Kontinuierliche versus intermittierende Verabreichung epiduraler Analgesie während der Wehen
Prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie mit erwachsenen Vollzeitgebärenden, ASA 2, 3-Status, bei denen eine vaginale Entbindung geplant ist. Die Patienten wurden bei einer Zervixdilatation von 3 cm in zwei Gruppen randomisiert.
Die epidurale Analgesie wurde mit einer Lösung aus 0,125 % Bupivacain und 0,25 µg/ml Sufentanil eingeleitet und aufrechterhalten. Nach einem anfänglichen Bolus von 16 ml wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um alle 60 Minuten nach der anfänglichen Dosis intermittierende Boli von 8 ml zu erhalten, gefolgt von zusätzlichen PCEA-Boli von 8 ml für die erste Gruppe (PCEA-Gruppe) oder einer kontinuierlichen epiduralen Infusion mit dieser Rate von 8 ml/h einstellbar und beginnt unmittelbar nach dem anfänglichen Bolus von 16 ml für Patienten der zweiten Gruppe (CEI-Gruppe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie mit erwachsenen Vollzeitgebärenden, ASA 2, 3-Status, bei denen eine vaginale Entbindung geplant ist. Die Patienten wurden bei einer Zervixdilatation von 3 cm in zwei Gruppen randomisiert.
Die epidurale Analgesie wurde mit einer Lösung aus 0,125 % Bupivacain und 0,25 µg/ml Sufentanil eingeleitet und aufrechterhalten. Nach einem anfänglichen Bolus von 16 ml wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um alle 60 Minuten nach der anfänglichen Dosis intermittierende Boli von 8 ml zu erhalten, gefolgt von zusätzlichen PCEA-Boli von 8 ml für die erste Gruppe (PCEA-Gruppe) oder einer kontinuierlichen epiduralen Infusion mit dieser Rate von 8 ml/h einstellbar und beginnt unmittelbar nach dem anfänglichen Bolus von 16 ml für Patienten der zweiten Gruppe (CEI-Gruppe).
Das Hauptergebnis dieser Studie war: die Häufigkeit motorischer Blockaden. Unsere sekundären Ergebnisse waren: mütterliche Zufriedenheit, kumulierte Lokalanästhetika- und Sufentanil-Dosen, Dauer der zweiten Phase der Wehen, Art der Entbindung und Schmerzen während der Wehen anhand des Visual Analogic Score (VAS-Score).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitgebärende, bei denen eine vaginale Entbindung geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen während der Wehen eine Kaiserschnittentbindung indiziert war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: PCEA-Gruppe
Patienten dieser Gruppe hatten während der zweiten Phase der Wehen eine intermittierende epidurale Analgesie über PCEA in Verbindung mit systematischen 8-ml-Boli alle 60 Minuten.
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Patienten dieser Gruppe hatten PCEA während der zweiten Phase der Wehen
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Experimental: CEI-Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten während der zweiten Phase der Wehen eine kontinuierliche epidurale Infusion mit einer Geschwindigkeit von 8 ml/h.
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Patienten dieser Gruppe erhielten während der zweiten Phase der Wehen eine kontinuierliche epidurale Infusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen einer motorischen Blockade
Zeitfenster: während der Epiduralanalgesie
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Bromage-Skala 1, 2 oder 3
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während der Epiduralanalgesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epidural in Labor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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