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섬유 근육통 증후군의 피로 수준

2022년 7월 11일 업데이트: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

섬유근통 증후군의 피로 정도와 질병활동, 운동공포증, 신체활동과의 관계

American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 90명의 여성 환자와 90명의 건강한 지원자가 포함되었습니다. Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 환자의 기능을 평가하고 질병의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로의 수준과 심각도를 평가했습니다. 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF)의 약식입니다. 운동 공포증 수준은 운동 공포증에 대한 Tampa 척도를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2021년 4월부터 2021년 8월까지 물리치료 및 재활 외래 진료를 신청한 18세에서 65세 사이의 여성 참가자 180명으로 구성되어 있습니다. 이 환자-대조군 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 서면으로 자발적인 동의를 하고 이 케이스 컨트롤 연구에 등록했습니다.

American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 90명의 여성 환자와 90명의 건강한 지원자가 포함되었습니다. Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale 및 The short form of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)가 완성되었습니다. 모든 저울은 참가자를 위해 대면하여 작성되었습니다. 또한 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 키, 체중, 결혼 여부, 교육 수준) 및 섬유 근육통 진단 기간을 기록했습니다.

두 그룹에 대한 제외 기준; 신체 활동 수준에 영향을 미치는 건강 문제(심장 또는 폐 기능 부전, 사지 절단, 최근 수술 이력) 및 답변 질문을 방해하는 인지 장애의 존재

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, 칠면조, 66900
        • Yerkoy State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2021년 4월부터 2021년 8월까지 물리치료 및 재활 외래 진료를 신청한 18세에서 65세 사이의 여성 참가자 180명으로 구성되어 있습니다. 이 환자-대조군 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 서면으로 자발적인 동의를 하고 이 케이스 컨트롤 연구에 등록했습니다.

American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 90명의 여성 환자와 90명의 건강한 지원자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 여성 환자 90명
  • 90명의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 신체 활동 수준에 영향을 미치는 건강 문제의 존재(심장 또는 폐 기능 부전, 사지 절단, 최근 수술 이력)
  • 질문에 답하지 못하게 하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단됨
섬유 근육통 환자
컨트롤 그룹
건강한 자원봉사자 90명
섬유 근육통 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 기준선(0일)
Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 환자의 기능을 평가하고 질병의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 10점입니다. 따라서 총 최대 점수는 100점입니다. 점수가 증가하면 질병 활성도가 높아지고 기능 상태가 낮아짐을 나타냅니다.
기준선(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 기준선(0일)
운동공포증 수준은 TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)를 사용하여 평가했습니다. TSK는 17개 항목을 포함하고 운동공포증의 주관적 등급을 평가합니다. 각 항목은 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 점수를 매깁니다(1점은 완전한 동의하지 않음을 보고하고 4점은 완전한 동의를 보고함). 총점 범위는 다음 사이입니다. 17과 68. 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 더 높다는 것을 의미합니다. 37점 이상의 점수는 높은 수준의 운동공포증을 의미하고 37점 이하의 점수는 낮은 수준의 운동공포증을 의미합니다.
기준선(0일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 기준선(0일)
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 형식에는 앉기, 걷기, 중강도에서 고강도 활동에 대한 정보를 제공하는 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 총 점수에는 강도 높은 활동의 기간(분)과 빈도(일)가 포함됩니다. 착석 점수(앉아 있는 행동 수준)는 별도로 계산됩니다. 각 활동은 한 번에 최소 10분 동안 수행해야 합니다.
기준선(0일)
기능
기간: 기준선(0일)
Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 환자의 기능을 평가하고 질병의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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