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Ermüdungsgrade beim Fibromyalgie-Syndrom

11. Juli 2022 aktualisiert von: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Ermüdungsgrade beim Fibromyalgie-Syndrom und die Beziehung zwischen Krankheitsaktivität, Kinesiophobie und körperlicher Aktivität

Neunzig (90) Patientinnen, bei denen Fibromyalgie gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2010 diagnostiziert wurde, und 90 gesunde Freiwillige wurden eingeschlossen. Der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) wird verwendet, um die Funktionalität des Patienten zu beurteilen und den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen. Die Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet das Ausmaß und die Schwere der Ermüdung. Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) zur Beurteilung des Ausmaßes körperlicher Aktivität. Das Ausmaß der Kinesiophobie wurde anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie besteht aus 180 Teilnehmerinnen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich zwischen April 2021 und August 2021 in der Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation beworben haben. Diese Fall-Kontroll-Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Teilnehmer gaben ihr freiwilliges schriftliches Einverständnis und nahmen an dieser Fall-Kontroll-Studie teil.

Neunzig (90) Patientinnen, bei denen Fibromyalgie gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2010 diagnostiziert wurde, und 90 gesunde Freiwillige wurden eingeschlossen. Fibromyalgia Impact Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Fatigue Severity Scale und The Short Form of İnternational Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) wurden vervollständigt. Alle Skalen wurden von Angesicht zu Angesicht für die Teilnehmer ausgefüllt. Zusätzlich wurden demografische Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Familienstand, Bildungsgrad) und Dauer der Fibromyalgie-Diagnose erfasst.

Ausschlusskriterien für beide Gruppen; Das Vorhandensein von Gesundheitsproblemen, die das Niveau der körperlichen Aktivität beeinträchtigen (Herz- oder Lungeninsuffizienz, Amputation von Gliedmaßen, kürzlich durchgeführte Operationen) und kognitive Beeinträchtigungen, die die Beantwortung von Fragen verhindern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Truthahn, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unsere Studie besteht aus 180 Teilnehmerinnen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich zwischen April 2021 und August 2021 in der Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation beworben haben. Diese Fall-Kontroll-Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Teilnehmer gaben ihr freiwilliges schriftliches Einverständnis und nahmen an dieser Fall-Kontroll-Studie teil.

Neunzig Patientinnen, bei denen Fibromyalgie gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2010 diagnostiziert wurde, und 90 gesunde Freiwillige wurden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neunzig (90) Patientinnen, bei denen Fibromyalgie gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology 2010 diagnostiziert wurde
  • Neunzig (90) gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Gesundheitsproblemen, die das Niveau der körperlichen Aktivität beeinträchtigen (Herz- oder Lungeninsuffizienz, Amputation von Gliedmaßen, kürzliche chirurgische Vorgeschichte)
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Beantwortung von Fragen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
STUDIENGRUPPE
diagnostiziert mit Fibromyalgie gemäß den diagnostischen Kriterien des American College of Rheumatology 2010
Sonstiges: LERNEN
Fibromyalgie-Patient
KONTROLLGRUPPE
90 gesunde Freiwillige
Sonstiges: LERNEN
Fibromyalgie-Patient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Basislinie (0 Tag)
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) wird verwendet, um die Funktionalität des Patienten zu beurteilen und den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen. Die Skala besteht aus 10 Items und jedes Item entspricht 10 Punkten. Daher beträgt die maximale Gesamtpunktzahl 100 Punkte. Steigende Werte weisen auf eine höhere Krankheitsaktivität und einen niedrigeren Funktionsstatus hin
Basislinie (0 Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Basislinie (0 Tag)
Das Niveau der Kinesiophobie wurde unter Verwendung der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet. Der TSK umfasst 17 Items und bewertet die subjektive Bewertung der Kinesiophobie. Jedes Item wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 Punkt bedeutet völlige Ablehnung und 4 Punkte bedeutet vollständige Zustimmung). Die Gesamtpunktzahl liegt dazwischen 17 und 68. Höhere Werte beziehen sich auf einen höheren Schweregrad der Kinesiophobie. Werte über 37 Punkten bedeuten ein hohes Maß an Kinesiophobie und Werte kleiner oder gleich 37 bedeuten ein niedriges Maß an Kinesiophobie
Basislinie (0 Tag)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basislinie (0 Tag)
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) enthält 7 Fragen, die Informationen zum Sitzen, Gehen und Aktivitäten mit mittlerer bis hoher Intensität liefern. Die Gesamtpunktzahl umfasst die Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) intensiver Aktivität. Der Sitzwert (Sitzverhalten) wird separat berechnet. Jede Aktivität muss mindestens 10 Minuten am Stück durchgeführt werden
Basislinie (0 Tag)
Funktionalität
Zeitfenster: Basislinie (0 Tag)
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) wird verwendet, um die Funktionalität des Patienten zu beurteilen und den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen
Basislinie (0 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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