Poziomy zmęczenia w zespole fibromialgii
Poziom zmęczenia w zespole fibromialgii i związek między aktywnością choroby, kinezjofobią a aktywnością fizyczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie obejmuje 180 uczestniczek w wieku od 18 do 65 lat, które zgłosiły się do poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej w okresie od kwietnia 2021 r. do sierpnia 2021 r. To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Uczestnicy wyrazili pisemną dobrowolną zgodę i zapisali się do tego badania kliniczno-kontrolnego.
Do badania włączono dziewięćdziesiąt (90) pacjentek, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology 2010 oraz 90 zdrowych ochotniczek. Wypełniono Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii, Skalę Kinezyofobii Tampa, Skalę Nasilenia Zmęczenia oraz Skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). Wszystkie skale zostały wypełnione twarzą w twarz dla uczestników. Ponadto rejestrowano dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost, masa ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia) oraz czas trwania rozpoznania fibromialgii.
Kryteria wykluczenia dla obu grup; Obecność problemów zdrowotnych wpływających na poziom aktywności fizycznej (niewydolność serca lub płuc, amputacja kończyny, niedawna przebyta operacja) oraz zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udzielenie odpowiedzi na pytania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yozgat
-
Yerköy, Yozgat, Indyk, 66900
- Yerkoy State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Nasze badanie obejmuje 180 uczestniczek w wieku od 18 do 65 lat, które zgłosiły się do poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej w okresie od kwietnia 2021 r. do sierpnia 2021 r. To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Uczestnicy wyrazili pisemną dobrowolną zgodę i zapisali się do tego badania kliniczno-kontrolnego.
Do badania włączono 90 pacjentek, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology 2010 oraz 90 zdrowych ochotniczek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewięćdziesiąt (90) pacjentek z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology 2010
- Dziewięćdziesięciu (90) zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Obecność problemów zdrowotnych wpływających na poziom aktywności fizycznej (niewydolność serca lub płuc, amputacja kończyny, niedawna historia operacji)
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia odpowiadanie na pytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KÓŁKO NAUKOWE
zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology 2010
|
Pacjent z fibromialgią
|
|
GRUPA KONTROLNA
90 zdrowych ochotników
|
Pacjent z fibromialgią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 dni)
|
Kwestionariusz Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) służy do oceny funkcjonalności pacjenta i określenia stopnia zaawansowania choroby.
Skala składa się z 10 pozycji, a każda pozycja to 10 punktów.
W związku z tym łączny maksymalny wynik wynosi 100 punktów.
Rosnące wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby i niższy stan funkcjonalny
|
Wartość bazowa (0 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 dni)
|
Poziom kinezjofobii oceniono za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK).
TSK zawiera 17 pozycji i ocenia subiektywną ocenę kinezjofobii. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (1 punkt oznacza całkowitą niezgodę, a 4 punkty całkowitą zgodność). Suma punktów waha się między 17 i 68.
Wyższe wyniki odnoszą się do większego nasilenia kinezjofobii.
Wyniki wyższe niż 37 punktów oznaczają wysoki poziom kinezjofobii, a wyniki mniejsze lub równe 37 oznaczają niski poziom kinezjofobii
|
Wartość bazowa (0 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 dni)
|
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) zawiera 7 pytań, które dostarczają informacji na temat siedzenia, chodzenia oraz aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
Wynik całkowity obejmuje czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) intensywnej aktywności.
Wynik siedzenia (poziom siedzącego trybu życia) jest obliczany oddzielnie.
Jednorazowo każdą czynność należy wykonywać przez co najmniej 10 minut
|
Wartość bazowa (0 dni)
|
|
funkcjonalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 dni)
|
Kwestionariusz Fibromyalgia Impact (FIQ) służy do oceny funkcjonalności pacjenta i określenia stopnia zaawansowania choroby
|
Wartość bazowa (0 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
- Bennett R. The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): a review of its development, current version, operating characteristics and uses. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S154-62.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .