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線維筋痛症症候群の疲労レベル

2022年7月11日 更新者：Başak Çiğdem Karaçay、Yerkoy State Hospital

線維筋痛症候群の疲労レベルと、疾患活動性、運動恐怖症および身体活動との関係

American College of Rheumatology 2010 診断基準に従って線維筋痛症と診断された 90 人の女性患者と 90 人の健康なボランティアが含まれました。 線維筋痛影響アンケート (FIQ) は、患者の機能を評価し、疾患の重症度を判断するために使用されます。 Fatigue Severity Scale (FSS) は、疲労のレベルと重症度を評価します。 身体活動レベルを評価するために使用される国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の短い形式。運動恐怖症レベルは、運動恐怖症のタンパ スケールを使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究は、2021 年 4 月から 2021 年 8 月の間に理学療法とリハビリテーションの外来診療所に申し込んだ 18 歳から 65 歳までの 180 人の女性参加者で構成されています。 この症例対照研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 参加者は、書面による自発的な同意を与え、この症例対照研究に登録しました。

American College of Rheumatology 2010 診断基準に従って線維筋痛症と診断された 90 人の女性患者と 90 人の健康なボランティアが含まれました。 線維筋痛影響アンケート、タンパ運動恐怖症スケール、疲労重症度スケール、国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の簡易版が完成しました。 すべてのスケールは、参加者のために対面で埋められました。 さらに、人口統計学的データ (年齢、性別、身長、体重、配偶者の有無、教育レベル) と線維筋痛症の診断期間が記録されました。

両方のグループの除外基準。身体活動のレベルに影響を与える健康上の問題（心不全または肺不全、手足の切断、最近の手術歴）および質問への回答を妨げる認知障害の存在

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yozgat
      • Yerköy、Yozgat、七面鳥、66900
        • Yerkoy State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、2021 年 4 月から 2021 年 8 月の間に理学療法とリハビリテーションの外来診療所に申し込んだ 18 歳から 65 歳までの 180 人の女性参加者で構成されています。 この症例対照研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 参加者は、書面による自発的な同意を与え、この症例対照研究に登録しました。

American College of Rheumatology 2010 診断基準に従って線維筋痛症と診断された 90 人の女性患者と 90 人の健康なボランティアが含まれていました。

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の 2010 年の診断基準に従って線維筋痛症と診断された 90 人の女性患者
  • 90 人の健康なボランティア

除外基準:

  • 身体活動のレベルに影響を与える健康上の問題の存在 ( 心不全または肺不全、四肢切断、最近の手術歴)
  • 質問に答えるのを妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
米国リウマチ学会2010年診断基準により線維筋痛症と診断
他の：勉強
線維筋痛症患者
対照群
90人の健康なボランティア
他の：勉強
線維筋痛症患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠：ベースライン (0 日)
線維筋痛影響アンケート (FIQ) は、患者の機能を評価し、疾患の重症度を判断するために使用されます。 尺度は 10 項目で構成され、各項目は 10 点です。 したがって、合計最高得点は 100 点です。 スコアの増加は、疾患活動性が高く、機能状態が低いことを示します
ベースライン (0 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠：ベースライン (0 日)
運動恐怖症のレベルは、Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) を使用して評価されました。 TSK には 17 項目が含まれており、運動恐怖症の主観的評価を評価します。各項目は、4 点のリッカート型尺度を使用して採点されます (1 点は完全な不一致を報告し、4 点は完全な同意を報告します)。 17と68。 スコアが高いほど、運動恐怖症の重症度が高いことを示します。 37 点以上のスコアは高レベルの運動恐怖症を意味し、37 以下のスコアは低レベルの運動恐怖症を意味します。
ベースライン (0 日)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：ベースライン (0 日)
国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の簡易版には、座る、歩く、中程度から激しい強度の活動に関する情報を提供する 7 つの質問が含まれています。 合計スコアには、激しいアクティビティの期間 (分) と頻度 (日) が含まれます。 座位スコア（座位行動レベル）は別途計算されます。 各アクティビティは、一度に少なくとも 10 分間行う必要があります
ベースライン (0 日)
機能性
時間枠：ベースライン (0 日)
線維筋痛影響アンケート (FIQ) は、患者の機能を評価し、疾患の重症度を判断するために使用されます。
ベースライン (0 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yerkoy State Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Basak CigdemKaracay, Spesialist、Yerkoy State Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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