Kontinuerlig versus intermitterende administration af epidural analgesi under fødsel
prospektivt randomiseret enkeltblindt studie, inklusive fuldbårne voksne fødende, ASA 2, 3 status, planlagt til vaginal fødsel. patienter blev randomiseret ved 3 cm livmoderhalsudvidelse i 2 grupper.
Epidural analgesi blev påbegyndt og vedligeholdt med en opløsning af Bupivacaine 0,125 % og Sufentanil 0,25 mcg/ml. Efter en initial bolus på 16 ML blev patienter tilfældigt tildelt til at modtage intermitterende bolus på 8 ml hvert 60. minut efter den indledende dosis efterfulgt af supplerende PCEA-bolus på 8 ml til den første gruppe (PCEA-gruppen) eller en kontinuerlig epidural infusion med den hastighed på 8 ml/t justerbar og starter umiddelbart efter Den indledende bolus på 16 ml for patienter i den anden gruppe (CEI-gruppe).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
prospektivt randomiseret enkeltblindt studie, inklusive fuldbårne voksne fødende, ASA 2, 3 status, planlagt til vaginal fødsel. patienter blev randomiseret ved 3 cm livmoderhalsudvidelse i 2 grupper.
Epidural analgesi blev påbegyndt og vedligeholdt med en opløsning af Bupivacaine 0,125 % og Sufentanil 0,25 mcg/ml. Efter en initial bolus på 16 ML blev patienter tilfældigt tildelt til at modtage intermitterende bolus på 8 ml hvert 60. minut efter den indledende dosis efterfulgt af supplerende PCEA-bolus på 8 ml til den første gruppe (PCEA-gruppen) eller en kontinuerlig epidural infusion med den hastighed på 8 ml/t justerbar og starter umiddelbart efter Den indledende bolus på 16 ml for patienter i den anden gruppe (CEI-gruppe).
Hovedresultatet af denne undersøgelse var: forekomsten af motorisk blokering. Vores sekundære resultater var: moderens tilfredshed, lokalbedøvelse og kumulerede doser af sufentanil, varigheden af fødslens anden fase, leveringsmåde og smerter under fødslen ved hjælp af den visuelle analogiske score (VAS-score).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsfødende planlagt til vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hvor kejsersnit var indiceret under fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PCEA gruppe
Patienter i denne gruppe havde intermitterende epidural analgesi via PCEA forbundet med systematiske 8 ml bolusser hvert 60. min. under den anden fase af fødslen.
|
Patienter i denne gruppe havde PCEA under den anden fase af fødslen
|
|
Eksperimentel: CEI Group
Patienter i denne gruppe havde kontinuerlig epidural infusion med en hastighed på 8 ml/time under den anden fase af veer.
|
Patienter i denne gruppe havde kontinuerlig epidural infusion under den anden fase af fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af motorisk blokering
Tidsramme: under epidural analgesi
|
Bromage skala 1, 2 eller 3
|
under epidural analgesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epidural in Labor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .