Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błędy diagnostyczne we wstrząsie anafilaktycznym (ANASim)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Zależna od kontekstu dokładność diagnostyczna we wstrząsie anafilaktycznym

Trafność diagnostyczna i jakość postępowania we wstrząsie anafilaktycznym ocenia się w trzech stanach: oczekiwany, nieoczekiwany bez dystraktora, nieoczekiwany z dystraktorem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

uczestnicy: lekarze biorący udział w warsztatach wolontariackich. Uczestnicy są przydzielani do trzyosobowych zespołów projekt: prospektywny, losowy, z pojedynczą ślepą próbą: symulowana interwencja wstrząsu anafilaktycznego: uczestnicy są przydzielani do 3 wersji scenariusza: 1) oczekiwana, 2) nieoczekiwana, ale bez dystraktora, 3) nieoczekiwana z dystraktorem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • BS
      • Basel, BS, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze biorący udział w dobrowolnych warsztatach symulacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa uczestnictwa lub bycia nagrywanym na wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oczekiwany
Wstrząs anafilaktyczny występuje po wstrzyknięciu leku, o którym wiadomo, że powoduje reakcje alergiczne
Inny: Kontekst diagnostyczny
Sytuacja zagrożenia życia występuje w 3 różnych kontekstach
Aktywny komparator: Nieoczekiwany, bez rozpraszacza uwagi
Wstrząs anafilaktyczny pojawia się nieoczekiwanie, ale nie jest to medyczny dystraktor
Inny: Kontekst diagnostyczny
Sytuacja zagrożenia życia występuje w 3 różnych kontekstach
Aktywny komparator: Nieoczekiwany, z dystraktorem
Wstrząs anafilaktyczny pojawia się nieoczekiwanie. Scenariusz jest tak skonstruowany, że prawdopodobnym wyjaśnieniem może być odma opłucnowa
Inny: Kontekst diagnostyczny
Sytuacja zagrożenia życia występuje w 3 różnych kontekstach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe rozpoznanie wstrząsu anafilaktycznego
Ramy czasowe: 15 minut
Rozpoznanie wstrząsu anafilaktycznego zostało wyraźnie stwierdzone przez co najmniej jednego członka zespołu w ciągu 15 minut od jego wystąpienia
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie wstrząsu anafilaktycznego adrenaliną ≥ 0,3 mg dożylnie
Ramy czasowe: 5 minut
Wstrząs anafilaktyczny jest prawidłowo leczony adrenaliną w odpowiedniej dawce (≥ 0,3 mg dożylnie) w ciągu 5 minut od rozpoznania
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4031-Sim-ANA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wtórne mogą być udostępniane Nagrania wideo są ściśle poufne i nie można ich udostępniać

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj