분만 중 경막외 진통제의 연속 대 간헐적 투여
질식 분만 예정인 만삭 성인 분만, ASA 2, 3 상태를 포함한 전향적 무작위 단일 맹검 연구. 자궁경부가 3cm 확장된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
부피바카인 0,125% 및 수펜타닐 0,25mcg/ml 용액으로 경막외 진통을 시작하고 유지했습니다. 16 ML의 초기 볼루스 주입 후, 환자들은 첫 번째 그룹(PCEA 그룹)에 대해 8 ml의 보충 PCEA 볼루스 또는 최초 투여 후 매 60분마다 8 ml의 간헐적 볼루스를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 두 번째 그룹(CEI 그룹)의 환자에 대해 16ml의 초기 볼루스 주입 후 즉시 시작하여 8ml/h로 조정 가능.
연구 개요
상세 설명
질식 분만 예정인 만삭 성인 분만, ASA 2, 3 상태를 포함한 전향적 무작위 단일 맹검 연구. 자궁경부가 3cm 확장된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
부피바카인 0,125% 및 수펜타닐 0,25mcg/ml 용액으로 경막외 진통을 시작하고 유지했습니다. 16 ML의 초기 볼루스 주입 후, 환자들은 첫 번째 그룹(PCEA 그룹)에 대해 8 ml의 보충 PCEA 볼루스 또는 최초 투여 후 매 60분마다 8 ml의 간헐적 볼루스를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 두 번째 그룹(CEI 그룹)의 환자에 대해 16ml의 초기 볼루스 주입 후 즉시 시작하여 8ml/h로 조정 가능.
이 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다. 운동 차단 발생. 2차 결과는 산모 만족도, 국소 마취제 및 수펜타닐 누적 용량, 분만 2단계 기간, 분만 방식 및 VAS 점수(Visual analogic score)를 사용한 분만 중 통증이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa, Tunis, 튀니지, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자연 분만 예정인 만삭 분만
제외 기준:
- 분만 중 제왕절개 분만이 지시된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PCEA 그룹
이 그룹의 환자들은 분만 2기 동안 60분마다 체계적인 8ml 볼루스와 관련된 PCEA를 통한 간헐적 경막외 진통을 경험했습니다.
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이 그룹의 환자는 분만 2기 동안 PCEA를 앓았습니다.
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실험적: CEI 그룹
이 그룹의 환자들은 분만 2기 동안 8 ml/h의 속도로 경막외 주입을 계속 받았습니다.
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이 그룹의 환자는 분만 2기 동안 지속적인 경막외 주입을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 막힘 발생
기간: 경막외 진통제 동안
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Bromage 스케일 1, 2 또는 3
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경막외 진통제 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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