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Níveis de fadiga na síndrome da fibromialgia

11 de julho de 2022 atualizado por: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Níveis de fadiga na síndrome de fibromialgia e a relação entre atividade da doença, cinesiofobia e atividade física

Noventa (90) mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010 e 90 voluntárias saudáveis ​​foram incluídas. O Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) é usado para avaliar a funcionalidade do paciente e determinar a gravidade da doença. A Fatigue Severity Scale (FSS) avaliou o nível e a gravidade da fadiga. A forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF) utilizada para avaliar os níveis de atividade física. O nível de cinesiofobia foi avaliado usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O nosso estudo é constituído por 180 participantes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que se candidataram ao ambulatório de fisioterapia e reabilitação entre abril de 2021 e agosto de 2021. Este estudo de caso-controle foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki. Os participantes deram consentimento voluntário por escrito e se inscreveram neste estudo de caso-controle.

Noventa (90) mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010 e 90 voluntárias saudáveis ​​foram incluídas. O Questionário de Impacto da Fibromialgia, a Escala de Cinesiofobia de Tampa, a Escala de Gravidade da Fadiga e a forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF) foram preenchidos. Todas as escalas foram preenchidas presencialmente pelos participantes. Além disso, foram registrados dados demográficos (idade, sexo, altura, peso, estado civil, escolaridade) e tempo de diagnóstico de fibromialgia.

Critérios de exclusão para ambos os grupos; A presença de problemas de saúde que afetem o nível de atividade física (insuficiência cardíaca ou pulmonar, amputação de membro, histórico de cirurgia recente) e comprometimento cognitivo que impeça responder a perguntas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Peru, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O nosso estudo é constituído por 180 participantes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que se candidataram ao ambulatório de fisioterapia e reabilitação entre abril de 2021 e agosto de 2021. Este estudo de caso-controle foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki. Os participantes deram consentimento voluntário por escrito e se inscreveram neste estudo de caso-controle.

Noventa pacientes mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010 e 90 voluntários saudáveis ​​foram incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Noventa (90) mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos de 2010 do American College of Rheumatology
  • Noventa (90) voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • A presença de problemas de saúde que afetem o nível de atividade física (insuficiência cardíaca ou pulmonar, amputação de membro, história de cirurgia recente)
  • Comprometimento cognitivo que impede responder a perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO DE ESTUDOS
diagnosticado com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010
Paciente de fibromialgia
GRUPO DE CONTROLE
90 voluntários saudáveis
Paciente de fibromialgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga
Prazo: Linha de base (0 dia)
O Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) é usado para avaliar a funcionalidade do paciente e determinar a gravidade da doença. A escala é composta por 10 itens e cada item vale 10 pontos. Portanto, a pontuação máxima total é de 100 pontos. Pontuações crescentes indicam maior atividade da doença e menor estado funcional
Linha de base (0 dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base (0 dia)
O nível de cinesiofobia foi avaliado usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK). O TSK inclui 17 itens e avalia a avaliação subjetiva da cinesiofobia. 17 e 68. Pontuações mais altas referem maior gravidade da cinesiofobia. Pontuações maiores que 37 pontos significam altos níveis de cinesiofobia e pontuações menores ou iguais a 37 significam baixos níveis de cinesiofobia
Linha de base (0 dia)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base (0 dia)
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF) contém 7 questões que fornecem informações sobre sentar, caminhar e atividades de intensidade moderada a vigorosa. A pontuação total inclui a duração (minutos) e a frequência (dias) da atividade intensa. A pontuação sentada (nível de comportamento sedentário) é calculada separadamente. Cada atividade precisa ser feita por pelo menos 10 minutos de cada vez
Linha de base (0 dia)
funcionalidade
Prazo: Linha de base (0 dia)
O Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) é usado para avaliar a funcionalidade do paciente e determinar a gravidade da doença
Linha de base (0 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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