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アナフィラキシーショックにおける診断ミス (ANASim)

2023年5月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

アナフィラキシーショックにおける状況依存の診断精度

アナフィラキシーショックにおける診断の精度と管理の質は、次の 3 つの条件で評価されます: 予想通り、気が散る要因がない場合の予想外、気が散る要因がある場合の予想外

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者: 自主的なワークショップに参加する医師。 参加者は 3 つのデザインのチームに割り当てられます: 前向き、ランダム化、単一盲検設定: 模擬アナフィラキシーショック介入: 参加者は 3 つのバージョンのシナリオに割り当てられます: 1) 予想通り、2) 予想外だが気が散るものなし、3) 予想外で気晴らしあり

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • BS
      • Basel、BS、スイス、4031
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自主的なシミュレーターワークショップに参加する医師

除外基準:

  • 参加や録画の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：期待される
アナフィラキシーショックは、アレルギー反応を引き起こすことが知られている薬物の注射後に発生します。
他の：診断コンテキスト
生命を脅かす状況は 3 つの異なる状況で発生します
アクティブコンパレータ：予期せぬこと、気を散らすものは何もない
アナフィラキシーショックは予期せず発生しますが、医学的な注意をそらすものではありません
他の：診断コンテキスト
生命を脅かす状況は 3 つの異なる状況で発生します
アクティブコンパレータ：予期せぬ、気を散らすもの
アナフィラキシーショックは予期せず起こります。 緊張性気胸が説明できる可能性が高いようにシナリオが設定されています
他の：診断コンテキスト
生命を脅かす状況は 3 つの異なる状況で発生します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アナフィラキシーショックの正しい診断
時間枠：15分
アナフィラキシーショックの診断は、発症後 15 分以内に少なくとも 1 人のチームメンバーによって明示的に述べられています。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピネフリン 0.3mg 以上の静脈内投与によるアナフィラキシーショックの治療
時間枠：5分
アナフィラキシーショックは、診断後5分以内に適切な用量（0.3mg以上の静脈内投与）のエピネフリンを用いて正しく治療される。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Stephan Marsch、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4031-Sim-ANA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

二次データは共有可能 ビデオ録画は極秘であり、共有することはできません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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