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Niveaux de fatigue dans le syndrome de fibromyalgie

11 juillet 2022 mis à jour par: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Niveaux de fatigue dans le syndrome de fibromyalgie et relation entre l'activité de la maladie, la kinésiophobie et l'activité physique

Quatre-vingt-dix (90) patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology 2010 et 90 volontaires sains ont été inclus. Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est utilisé pour évaluer la fonctionnalité du patient et déterminer la gravité de la maladie. L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) évalue le niveau et la gravité de la fatigue. La forme abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF) utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique. Le niveau de kinésiophobie a été évalué à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude porte sur 180 participantes âgées de 18 à 65 ans qui ont postulé en ambulatoire de kinésithérapie et de réadaptation entre avril 2021 et août 2021. Cette étude cas-témoins a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les participants ont donné leur consentement volontaire écrit et se sont inscrits à cette étude cas-témoin.

Quatre-vingt-dix (90) patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology 2010 et 90 volontaires sains ont été inclus. Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, l'échelle de kinésiophobie de Tampa, l'échelle de gravité de la fatigue et le questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF) ont été remplis. Toutes les échelles ont été remplies en face à face pour les participants. De plus, les données démographiques (âge, sexe, taille, poids, état civil, niveau d'éducation) et la durée du diagnostic de fibromyalgie ont été enregistrées.

Critères d'exclusion pour les deux groupes ; La présence de problèmes de santé qui affectent le niveau d'activité physique (insuffisance cardiaque ou pulmonaire, amputation d'un membre, antécédents de chirurgie récente) et de troubles cognitifs qui empêchent de répondre aux questions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Turquie, 66900
        • Yerkoy State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre étude porte sur 180 participantes âgées de 18 à 65 ans qui ont postulé en ambulatoire de kinésithérapie et de réadaptation entre avril 2021 et août 2021. Cette étude cas-témoins a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les participants ont donné leur consentement volontaire écrit et se sont inscrits à cette étude cas-témoin.

Quatre-vingt-dix patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology 2010 et 90 volontaires sains ont été inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Quatre-vingt-dix (90) patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010
  • Quatre-vingt-dix (90) volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • La présence de problèmes de santé qui affectent le niveau d'activité physique (insuffisance cardiaque ou pulmonaire, amputation d'un membre, antécédents de chirurgie récente)
  • Trouble cognitif qui empêche de répondre aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE D'ÉTUDE
diagnostiqué avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010
Patient fibromyalgique
GROUPE DE CONTRÔLE
90 volontaires sains
Patient fibromyalgique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: Base de référence (0 jour)
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est utilisé pour évaluer la fonctionnalité du patient et déterminer la gravité de la maladie. L'échelle se compose de 10 items et chaque item vaut 10 points. Par conséquent, le score maximum total est de 100 points. Des scores croissants indiquent une activité plus élevée de la maladie et un statut fonctionnel inférieur
Base de référence (0 jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: Base de référence (0 jour)
Le niveau de kinésiophobie a été évalué à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK). Le TSK comprend 17 items et évalue l'évaluation subjective de la kinésiophobie. 17 et 68. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée de la kinésiophobie. Des scores supérieurs à 37 points signifient des niveaux élevés de kinésiophobie et des scores inférieurs ou égaux à 37 signifient de faibles niveaux de kinésiophobie
Base de référence (0 jour)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique
Délai: Base de référence (0 jour)
La forme abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF) contient 7 questions qui fournissent des informations sur la position assise, la marche et les activités d'intensité modérée à vigoureuse. Le score total comprend la durée (minutes) et la fréquence (jours) de l'activité intense. Le score assis (niveau de comportement sédentaire) est calculé séparément. Chaque activité doit être effectuée pendant au moins 10 minutes à la fois
Base de référence (0 jour)
Fonctionnalité
Délai: Base de référence (0 jour)
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est utilisé pour évaluer la fonctionnalité du patient et déterminer la gravité de la maladie
Base de référence (0 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basak CigdemKaracay, Spesialist, Yerkoy State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (RÉEL)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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