Diagnostiske feil ved anafylaktisk sjokk (ANASim)
10. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kontekstavhengig diagnostisk nøyaktighet ved anafylaktisk sjokk
Diagnostisk nøyaktighet og kvalitet på behandling ved anafylaktisk sjokk vurderes under tre forhold: forventet, uventet uten distraktor, uventet med distraktor
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
deltakere: leger som deltar i frivillige workshops.
Deltakerne blir tildelt team med tre design: prospektiv, randomisert, enkeltblind setting: simulert anafylaktisk sjokkintervensjon: deltakerne blir tildelt 3 versjoner av scenariet: 1) forventet, 2) uventet, men ingen distraktor, 3) uventet med distraktor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger som deltar på frivillige simulatorverksteder
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta eller å bli tatt opp på video
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forventet
Anafylaktisk sjokk oppstår etter injeksjon av et stoff som er kjent for å forårsake allergiske reaksjoner
|
En livstruende situasjon oppstår i 3 ulike sammenhenger
|
|
Aktiv komparator: Uventet, ingen distraktor
Anafylaktisk sjokk oppstår uventet, men det er ingen medisinsk distraktor
|
En livstruende situasjon oppstår i 3 ulike sammenhenger
|
|
Aktiv komparator: Uventet, med distraktor
Anafylaktisk sjokk oppstår uventet.
Scenario er satt opp slik at en spenningspneumothorax kan være en sannsynlig forklaring
|
En livstruende situasjon oppstår i 3 ulike sammenhenger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig diagnose av anafylaktisk sjokk
Tidsramme: 15 minutter
|
Diagnose av anafylaktisk sjokk er eksplisitt oppgitt av minst ett teammedlem innen en tidsramme på 15 minutter etter utbruddet
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av anafylaktisk sjokk med epinefrin ≥ 0,3 mg intravenøst
Tidsramme: 5 minutter
|
Anafylaktisk sjokk behandles korrekt med epinefrin i en passende dose (≥ 0,3 mg intravenøst) innen en tidsramme på 5 minutter etter diagnose
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4031-Sim-ANA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Sekundærdata kan deles Videoopptak er strengt konfidensielle og kan ikke deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .