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纤维肌痛综合征的疲劳程度

2022年7月11日 更新者:Başak Çiğdem Karaçay、Yerkoy State Hospital

纤维肌痛综合征的疲劳水平以及疾病活动、运动恐惧症和体力活动之间的关系

根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准诊断患有纤维肌痛的九十 (90) 名女性患者和 90 名健康志愿者被包括在内。 纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 用于评估患者的功能并确定疾病的严重程度。 疲劳严重程度量表 (FSS) 评估疲劳的程度和严重程度。 用于评估身体活动水平的国际身体活动问卷 (IPAQ-SF) 的简短形式。使用坦帕运动恐惧症量表评估运动恐惧症水平。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

我们的研究包括 180 名年龄在 18 至 65 岁之间的女性参与者,她们在 2021 年 4 月至 2021 年 8 月期间申请了物理治疗和康复门诊。 本病例对照研究是根据赫尔辛基宣言进行的。 参与者给出了书面自愿同意并参加了这项病例对照研究。

根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准诊断患有纤维肌痛的九十 (90) 名女性患者和 90 名健康志愿者被包括在内。 完成了纤维肌痛影响问卷、坦帕运动恐惧症量表、疲劳严重程度量表和国际体育活动问卷 (IPAQ-SF) 的简短形式。 参与者面对面填写所有量表。 此外,还记录了人口统计数据(年龄、性别、身高、体重、婚姻状况、教育水平)和纤维肌痛诊断的持续时间。

两组的排除标准;存在影响体力活动水平的健康问题(心肺功能不全、肢体截肢、近期手术史)和妨碍回答问题的认知障碍

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yozgat
      • Yerköy、Yozgat、火鸡、66900
        • Yerkoy State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

我们的研究包括 180 名年龄在 18 至 65 岁之间的女性参与者,她们在 2021 年 4 月至 2021 年 8 月期间申请了物理治疗和康复门诊。 本病例对照研究是根据赫尔辛基宣言进行的。 参与者给出了书面自愿同意并参加了这项病例对照研究。

根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准诊断为纤维肌痛的 90 名女性患者和 90 名健康志愿者被纳入

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准,九十 (90) 名女性患者被诊断患有纤维肌痛
  • 九十 (90) 名健康志愿者

排除标准:

  • 存在影响体力活动水平的健康问题(心肺功能不全、肢体截肢、近期手术史)
  • 无法回答问题的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
根据美国风湿病学会2010年诊断标准诊断为纤维肌痛
纤维肌痛患者
控制组
90名健康志愿者
纤维肌痛患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:基线(0 天)
纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 用于评估患者的功能并确定疾病的严重程度。 该量表共 10 个条目,每个条目 10 分。 因此,总分最高为100分。 分数增加表明疾病活动度较高和功能状态较低
基线(0 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症
大体时间:基线(0 天)
使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 评估运动恐惧症水平。 TSK 包括 17 个项目,评估运动恐惧症的主观评分。每个项目使用 4 点李克特量表评分,(1 分表示完全不同意,4 分表示完全同意)。总分介于17 和 68。 分数越高表示运动恐惧症的严重程度越高。 高于 37 分表示高水平的运动恐惧症,分数小于或等于 37 分表示低水平的运动恐惧症
基线(0 天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间:基线(0 天)
国际身体活动问卷 (IPAQ-SF) 的简短形式包含 7 个问题,提供有关坐姿、步行和中等强度到高强度活动的信息。 总分包括高强度活动的持续时间(分钟)和频率(天)。 坐姿得分(久坐行为水平)是单独计算的。 每项活动每次至少需要进行 10 分钟
基线(0 天)
功能性
大体时间:基线(0 天)
纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 用于评估患者的功能并确定疾病的严重程度
基线(0 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Basak CigdemKaracay, Spesialist、Yerkoy State Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月11日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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