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Livelli di affaticamento nella sindrome fibromialgica

11 luglio 2022 aggiornato da: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Livelli di affaticamento nella sindrome fibromialgica e relazione tra attività della malattia, chinesiofobia e attività fisica

Sono state incluse novanta (90) pazienti donna con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010 e 90 volontari sani. Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) viene utilizzato per valutare la funzionalità del paziente e determinare la gravità della malattia. La Fatigue Severity Scale (FSS) ha valutato il livello e la gravità della fatica. La forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) utilizzata per valutare i livelli di attività fisica. Il livello di kinesiofobia è stato valutato utilizzando la scala di Tampa per la kinesiofobia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è composto da 180 partecipanti di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni che hanno presentato domanda all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione tra aprile 2021 e agosto 2021. Questo studio caso-controllo è stato condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki. I partecipanti hanno dato il consenso volontario scritto e si sono iscritti a questo studio caso-controllo.

Sono state incluse novanta (90) pazienti donna con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010 e 90 volontari sani. Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale e The short form of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) sono stati completati. Tutte le scale sono state compilate faccia a faccia per i partecipanti. Inoltre, sono stati registrati i dati demografici (età, sesso, altezza, peso, stato civile, livello di istruzione) e la durata della diagnosi di fibromialgia.

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi; La presenza di problemi di salute che influenzano il livello di attività fisica (insufficienza cardiaca o polmonare, amputazione di un arto, anamnesi recente di intervento chirurgico) e deterioramento cognitivo che impedisce di rispondere alle domande

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Tacchino, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro studio è composto da 180 partecipanti di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni che hanno presentato domanda all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione tra aprile 2021 e agosto 2021. Questo studio caso-controllo è stato condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki. I partecipanti hanno dato il consenso volontario scritto e si sono iscritti a questo studio caso-controllo.

Sono state incluse 90 pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010 e 90 volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Novanta (90) pazienti donna con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010
  • Novanta (90) volontari sani

Criteri di esclusione:

  • La presenza di problemi di salute che influenzano il livello di attività fisica (insufficienza cardiaca o polmonare, amputazione di un arto, anamnesi recente di intervento chirurgico)
  • Compromissione cognitiva che impedisce di rispondere alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO DI STUDIO
diagnosticato con fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010
Paziente con fibromialgia
GRUPPO DI CONTROLLO
90 volontari sani
Paziente con fibromialgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: Basale (0 giorni)
Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) viene utilizzato per valutare la funzionalità del paziente e determinare la gravità della malattia. La scala è composta da 10 item e ogni item è di 10 punti. Pertanto, il punteggio massimo totale è di 100 punti. Punteggi crescenti indicano una maggiore attività della malattia e uno stato funzionale inferiore
Basale (0 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale (0 giorni)
Il livello di kinesiofobia è stato valutato utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Il TSK comprende 17 item e valuta la valutazione soggettiva della kinesiofobia. Ogni item viene valutato utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (1 punto indica il completo disaccordo e 4 punti indica il completo accordo). Il punteggio totale varia tra 17 e 68. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della kinesiofobia. Punteggi superiori a 37 punti indicano alti livelli di kinesiofobia e punteggi inferiori o uguali a 37 significano bassi livelli di kinesiofobia
Basale (0 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale (0 giorni)
La forma abbreviata dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) contiene 7 domande che forniscono informazioni su attività da seduti, camminate e attività di intensità da moderata a vigorosa. Il punteggio totale include la durata (minuti) e la frequenza (giorni) dell'attività intensa. Il punteggio di seduta (livello di comportamento sedentario) viene calcolato separatamente. Ogni attività deve essere svolta per almeno 10 minuti alla volta
Basale (0 giorni)
funzionalità
Lasso di tempo: Basale (0 giorni)
Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) viene utilizzato per valutare la funzionalità del paziente e determinare la gravità della malattia
Basale (0 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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