weitergegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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