만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐기능 효과에 대한 기포 PEP 훈련
2024년 10월 30일 업데이트: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 이환율은 해마다 증가하고 있습니다.
2030년에는 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인이 될 것으로 예측됩니다.
COPD 환자는 폐 기능 저하, 분비물 증가, 기도 청소 기능 장애, 폐쇄 및 폐포 탄성 상실로 인해 인공 호흡기가 필요할 위험이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 COPD가 있는 기포 양호기압(기포 PEP) 입원 환자를 대상으로 훈련 후 기침 및 가래 평가 및 호흡 생리학적 지표의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 편리한 샘플링을 사용하는 무작위 통제 시험 설계 조사이며 New Taipei City에 있는 두 개의 교육 병원의 흉부 병동에서 COPD 입원 환자 94명을 선택합니다.
입학 조건을 충족하는 피험자는 설명을 듣고 위험을 이해했음을 확인하는 동의서에 서명해야 합니다.
또한 무작위로 실험군(실험군 n=47)과 대조군(대조군 n=47)으로 나눈다.
실험 그룹은 Bubble PEP 교육을 받습니다. 대조군은 흉부병동 일상관리를 구분한다.
이 연구는 기본 인구 통계, COPD 영역, COPD 평가 테스트(CAT), 기침 및 가래 평가 테스트를 포함하는 구조화된 설문지를 사용하고 데이터 수집을 위해 이를 사용하여 최대 호기 유량(PEFR)을 확인합니다.
연구는 Institutional Review Board의 승인을 받아야 합니다.
두 그룹은 연구 참여에 동의하였으며, 개입 전에 피험자 동의서를 작성한 후 개입 효과에 대한 벤치마크로 사전 테스트도 받았습니다.
7일 및 30일 중재를 완료한 후 중재 즉각 효과를 파악하기 위해 즉시 사후 검사를 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, 대만, 112303
- National Taipei University of Nursing and Heath Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 입원 환자
- 40세 이상
- 기사를 읽는 인식 및 능력
- 본 연구 참여에 동의하고 연구동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 비침습적 양압 호흡 장치 사용
- 입원 전 또는 입원 중에 양압 호흡 요법을 받은 경우
- 정신 질환이 있는 사람
- 피를 토하는 기침, 기흉
- 합법적으로 전염되는 호흡기 질환을 앓고 있는 사람
- 임산부
- 제목을 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기포 양성 호기 압력 훈련
실험 그룹은 Bubble PEP 교육을 받습니다.
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COPD 입원 환자의 호흡 훈련을 위해 기포 양압(Bubble PEP)을 사용합니다.
3회 중 하루 동안의 교육 과정.
매번 약 20분이 필요합니다.
호흡 훈련이 끝나면 헐떡거리고 기침을 한다.
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간섭 없음: 일반 진료
대조군은 흉부병동 일상관리를 구분하여 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트(CAT)의 중국어 버전
기간: 입원 후 48시간 이내의 사전 테스트를 중재 기준(T0)으로 삼았습니다. 1(T1) 및 4(T2)주에 평가하여 4주차가 보고되었습니다.
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CAT에서는 환자의 호흡곤란 정도를 평가하기 위해 총 8가지 항목을 사용하였다.
각 항목의 점수는 0점부터 5점까지이며, 총점이 가장 낮은 것이 0점, 총점이 가장 높은 것이 40점이다.
점수가 높을수록 호흡곤란 정도가 높은 것을 의미합니다.
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입원 후 48시간 이내의 사전 테스트를 중재 기준(T0)으로 삼았습니다. 1(T1) 및 4(T2)주에 평가하여 4주차가 보고되었습니다.
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가래로 인한 기침 증상 평가 설문지(CSSAQ)
기간: 입원 후 48시간 이내의 사전 테스트를 중재 기준(T0)으로 삼았습니다. 1(T1) 및 4(T2)주에 평가하여 4주차가 보고되었습니다.
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CSSAQ는 환자의 기침 및 가래 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지 내용은 출판된 문헌을 기반으로 합니다.
기침, 가래, 심리적 증상 및 영향에 관한 문제를 포함하여 25개 문항으로 구성되어 있습니다.
점수는 4점 Likert 척도를 사용하며 점수 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
총 척도 점수는 최소 0점에서 최대 100점까지입니다.
내용타당도지수는 1이고, Cronbach's α는 0.97이다.
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입원 후 48시간 이내의 사전 테스트를 중재 기준(T0)으로 삼았습니다. 1(T1) 및 4(T2)주에 평가하여 4주차가 보고되었습니다.
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최고호기유량(PEFR)
기간: 연구는 총 3번의 측정으로 30일간 지속되었습니다. 첫 번째 측정 기준선은 입원 후 48시간이었고, 두 번째는 연구 7일차, 세 번째는 연구 30일차였습니다.
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TruZone 최대 유량계는 환자의 1초 동안 강제 호기량(FEV1)을 모니터링하는 데 사용됩니다.
각 데이터 수집 세션마다 세 번의 최대 호기 흐름 테스트가 수행되고 해당 세션의 결과로 가장 좋은 값이 선택됩니다.
측정 단위는 ml/sec입니다.
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연구는 총 3번의 측정으로 30일간 지속되었습니다. 첫 번째 측정 기준선은 입원 후 48시간이었고, 두 번째는 연구 7일차, 세 번째는 연구 30일차였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 이벤트
기간: 퇴원 후 14일 이내.
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연구 기간 동안 퇴원 후 14일 이내에 COPD 급성 악화(COPDAE)로 인해 재입원한 환자 수.
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퇴원 후 14일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYWANG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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