Somministrazione continua o intermittente di analgesia epidurale durante il travaglio
studio prospettico randomizzato in singolo cieco, comprendente partorienti adulti a termine, stato ASA 2, 3, programmato per parto vaginale. i pazienti sono stati randomizzati a 3 cm di dilatazione della cervice, in 2 gruppi.
L'analgesia epidurale è stata iniziata e mantenuta con una soluzione di Bupivacaina 0,125% e Sufentanil 0,25 mcg/ml. Dopo un bolo iniziale di 16 ml, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere boli intermittenti di 8 ml ogni 60 minuti dopo la dose iniziale seguiti da boli PCEA supplementari di 8 ml per il primo gruppo (gruppo PCEA) o un'infusione epidurale continua alla velocità di 8 ml/h regolabile ed a partire subito dopo Il bolo iniziale di 16 ml per i pazienti del secondo gruppo (Gruppo CEI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio prospettico randomizzato in singolo cieco, comprendente partorienti adulti a termine, stato ASA 2, 3, programmato per parto vaginale. i pazienti sono stati randomizzati a 3 cm di dilatazione della cervice, in 2 gruppi.
L'analgesia epidurale è stata iniziata e mantenuta con una soluzione di Bupivacaina 0,125% e Sufentanil 0,25 mcg/ml. Dopo un bolo iniziale di 16 ml, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere boli intermittenti di 8 ml ogni 60 minuti dopo la dose iniziale seguiti da boli PCEA supplementari di 8 ml per il primo gruppo (gruppo PCEA) o un'infusione epidurale continua alla velocità di 8 ml/h regolabile ed a partire subito dopo Il bolo iniziale di 16 ml per i pazienti del secondo gruppo (Gruppo CEI).
L'esito principale di questo studio è stato: l'incidenza del blocco motorio. I nostri risultati secondari erano: soddisfazione materna, anestetico locale e dosi cumulative di sufentanil, durata della seconda fase del travaglio, modalità del parto e dolore durante il travaglio utilizzando il punteggio analogico visivo (punteggio VAS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorienti a termine programmate per il parto vaginale
Criteri di esclusione:
- pazienti in cui era indicato il parto cesareo durante il travaglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo PCEA
I pazienti di questo gruppo avevano un'analgesia epidurale intermittente tramite PCEA associata a boli sistematici da 8 ml ogni 60 minuti durante la seconda fase del travaglio.
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I pazienti di questo gruppo avevano PCEA durante la seconda fase del travaglio
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Sperimentale: Gruppo CEI
I pazienti di questo gruppo hanno avuto un'infusione epidurale continua alla velocità di 8 ml/h durante la seconda fase del travaglio.
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I pazienti di questo gruppo hanno avuto un'infusione epidurale continua durante la seconda fase del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del blocco motorio
Lasso di tempo: durante l'analgesia epidurale
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Scala Bromage 1, 2 o 3
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durante l'analgesia epidurale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epidural in Labor
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