Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úrovně únavy u fibromyalgického syndromu

11. července 2022 aktualizováno: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Úrovně únavy u fibromyalgického syndromu a vztah mezi aktivitou onemocnění, kineziofobií a fyzickou aktivitou

Bylo zahrnuto devadesát (90) pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010 a 90 zdravých dobrovolníků. Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) se používá k posouzení funkčnosti pacienta a určení závažnosti onemocnění. Stupnice závažnosti únavy (FSS) hodnotila úroveň a závažnost únavy. Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) používaná k hodnocení úrovní fyzické aktivity. Úroveň kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie se skládá ze 180 účastnic ve věku od 18 do 65 let, které se přihlásily do fyzioterapeutické a rehabilitační ambulance v období od dubna 2021 do srpna 2021. Tato případová-kontrolní studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Účastníci dali písemný dobrovolný souhlas a zapsali se do této případové kontrolní studie.

Bylo zahrnuto devadesát (90) pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010 a 90 zdravých dobrovolníků. Byly vyplněny dotazníky o dopadu fibromyalgie, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale a Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF). Všechny stupnice byly účastníkům vyplněny tváří v tvář. Kromě toho byly zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, výška, váha, rodinný stav, úroveň vzdělání) a trvání diagnózy fibromyalgie.

Kritéria vyloučení pro obě skupiny; Přítomnost zdravotních problémů, které ovlivňují úroveň fyzické aktivity (srdeční nebo plicní insuficience, amputace končetiny, nedávná chirurgická anamnéza) a kognitivní poruchy, které brání zodpovězení otázek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Krocan, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie se skládá ze 180 účastnic ve věku od 18 do 65 let, které se přihlásily do fyzioterapeutické a rehabilitační ambulance v období od dubna 2021 do srpna 2021. Tato případová-kontrolní studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Účastníci dali písemný dobrovolný souhlas a zapsali se do této případové kontrolní studie.

Bylo zahrnuto 90 pacientek s diagnostikovanou fibromyalgií podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010 a 90 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Devadesát (90) pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010
  • Devadesát (90) zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zdravotních problémů, které ovlivňují úroveň fyzické aktivity (srdeční nebo plicní insuficience, amputace končetiny, nedávná chirurgická anamnéza)
  • Kognitivní porucha, která brání odpovídat na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
STUDIJNÍ SKUPINA
s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010
Jiný: STUDIE
Pacient s fibromyalgií
KONTROLNÍ SKUPINA
90 zdravých dobrovolníků
Jiný: STUDIE
Pacient s fibromyalgií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava
Časové okno: Výchozí stav (0 dní)
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) se používá k posouzení funkčnosti pacienta a určení závažnosti onemocnění. Škála se skládá z 10 položek a každá položka má 10 bodů. Celkový maximální počet bodů je tedy 100 bodů. Zvyšující se skóre ukazuje na vyšší aktivitu onemocnění a nižší funkční stav
Výchozí stav (0 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav (0 dní)
Úroveň kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). TSK obsahuje 17 položek a posuzuje subjektivní hodnocení kineziofobie. Každá položka je hodnocena pomocí 4bodové škály Likertova typu (1 bod znamená úplný nesouhlas a 4 body znamená úplný souhlas). Celkový počet bodů se pohybuje mezi 17 a 68. Vyšší skóre znamená vyšší závažnost kineziofobie. Skóre vyšší než 37 bodů znamená vysokou úroveň kinesiofobie a skóre menší nebo rovné 37 průměrně nízké úrovně kinesiofobie
Výchozí stav (0 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (0 dní)
Krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF) obsahuje 7 otázek, které poskytují informace o sezení, chůzi a aktivitách se střední až intenzivní intenzitou. Celkové skóre zahrnuje trvání (minuty) a frekvenci (dny) intenzivní aktivity. Samostatně se vypočítává skóre sezení (úroveň sedavého chování). Každá činnost musí být prováděna alespoň 10 minut v kuse
Výchozí stav (0 dní)
funkčnost
Časové okno: Výchozí stav (0 dní)
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) se používá k posouzení funkčnosti pacienta a určení závažnosti onemocnění.
Výchozí stav (0 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yerkoy State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit