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만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐기능 효과에 대한 기포 PEP 훈련

2022년 4월 6일 업데이트: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 이환율은 해마다 증가하고 있습니다. 2030년에는 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인이 될 것으로 예측됩니다. COPD 환자는 폐 기능 저하, 분비물 증가, 기도 청소 기능 장애, 폐쇄 및 폐포 탄성 상실로 인해 인공 호흡기가 필요할 위험이 높습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 COPD가 있는 기포 양호기압(기포 PEP) 입원 환자를 대상으로 훈련 후 기침 및 가래 평가 및 호흡 생리학적 지표의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이것은 편리한 샘플링을 사용하는 무작위 통제 시험 설계 조사이며 New Taipei City에 있는 두 개의 교육 병원의 흉부 병동에서 COPD 입원 환자 94명을 선택합니다. 입학 조건을 충족하는 피험자는 설명을 듣고 위험을 이해했음을 확인하는 동의서에 서명해야 합니다. 또한 무작위로 실험군(실험군 n=47)과 대조군(대조군 n=47)으로 나눈다. 실험 그룹은 Bubble PEP 교육을 받습니다. 대조군은 흉부병동 일상관리를 구분한다. 이 연구는 기본 인구 통계, COPD 영역, COPD 평가 테스트(CAT), 기침 및 가래 평가 테스트를 포함하는 구조화된 설문지를 사용하고 데이터 수집을 위해 이를 사용하여 최대 호기 유량(PEFR)을 확인합니다. 연구는 Institutional Review Board의 승인을 받아야 합니다. 두 그룹은 연구 참여에 동의하였으며, 개입 전에 피험자 동의서를 작성한 후 개입 효과에 대한 벤치마크로 사전 테스트도 받았습니다. 7일 및 30일 중재를 완료한 후 중재 즉각 효과를 파악하기 위해 즉시 사후 검사를 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beitou District
      • Taipei City, Beitou District, 대만, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. COPD 진단을 받은 입원 환자
  2. 40세 이상
  3. 기사를 읽는 인식 및 능력
  4. 본 연구 참여에 동의하고 연구동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 비침습적 양압 호흡 장치 사용
  2. 입원 전 또는 입원 중에 양압 호흡 요법을 받은 경우
  3. 정신 질환이 있는 사람
  4. 피를 토하는 기침, 기흉
  5. 합법적으로 전염되는 호흡기 질환을 앓고 있는 사람
  6. 임산부
  7. 제목을 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기포 양성 호기 압력 훈련
실험 그룹은 Bubble PEP 교육을 받습니다.
COPD 입원 환자의 호흡 훈련을 위해 기포 양압(Bubble PEP)을 사용합니다. 3회 중 하루 동안의 교육 과정. 매번 약 20분이 필요합니다. 호흡 훈련이 끝나면 헐떡거리고 기침을 한다.
간섭 없음: 일반 진료
대조군은 흉부병동 일상관리를 구분하여 받는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능
기간: 일년 동안
호흡 운동이 COPDAE 입원 환자의 폐 기능을 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 두 종류의 설문지와 총 43문항, 그리고 PEFR을 사용하여 기침 개선, 가래 제거, 기도 폐쇄 증상의 효능을 포함하는 폐 기능을 모니터링하고 싶습니다. 더군다나 1일, 7일, 30일 공부를 이어가겠습니다.
일년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원 위험
기간: 일년 동안
호흡운동으로 만성폐쇄성폐질환 급성악화 환자의 재입원 위험을 줄일 수 있기를 바랍니다. 그래서 퇴원일부터 30일까지 매주 환자를 지켜보고 있습니다.
일년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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