Vermoeidheidsniveaus bij het fibromyalgiesyndroom
Vermoeidheidsniveaus bij het fibromyalgiesyndroom en de relatie tussen ziekteactiviteit, kinesiofobie en fysieke activiteit
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek bestaat uit 180 vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 65 jaar die zich tussen april 2021 en augustus 2021 hebben aangemeld bij de polikliniek fysiotherapie en revalidatie. Deze case-control studie werd uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki. Deelnemers gaven schriftelijke vrijwillige toestemming en namen deel aan deze case-control studie.
Negentig (90) vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010 en 90 gezonde vrijwilligers werden opgenomen. Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale en The Short Form of International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) werden ingevuld. Alle schalen werden face-to-face ingevuld voor de deelnemers. Daarnaast werden demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau) en de duur van de diagnose fibromyalgie geregistreerd.
Uitsluitingscriteria voor beide groepen; De aanwezigheid van gezondheidsproblemen die het niveau van fysieke activiteit beïnvloeden (hart- of longinsufficiëntie, amputatie van ledematen, recente operatiegeschiedenis) en cognitieve stoornissen die antwoordvragen voorkomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yozgat
-
Yerköy, Yozgat, Kalkoen, 66900
- Yerkoy State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ons onderzoek bestaat uit 180 vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 65 jaar die zich tussen april 2021 en augustus 2021 hebben aangemeld bij de polikliniek fysiotherapie en revalidatie. Deze case-control studie werd uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki. Deelnemers gaven schriftelijke vrijwillige toestemming en namen deel aan deze case-control studie.
Negentig vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010 en 90 gezonde vrijwilligers werden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Negentig (90) vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010
- Negentig (90) gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van gezondheidsproblemen die het niveau van fysieke activiteit beïnvloeden (hart- of longinsufficiëntie, amputatie van ledematen, recente operatiegeschiedenis)
- Cognitieve stoornis die antwoordvragen verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STUDIEGROEP
gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010
|
Fibromyalgie patiënt
|
|
CONTROLEGROEP
90 gezonde vrijwilligers
|
Fibromyalgie patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn (0 dag)
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) wordt gebruikt om de functionaliteit van de patiënt te beoordelen en de ernst van de ziekte te bepalen.
De schaal bestaat uit 10 items en elk item is 10 punten.
Daarom is de totale maximale score 100 punten.
Toenemende scores wijzen op een hogere ziekteactiviteit en een lagere functionele status
|
Basislijn (0 dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn (0 dag)
|
Het kinesiofobie-niveau werd beoordeeld met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK).
De TSK omvat 17 items en beoordeelt de subjectieve beoordeling van kinesiofobie. Elk item wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-type schaal (1 punt is het volledig oneens zijn en 4 punten is het volledig eens zijn). 17 en 68.
Hogere scores verwijzen naar een hogere ernst van kinesiofobie.
Scores hoger dan 37 punten betekenen hoge niveaus van kinesiofobie en scores kleiner dan of gelijk aan 37 betekenen lage niveaus van kinesiofobie
|
Basislijn (0 dag)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (0 dag)
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) bevat 7 vragen die informatie geven over zitten, lopen en activiteiten met matige tot zware intensiteit.
De totale score omvat de duur (minuten) en frequentie (dagen) van intense activiteit.
De zitscore (sedentair gedragsniveau) wordt apart berekend.
Elke activiteit moet minstens 10 minuten per keer worden gedaan
|
Basislijn (0 dag)
|
|
functionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (0 dag)
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) wordt gebruikt om de functionaliteit van de patiënt te beoordelen en de ernst van de ziekte te bepalen
|
Basislijn (0 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
- Bennett R. The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): a review of its development, current version, operating characteristics and uses. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S154-62.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .