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Niveles de fatiga en el síndrome de fibromialgia

11 de julio de 2022 actualizado por: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Niveles de fatiga en el síndrome de fibromialgia y la relación entre la actividad de la enfermedad, la kinesiofobia y la actividad física

Se incluyeron noventa (90) pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology 2010 y 90 voluntarios sanos. El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) se utiliza para evaluar la funcionalidad del paciente y determinar la gravedad de la enfermedad. La Fatigue Severity Scale (FSS) evaluó el nivel y la gravedad de la fatiga. La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) utilizado para evaluar los niveles de actividad física. El nivel de kinesiofobia se evaluó utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro estudio consta de 180 mujeres participantes con edades entre 18 y 65 años que solicitaron la consulta externa de fisioterapia y rehabilitación entre abril de 2021 y agosto de 2021. Este estudio de casos y controles se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Los participantes dieron su consentimiento voluntario por escrito y se inscribieron en este estudio de casos y controles.

Se incluyeron noventa (90) pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology 2010 y 90 voluntarios sanos. Se completaron el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, la Escala de Kinesiofobia de Tampa, la Escala de Gravedad de la Fatiga y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF). Todas las escalas fueron llenadas cara a cara para los participantes. Además, se registraron los datos demográficos (edad, sexo, altura, peso, estado civil, nivel educativo) y la duración del diagnóstico de fibromialgia.

Criterios de exclusión para ambos grupos; La presencia de problemas de salud que afecten el nivel de actividad física (insuficiencia cardíaca o pulmonar, amputación de extremidades, antecedentes quirúrgicos recientes) y deterioro cognitivo que impida responder a las preguntas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Pavo, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestro estudio consta de 180 mujeres participantes con edades entre 18 y 65 años que solicitaron la consulta externa de fisioterapia y rehabilitación entre abril de 2021 y agosto de 2021. Este estudio de casos y controles se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Los participantes dieron su consentimiento voluntario por escrito y se inscribieron en este estudio de casos y controles.

Se incluyeron 90 pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology 2010 y 90 voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Noventa (90) pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology 2010
  • Noventa (90) voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • La presencia de problemas de salud que afecten el nivel de actividad física (insuficiencia cardíaca o pulmonar, amputación de extremidades, antecedentes de cirugía reciente)
  • Deterioro cognitivo que impide responder preguntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE ESTUDIO
diagnosticado con fibromialgia según los criterios de diagnóstico del American College of Rheumatology 2010
Otro: ESTUDIAR
Paciente con fibromialgia
GRUPO DE CONTROL
90 voluntarios sanos
Otro: ESTUDIAR
Paciente con fibromialgia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) se utiliza para evaluar la funcionalidad del paciente y determinar la gravedad de la enfermedad. La escala consta de 10 ítems y cada ítem es de 10 puntos. Por lo tanto, la puntuación máxima total es de 100 puntos. Las puntuaciones crecientes indican una mayor actividad de la enfermedad y un estado funcional más bajo
Línea de base (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
El nivel de kinesiofobia se evaluó utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). El TSK incluye 17 ítems y evalúa la calificación subjetiva de la kinesiofobia. Cada ítem se califica utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (1 punto informa un desacuerdo total y 4 puntos informa un acuerdo completo). El total de puntos oscila entre 17 y 68. Las puntuaciones más altas refieren una mayor gravedad de la kinesiofobia. Las puntuaciones superiores a 37 puntos significan niveles altos de kinesiofobia y las puntuaciones inferiores o iguales a 37 significan niveles bajos de kinesiofobia.
Línea de base (día 0)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) contiene 7 preguntas que brindan información sobre sentarse, caminar y actividades de intensidad moderada a vigorosa. La puntuación total incluye la duración (minutos) y la frecuencia (días) de actividad intensa. La puntuación de estar sentado (nivel de comportamiento sedentario) se calcula por separado. Cada actividad debe realizarse durante al menos 10 minutos a la vez.
Línea de base (día 0)
funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) se utiliza para evaluar la funcionalidad del paciente y determinar la gravedad de la enfermedad.
Línea de base (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yerkoy State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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