Väsymystasot fibromyalgiaoireyhtymässä
Väsymystasot fibromyalgiaoireyhtymässä ja sairauden aktiivisuuden, kinesiofobian ja fyysisen aktiivisuuden välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme koostuu 180:sta 18–65-vuotiaasta naisesta, jotka hakeutuivat fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle huhtikuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana. Tämä tapauskontrollitutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Osallistujat antoivat kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen ja ilmoittautuivat tähän tapauskontrollitutkimukseen.
Mukana oli yhdeksänkymmentä (90) naispotilasta, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostisten kriteerien mukaan, ja 90 tervettä vapaaehtoista. Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale ja International Physical Activity Questionnairen (IPAQ-SF) lyhyt lomake täytettiin. Kaikki asteikot täytettiin kasvokkain osallistujille. Lisäksi tallennettiin demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, pituus, paino, siviilisääty, koulutustaso) ja fibromyalgiadiagnoosin kesto.
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit; Fyysisen aktiivisuuden tasoon vaikuttavia terveysongelmia (sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta, raajan amputaatio, äskettäinen leikkaushistoria) ja kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät vastaamasta kysymyksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yozgat
-
Yerköy, Yozgat, Turkki, 66900
- Yerkoy State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme koostuu 180:sta 18–65-vuotiaasta naisesta, jotka hakeutuivat fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle huhtikuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana. Tämä tapauskontrollitutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Osallistujat antoivat kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen ja ilmoittautuivat tähän tapauskontrollitutkimukseen.
Mukana oli 90 naispotilasta, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan, ja 90 tervettä vapaaehtoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdeksänkymmentä (90) naispotilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan
- Yhdeksänkymmentä (90) tervettä vapaaehtoista
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden tasoon vaikuttavia terveysongelmia (sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta, raajan amputaatio, viimeaikainen leikkaushistoria)
- Kognitiivinen häiriö, joka estää vastaamasta kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OPISKELURYHMÄ
diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostisten kriteerien mukaan
|
Fibromyalgiapotilas
|
|
OHJAUSRYHMÄ
90 tervettä vapaaehtoista
|
Fibromyalgiapotilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: Perustaso (0 päivää)
|
Fibromyalgia Impact Questionnairea (FIQ) käytetään arvioimaan potilaan toimintakyky ja määrittämään taudin vakavuus.
Asteikko koostuu 10 pisteestä ja jokainen kohta on 10 pistettä.
Siksi maksimipistemäärä on 100 pistettä.
Kasvavat pisteet osoittavat korkeampaa sairauden aktiivisuutta ja heikompaa toimintatilaa
|
Perustaso (0 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso (0 päivää)
|
Kinesiofobian taso arvioitiin Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla.
TSK sisältää 17 kohtaa ja arvioi kinesiofobian subjektiivista arviota..Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 piste ilmaisee täydellisen erimielisyyden ja 4 pistettä täydellistä samaa mieltä). Pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 17 ja 68.
Korkeammat pisteet viittaavat kinesiofobian vakavuusasteeseen.
Yli 37 pisteen pisteet tarkoittavat korkeaa kinesiofobian tasoa ja alle 37 pisteet tarkoittavat alhaista kinesiofobian tasoa
|
Perustaso (0 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso (0 päivää)
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) lyhyt muoto sisältää 7 kysymystä, jotka antavat tietoa istumisesta, kävelystä ja kohtalaisen voimakkaasta intensiivisyydestä.
Kokonaispisteet sisältävät intensiivisen toiminnan keston (minuuttia) ja tiheyden (päiviä).
Istumispistemäärä (istumisen taso) lasketaan erikseen.
Jokaista toimintaa tulee tehdä vähintään 10 minuuttia kerrallaan
|
Perustaso (0 päivää)
|
|
toiminnallisuutta
Aikaikkuna: Perustaso (0 päivää)
|
Fibromyalgia Impact Questionnairea (FIQ) käytetään arvioimaan potilaan toimintakyky ja määrittämään taudin vakavuus.
|
Perustaso (0 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
- Bennett R. The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): a review of its development, current version, operating characteristics and uses. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S154-62.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .