Trötthetsnivåer vid fibromyalgisyndrom
Trötthetsnivåer vid fibromyalgisyndrom och sambandet mellan sjukdomsaktivitet, kinesiofobi och fysisk aktivitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vår studie består av 180 kvinnliga deltagare i åldrarna 18 till 65 år som sökte sig till sjukgymnastik- och rehabiliteringspolikliniken mellan april 2021 och augusti 2021. Denna fallkontrollstudie genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen. Deltagarna gav skriftligt frivilligt samtycke och registrerade sig i denna fall-kontrollstudie.
Nittio (90) kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier och 90 friska frivilliga inkluderades. Fibromyalgi Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale och The short form of İnternational Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) fylldes i. Alla skalor fylldes i ansikte mot ansikte för deltagarna. Dessutom registrerades demografiska data (ålder, kön, längd, vikt, civilstånd, utbildningsnivå) och varaktigheten av diagnosen fibromyalgi.
Uteslutningskriterier för båda grupperna; Förekomsten av hälsoproblem som påverkar nivån av fysisk aktivitet (hjärt- eller lunginsufficiens, amputation av extremiteter, ny operationshistoria) och kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar svar på frågor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yozgat
-
Yerköy, Yozgat, Kalkon, 66900
- Yerkoy State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vår studie består av 180 kvinnliga deltagare i åldrarna 18 till 65 år som sökte sig till sjukgymnastik- och rehabiliteringspolikliniken mellan april 2021 och augusti 2021. Denna fallkontrollstudie genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen. Deltagarna gav skriftligt frivilligt samtycke och registrerade sig i denna fall-kontrollstudie.
Nittio kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier och 90 friska frivilliga inkluderades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nittio (90) kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier
- Nittio (90) friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av hälsoproblem som påverkar nivån av fysisk aktivitet (hjärt- eller lunginsufficiens, amputation av extremiteter, nyligen genomförd operationshistoria)
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar svar på frågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STUDIEGRUPP
diagnostiserats med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier
|
Fibromyalgipatient
|
|
KONTROLLGRUPP
90 friska frivilliga
|
Fibromyalgipatient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje (0 dag)
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) används för att bedöma patientens funktionalitet och fastställa sjukdomens svårighetsgrad.
Skalan består av 10 punkter och varje objekt är 10 poäng.
Därför är den totala maximala poängen 100 poäng.
Ökande poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet och lägre funktionell status
|
Baslinje (0 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje (0 dag)
|
Nivån på kinesiofobi bedömdes med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK).
TSK inkluderar 17 objekt och bedömer det subjektiva betyget av kinesiofobi. Varje objekt poängsätts med hjälp av en 4-punkts Likert-skala, (1 poäng rapporterar fullständig oenighet och 4 poäng rapporterar fullständig överensstämmelse). Det totala antalet poäng varierar mellan 17 och 68.
Högre poäng refererar till högre svårighetsgrad av kinesiofobi.
Poäng högre än 37 poäng betyder höga nivåer av kinesiofobi och poäng mindre än eller lika med 37 genomsnittliga låga nivåer av kinesiofobi
|
Baslinje (0 dag)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje (0 dag)
|
Den korta formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) innehåller 7 frågor som ger information om sittande, promenader och aktiviteter med måttlig till kraftig intensitet.
Totalpoängen inkluderar varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) av intensiv aktivitet.
Sittpoängen (sittande beteendenivå) beräknas separat.
Varje aktivitet måste göras i minst 10 minuter åt gången
|
Baslinje (0 dag)
|
|
funktionalitet
Tidsram: Baslinje (0 dag)
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) används för att bedöma patientens funktionalitet och fastställa sjukdomens svårighetsgrad
|
Baslinje (0 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
- Bennett R. The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): a review of its development, current version, operating characteristics and uses. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S154-62.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .