Administração contínua versus intermitente de analgesia peridural durante o trabalho de parto
estudo prospectivo randomizado simples cego, incluindo parturientes adultas a termo, estado ASA 2, 3, agendadas para parto vaginal. as pacientes foram randomizadas com 3 cm de dilatação do colo do útero, em 2 grupos.
A analgesia peridural foi iniciada e mantida com solução de Bupivacaína 0,125% e Sufentanil 0,25 mcg/ml. Após um bolus inicial de 16 ML, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber bolus intermitentes de 8 ml a cada 60 minutos após a dose inicial, seguidos de bolus suplementares de PCEA de 8 ml para o primeiro grupo (grupo PCEA) ou uma infusão peridural contínua na taxa de 8 ml/h ajustáveis e iniciando imediatamente após O bolus inicial de 16 ml para os pacientes do segundo grupo (Grupo CEI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo prospectivo randomizado simples cego, incluindo parturientes adultas a termo, estado ASA 2, 3, agendadas para parto vaginal. as pacientes foram randomizadas com 3 cm de dilatação do colo do útero, em 2 grupos.
A analgesia peridural foi iniciada e mantida com solução de Bupivacaína 0,125% e Sufentanil 0,25 mcg/ml. Após um bolus inicial de 16 ML, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber bolus intermitentes de 8 ml a cada 60 minutos após a dose inicial, seguidos de bolus suplementares de PCEA de 8 ml para o primeiro grupo (grupo PCEA) ou uma infusão peridural contínua na taxa de 8 ml/h ajustáveis e iniciando imediatamente após O bolus inicial de 16 ml para os pacientes do segundo grupo (Grupo CEI).
O principal resultado deste estudo foi: a incidência de bloqueio motor. Nossos desfechos secundários foram: satisfação materna, doses acumuladas de anestésico local e sufentanil, duração da segunda etapa do trabalho de parto, tipo de parto e dor durante o trabalho de parto usando o escore analógico visual (escore VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes a termo agendadas para parto vaginal
Critério de exclusão:
- pacientes em que a cesariana foi indicada durante o trabalho de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo PCEA
As pacientes desse grupo receberam analgesia peridural intermitente via PCEA associada a bolus sistemáticos de 8 ml a cada 60 minutos durante o segundo estágio do trabalho de parto.
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As pacientes deste grupo tiveram PCEA durante a segunda fase do trabalho de parto
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Experimental: Grupo CEI
As pacientes desse grupo receberam infusão peridural contínua na taxa de 8 ml/h durante o segundo estágio do trabalho de parto.
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As pacientes deste grupo receberam infusão peridural contínua durante o segundo estágio do trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de bloqueio do motor
Prazo: durante a analgesia peridural
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Escala de Bromage 1, 2 ou 3
|
durante a analgesia peridural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epidural in Labor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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