Administración continua versus intermitente de analgesia epidural durante el trabajo de parto
Estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, que incluyó parturientas adultas a término, estado ASA 2, 3, programadas para parto vaginal. las pacientes fueron aleatorizadas a 3 cm de dilatación del cuello uterino, en 2 grupos.
Se inició y mantuvo analgesia epidural con una solución de Bupivacaína 0,125% y Sufentanil 0,25 mcg/ml. Después de un bolo inicial de 16 ML, los pacientes fueron asignados al azar para recibir bolos intermitentes de 8 ml cada 60 minutos después de la dosis inicial, seguidos de bolos suplementarios de PCEA de 8 ml para el primer grupo (grupo PCEA) o una infusión epidural continua a la velocidad de 8 ml/h regulable e iniciando inmediatamente después del bolo inicial de 16 ml para pacientes del segundo grupo (Grupo CEI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, que incluyó parturientas adultas a término, estado ASA 2, 3, programadas para parto vaginal. las pacientes fueron aleatorizadas a 3 cm de dilatación del cuello uterino, en 2 grupos.
Se inició y mantuvo analgesia epidural con una solución de Bupivacaína 0,125% y Sufentanil 0,25 mcg/ml. Después de un bolo inicial de 16 ML, los pacientes fueron asignados al azar para recibir bolos intermitentes de 8 ml cada 60 minutos después de la dosis inicial, seguidos de bolos suplementarios de PCEA de 8 ml para el primer grupo (grupo PCEA) o una infusión epidural continua a la velocidad de 8 ml/h regulable e iniciando inmediatamente después del bolo inicial de 16 ml para pacientes del segundo grupo (Grupo CEI).
El principal resultado de este estudio fue: la incidencia de Bloqueo motor. Los resultados secundarios fueron: satisfacción materna, dosis acumuladas de anestésico local y sufentanilo, duración de la segunda etapa del trabajo de parto, tipo de parto y dolor durante el trabajo de parto mediante la puntuación visual analógica (puntuación VAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas a término programadas para parto vaginal
Criterio de exclusión:
- pacientes en las que se indicó parto por cesárea durante el trabajo de parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo PCEA
Las pacientes de este grupo tuvieron analgesia epidural intermitente vía PCEA asociada a bolos sistemáticos de 8 ml cada 60 min durante el período expulsivo del parto.
|
Los pacientes de este grupo Tuvieron PCEA durante la segunda etapa del trabajo de parto
|
|
Experimental: Grupo CEI
Las pacientes de este grupo recibieron infusión epidural continua a razón de 8 ml/h durante la segunda etapa del trabajo de parto.
|
Las pacientes de este grupo tuvieron infusión epidural continua durante la segunda etapa del trabajo de parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de bloqueo motor
Periodo de tiempo: durante la analgesia epidural
|
Bromage escala 1, 2 o 3
|
durante la analgesia epidural
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epidural in Labor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .