Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva vs. ajoittainen epiduraalikivun antaminen synnytyksen aikana

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

prospektiivinen satunnaistettu yksisokkotutkimus, mukaan lukien täysiaikaiset aikuiset synnyttäjät, ASA 2, 3 -status, suunniteltu emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen. potilaat satunnaistettiin 3 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen kahteen ryhmään.

Epiduraalinen analgesia aloitettiin ja sitä ylläpidettiin liuoksella, jossa oli 0,125 % bupivakaiinia ja 0,25 mcg/ml sufentaniilia. Ensimmäisen 16 ml:n boluksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan jaksottaisia ​​8 ml:n boluksia 60 minuutin välein aloitusannoksen jälkeen, mitä seurasi 8 ml:n PCEA-lisäbolukset ensimmäiselle ryhmälle (PCEA-ryhmä) tai jatkuva epiduraaliinfuusio nopeudella. 8 ml/h säädettävissä ja alkaa heti Toisen ryhmän potilaille (CEI-ryhmä) aloitusbolus 16 ml.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

prospektiivinen satunnaistettu yksisokkotutkimus, mukaan lukien täysiaikaiset aikuiset synnyttäjät, ASA 2, 3 -status, suunniteltu emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen. potilaat satunnaistettiin 3 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen kahteen ryhmään.

Epiduraalinen analgesia aloitettiin ja sitä ylläpidettiin liuoksella, jossa oli 0,125 % bupivakaiinia ja 0,25 mcg/ml sufentaniilia. Ensimmäisen 16 ml:n boluksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan jaksottaisia ​​8 ml:n boluksia 60 minuutin välein aloitusannoksen jälkeen, mitä seurasi 8 ml:n PCEA-lisäbolukset ensimmäiselle ryhmälle (PCEA-ryhmä) tai jatkuva epiduraaliinfuusio nopeudella. 8 ml/h säädettävissä ja alkaa heti Toisen ryhmän potilaille (CEI-ryhmä) aloitusbolus 16 ml.

Tämän tutkimuksen päätulos oli: motorisen tukosten ilmaantuvuus. Toissijaiset tulokset olivat: äidin tyytyväisyys, paikallispuudutteen ja sufentaniilin kumuloidut annokset, synnytyksen toisen vaiheen kesto, synnytystapa ja kipu synnytyksen aikana käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS-pistemäärä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim hospital
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikaiset synnyttäjät on suunniteltu emättimen synnytykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille keisarileikkaus oli aiheellista synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PCEA ryhmä
Tämän ryhmän potilailla oli ajoittaista epiduraalikipua PCEA:n kautta, mikä liittyi systemaattisiin 8 ml:n boluksiin joka 60. minuutti synnytyksen toisen vaiheen aikana.
Menettely: PCEA-infuusio
Tämän ryhmän potilailla oli PCEA synnytyksen toisen vaiheen aikana
Kokeellinen: CEI Group
Tämän ryhmän potilaille annettiin jatkuva epiduraaliinfuusio nopeudella 8 ml/h synnytyksen toisen vaiheen aikana.
Menettely: Jatkuva epiduraaliinfuusio
Tämän ryhmän potilailla oli jatkuva epiduraaliinfuusio synnytyksen toisen vaiheen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin tukoksen esiintyminen
Aikaikkuna: epiduraalisen analgesian aikana
Bromagen asteikko 1, 2 tai 3
epiduraalisen analgesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mongi Slim Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Epidural in Labor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCEA-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa