Непрерывное и прерывистое введение эпидуральной анальгезии во время родов
проспективное рандомизированное одиночное слепое исследование, включающее доношенных взрослых рожениц, статус ASA 2, 3, запланированных для вагинальных родов. пациентки были рандомизированы при раскрытии шейки матки 3 см на 2 группы.
Эпидуральную анальгезию начинали и поддерживали раствором бупивакаина 0,125% и суфентанила 0,25 мкг/мл. После первоначального болюса 16 мл пациенты были случайным образом распределены для получения прерывистых болюсов 8 мл каждые 60 минут после начальной дозы с последующими дополнительными болюсами PCEA 8 мл для первой группы (группа PCEA) или непрерывной эпидуральной инфузией со скоростью 8 мл/ч, регулируемый и начинающийся сразу после начального болюса 16 мл для пациентов второй группы (группа CEI).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
проспективное рандомизированное одиночное слепое исследование, включающее доношенных взрослых рожениц, статус ASA 2, 3, запланированных для вагинальных родов. пациентки были рандомизированы при раскрытии шейки матки 3 см на 2 группы.
Эпидуральную анальгезию начинали и поддерживали раствором бупивакаина 0,125% и суфентанила 0,25 мкг/мл. После первоначального болюса 16 мл пациенты были случайным образом распределены для получения прерывистых болюсов 8 мл каждые 60 минут после начальной дозы с последующими дополнительными болюсами PCEA 8 мл для первой группы (группа PCEA) или непрерывной эпидуральной инфузией со скоростью 8 мл/ч, регулируемый и начинающийся сразу после начального болюса 16 мл для пациентов второй группы (группа CEI).
Основным результатом этого исследования было: частота моторной блокады. Нашими вторичными результатами были: удовлетворенность матери, кумулятивные дозы местного анестетика и суфентанила, продолжительность второго периода родов, способ родоразрешения и боль во время родов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доношенные роженицы, которым запланированы вагинальные роды
Критерий исключения:
- пациентки, которым было показано кесарево сечение во время родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПКЭА
Пациентки этой группы получали прерывистую эпидуральную анальгезию с помощью ЭАК в сочетании с систематическими болюсами по 8 мл каждые 60 мин во втором периоде родов.
|
У пациенток этой группы во втором периоде родов была ЭЭА.
|
|
Экспериментальный: Группа ЦЕИ
Пациенткам этой группы проводилась непрерывная эпидуральная инфузия со скоростью 8 мл/ч во втором периоде родов.
|
Пациенткам этой группы проводилась непрерывная эпидуральная инфузия во втором периоде родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота моторной блокировки
Временное ограничение: во время эпидуральной анестезии
|
Бромаж по шкале 1, 2 или 3
|
во время эпидуральной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Epidural in Labor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .