Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tretthetsnivåer i fibromyalgisyndrom

11. juli 2022 oppdatert av: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Tretthetsnivåer i fibromyalgisyndrom og forholdet mellom sykdomsaktivitet, kinesiofobi og fysisk aktivitet

Nitti (90) kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 90 friske frivillige ble inkludert. Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) brukes til å vurdere pasientens funksjonalitet og bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen. Fatigue Severity Scale (FSS) vurderte nivået og alvorlighetsgraden av fatigue. Den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) brukes til å vurdere fysisk aktivitetsnivå. Kinesiofobinivået ble vurdert ved å bruke Tampa-skalaen for kinesiofobi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: STUDERE

Detaljert beskrivelse

Studien vår består av 180 kvinnelige deltakere i alderen 18 til 65 år som søkte seg til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken mellom april 2021 og august 2021. Denne case-control-studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen. Deltakerne ga skriftlig frivillig samtykke og meldte seg inn i denne case-kontrollstudien.

Nitti (90) kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 90 friske frivillige ble inkludert. Fibromyalgi Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale og The short form of İnternational Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) ble fullført. Alle skalaer ble fylt ut ansikt til ansikt for deltakerne. I tillegg ble demografiske data (alder, kjønn, høyde, vekt, sivilstatus, utdanningsnivå) og varighet av fibromyalgidiagnosen registrert.

Ekskluderingskriterier for begge grupper; Tilstedeværelsen av helseproblemer som påvirker nivået av fysisk aktivitet (hjerte- eller lungesvikt, amputasjon av lemmer, nyere operasjonshistorie) og kognitiv svikt som forhindrer svar på spørsmål

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Yozgat
  - Yerköy, Yozgat, Tyrkia, 66900
    - Yerkoy State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nitti kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 90 friske frivillige ble inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nitti (90) kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
Nitti (90) friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av helseproblemer som påvirker nivået av fysisk aktivitet (hjerte- eller lungesvikt, amputasjon av lemmer, nylig kirurgisk historie)
Kognitiv svikt som hindrer svar på spørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
STUDIE GRUPPE diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier	Annen: STUDERE Fibromyalgipasient
KONTROLLGRUPPE 90 friske frivillige	Annen: STUDERE Fibromyalgipasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
utmattelse Tidsramme: Grunnlinje (0 dag)	Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) brukes til å vurdere pasientens funksjonalitet og bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen. Skalaen består av 10 punkter og hvert element er 10 poeng. Derfor er den totale maksimale poengsummen 100 poeng. Økende skår indikerer høyere sykdomsaktivitet og lavere funksjonsstatus	Grunnlinje (0 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kinesiofobi Tidsramme: Grunnlinje (0 dag)	Nivået på kinesiofobi ble vurdert ved å bruke Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK inkluderer 17 elementer og vurderer den subjektive vurderingen av kinesiofobi. Hvert element scores ved å bruke en 4-punkts Likert-skala, (1 poeng er å rapportere fullstendig uenighet og 4 poeng er å rapportere fullstendig enighet). Totalt antall poeng varierer mellom 17 og 68. Høyere score refererer til høyere alvorlighetsgrad av kinesiofobi. Poeng høyere enn 37 poeng betyr høye nivåer av kinesiofobi og skårer mindre enn eller lik 37 betyr lave nivåer av kinesiofobi	Grunnlinje (0 dag)

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivåer Tidsramme: Grunnlinje (0 dag)	Den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) inneholder 7 spørsmål som gir informasjon om sittende, gåing og moderat til kraftig intensitetsaktiviteter. Den totale poengsummen inkluderer varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av intens aktivitet. Sittepoengsum (sittende atferdsnivå) beregnes separat. Hver aktivitet må gjøres i minst 10 minutter om gangen	Grunnlinje (0 dag)
funksjonalitet Tidsramme: Grunnlinje (0 dag)	Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) brukes til å vurdere pasientens funksjonalitet og bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen	Grunnlinje (0 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2017-KAEK-189_2021.03.10_18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Tretthetsnivåer i fibromyalgisyndrom