Entrenamiento con PEP de burbujas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en los efectos de la función pulmonar
30 de octubre de 2024 actualizado por: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Universidad Nacional de Enfermería y Ciencias de la Salud de Taipei
La tasa de morbilidad de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) aumenta año tras año.
Se prevé que sea la tercera causa de muerte en todo el mundo en 2030.
Las personas con EPOC tienen un alto riesgo de necesitar un ventilador debido a la disminución de la función pulmonar, el aumento de las secreciones, la disfunción de la limpieza de las vías respiratorias y la obstrucción y pérdida de elasticidad alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo explorar la efectividad de la evaluación de la tos y el esputo y los indicadores fisiológicos respiratorios después del entrenamiento con la burbuja de presión espiratoria positiva (PEP de burbuja) en pacientes con EPOC.
Esta es una encuesta de diseño de prueba de control de aleatorización que utiliza un muestreo conveniente y seleccionará a 94 pacientes hospitalizados con EPOC en la división de la sala de tórax de dos hospitales universitarios en la ciudad de New Taipei.
Se explica a los sujetos que cumplen las condiciones de admisión y deben firmar un formulario de consentimiento que confirma que comprenden los riesgos.
Además, se dividen aleatoriamente en el grupo experimental (grupo experimental n=47) y el grupo de control (grupo de control n=47).
El grupo experimental recibe el entrenamiento Bubble PEP; el grupo de control recibe la división de atención de rutina de la sala de tórax.
El estudio emplea un cuestionario estructurado que incluye una demografía básica, un dominio de la EPOC, una prueba de evaluación de la EPOC (CAT), una prueba de evaluación de la tos y el esputo, y verifica la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) usándolo para la recopilación de datos.
El estudio debe ser aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Los dos grupos aceptaron participar en el estudio, luego de completar el formulario de consentimiento del sujeto antes de la intervención, también recibieron el pre-test como referencia para el efecto de la intervención.
Después de completar la intervención de 7 días y 30 días, se realizó la prueba posterior de inmediato para comprender el efecto inmediato de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, Taiwán, 112303
- National Taipei University of Nursing and Heath Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados diagnosticados de EPOC
- Más de 40 años
- Conciencia y capacidad para leer artículos.
- Aceptar participar en esta investigación y firmar el formulario de consentimiento de la investigación
Criterio de exclusión:
- Utilice aparatos de respiración de presión positiva no invasivos
- Haber recibido terapia de respiración con presión positiva antes o durante la hospitalización
- Personas con enfermedad mental
- Tos con sangre, neumotórax
- Padecer enfermedades respiratorias legalmente infecciosas
- Mujeres embarazadas
- rechazar el tema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de presión espiratoria positiva de burbujas
El grupo experimental recibe el entrenamiento Bubble PEP.
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Uso de la presión espiratoria positiva de burbuja (PEP de burbuja) para el entrenamiento respiratorio de pacientes hospitalizados con EPOC.
El curso de formación para un día de tres veces.
Cada vez necesita unos 20 minutos.
Resoplar y toser después del entrenamiento de respiración al final.
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Sin intervención: cuidado general
El grupo de control recibe la división de atención de rutina de la sala de tórax.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión china de la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT)
Periodo de tiempo: Las pruebas previas dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, que sirvieron como línea base de la intervención (T0). Evaluado en la semana 1 (T1) y 4 (T2), se informó la semana 4.
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En el CAT se utilizaron un total de ocho ítems para evaluar el grado de disnea de los pacientes.
Cada ítem tenía una puntuación que oscilaba entre 0 y 5 puntos, siendo la puntuación total más baja 0 puntos y la puntuación total más alta 40 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de disnea.
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Las pruebas previas dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, que sirvieron como línea base de la intervención (T0). Evaluado en la semana 1 (T1) y 4 (T2), se informó la semana 4.
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Cuestionario de evaluación de síntomas de tos con esputo (CSSAQ)
Periodo de tiempo: Las pruebas previas dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, que sirvieron como línea base de la intervención (T0). Evaluado en la semana 1 (T1) y 4 (T2), se informó la semana 4.
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CSSAQ se utiliza para evaluar los síntomas de tos y esputo de los pacientes.
El contenido del cuestionario se basa en la literatura publicada.
Consta de 25 preguntas, que incluyen cuestiones relacionadas con la tos, el esputo y los síntomas e impactos psicológicos.
La puntuación utiliza una escala Likert de cuatro puntos, con puntuaciones que van de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
La puntuación total de la escala oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 100.
El índice de validez de contenido es 1 y el α de Cronbach es 0,97.
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Las pruebas previas dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, que sirvieron como línea base de la intervención (T0). Evaluado en la semana 1 (T1) y 4 (T2), se informó la semana 4.
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: El estudio duró 30 días con un total de tres mediciones. La primera medición basal fue 48 horas después de la hospitalización, la segunda el día 7 del estudio y la tercera el día 30 del estudio.
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El medidor de flujo máximo TruZone se utiliza para controlar el volumen espiratorio forzado del paciente en el primer segundo (FEV1).
Para cada sesión de recopilación de datos, se realizan tres pruebas de flujo espiratorio máximo y se toma como resultado el mejor valor para esa sesión.
La unidad de medida es ml/seg.
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El estudio duró 30 días con un total de tres mediciones. La primera medición basal fue 48 horas después de la hospitalización, la segunda el día 7 del estudio y la tercera el día 30 del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de rehospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores al alta.
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El número de pacientes que fueron reingresados debido a una exacerbación aguda de la EPOC (EPOCAE) dentro de los 14 días posteriores al alta durante el estudio.
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Dentro de los 14 días posteriores al alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYWANG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .