Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни усталости при синдроме фибромиалгии

11 июля 2022 г. обновлено: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Уровни утомляемости при синдроме фибромиалгии и взаимосвязь между активностью болезни, кинезиофобией и физической активностью

В исследование были включены 90 (девяносто) женщин-пациентов с диагнозом фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 года и 90 здоровых добровольцев. Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) используется для оценки функциональных возможностей пациента и определения тяжести заболевания. Шкала тяжести утомления (FSS) оценивала уровень и тяжесть утомления. Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF), используемого для оценки уровней физической активности. Уровень кинезиофобии оценивался с использованием шкалы Тампа для кинезиофобии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование состоит из 180 участниц женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в амбулаторную физиотерапевтическую и реабилитационную клинику в период с апреля 2021 года по август 2021 года. Это исследование случай-контроль было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией. Участники дали письменное добровольное согласие и записались в это исследование случай-контроль.

В исследование были включены 90 (девяносто) женщин-пациентов с диагнозом фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 года и 90 здоровых добровольцев. Были заполнены Опросник воздействия фибромиалгии, Шкала кинезиофобии Тампы, Шкала тяжести усталости и краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF). Все шкалы заполнялись очно для участников. Кроме того, регистрировались демографические данные (возраст, пол, рост, вес, семейное положение, уровень образования) и продолжительность диагностики фибромиалгии.

Критерии исключения для обеих групп; Наличие проблем со здоровьем, влияющих на уровень физической активности (сердечная или легочная недостаточность, ампутация конечностей, недавние операции в анамнезе) и когнитивных нарушений, мешающих отвечать на вопросы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Турция, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наше исследование состоит из 180 участниц женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в амбулаторную физиотерапевтическую и реабилитационную клинику в период с апреля 2021 года по август 2021 года. Это исследование случай-контроль было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией. Участники дали письменное добровольное согласие и записались в это исследование случай-контроль.

В исследование были включены 90 женщин с диагнозом фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 года и 90 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Девяносто (90) женщин с диагнозом фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 г.
  • Девяносто (90) здоровых добровольцев

Критерий исключения:

  • Наличие проблем со здоровьем, влияющих на уровень физической активности (сердечная или легочная недостаточность, ампутация конечностей, недавние операции в анамнезе)
  • Когнитивные нарушения, которые мешают отвечать на вопросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
диагноз фибромиалгии в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 г.
Другой: ИЗУЧАТЬ
Пациент с фибромиалгией
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
90 здоровых добровольцев
Другой: ИЗУЧАТЬ
Пациент с фибромиалгией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усталость
Временное ограничение: Исходный уровень (0 дней)
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) используется для оценки функциональных возможностей пациента и определения тяжести заболевания. Шкала состоит из 10 пунктов, каждый пункт равен 10 баллам. Таким образом, общая максимальная оценка составляет 100 баллов. Увеличение баллов указывает на более высокую активность заболевания и более низкий функциональный статус.
Исходный уровень (0 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия
Временное ограничение: Исходный уровень (0 дней)
Уровень кинезиофобии оценивали с помощью шкалы кинезиофобии Тампа (TSK). TSK включает 17 пунктов и оценивает субъективную оценку кинезиофобии. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 балл означает полное несогласие, 4 балла — полное согласие). Общее количество баллов колеблется между 17 и 68. Более высокие баллы относятся к более высокой степени тяжести кинезиофобии. Баллы выше 37 баллов означают высокий уровень кинезиофобии, а баллы меньше или равные 37 означают низкий уровень кинезиофобии.
Исходный уровень (0 дней)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (0 дней)
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) содержит 7 вопросов, которые предоставляют информацию о сидении, ходьбе и активности от умеренной до высокой интенсивности. Общий балл включает продолжительность (минуты) и частоту (дни) интенсивной активности. Оценка сидения (уровень малоподвижного поведения) рассчитывается отдельно. Каждое действие должно выполняться не менее 10 минут за раз
Исходный уровень (0 дней)
функциональность
Временное ограничение: Исходный уровень (0 дней)
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) используется для оценки функциональных возможностей пациента и определения тяжести заболевания.
Исходный уровень (0 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yerkoy State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться