Пузырьковая тренировка PEP у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких влияет на функцию легких
30 октября 2024 г. обновлено: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Национальный Тайбэйский университет медсестер и медицинских наук
Заболеваемость хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с каждым годом увеличивается.
По прогнозам, в 2030 году он станет третьей по значимости причиной смерти в мире.
Люди с ХОБЛ имеют высокий риск потребности в ИВЛ из-за снижения функции легких, увеличения секреции, нарушения просвета дыхательных путей, а также обструкции и потери альвеолярной эластичности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение эффективности оценки кашля и мокроты, а также респираторных физиологических показателей после тренировки с помощью Bubble положительного давления выдоха (Bubble PEP) у пациентов с ХОБЛ.
Это рандомизированное контрольное исследование с дизайном исследования с использованием удобной выборки, в ходе которого будут отобраны 94 стационарных пациента с ХОБЛ в отделении грудной клетки двух учебных больниц в городе Нью-Тайбэй.
Субъектам, отвечающим условиям приема, объясняют, и им необходимо подписать форму согласия, подтверждающую, что они понимают риски.
Более того, они случайным образом разделены на экспериментальную группу (опытная группа n=47) и контрольную группу (контрольная группа n=47).
Экспериментальная группа проходит обучение Bubble PEP; контрольная группа получает рутинную помощь в отделении грудной клетки.
В исследовании используется структурированный вопросник, включающий базовую демографию, домен ХОБЛ, тест оценки ХОБЛ (CAT), тест оценки кашля и мокроты, а также проверку пиковой скорости выдоха (PEFR), используя его для сбора данных.
Исследование должно быть одобрено Институциональным наблюдательным советом.
Две группы согласились участвовать в исследовании, после заполнения формы согласия субъекта перед вмешательством, они также прошли предварительный тест в качестве ориентира для эффекта вмешательства.
После завершения 7-дневного и 30-дневного вмешательства сразу же был проведен пост-тест, чтобы понять немедленный эффект вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beitou District
-
Taipei City, Beitou District, Тайвань, 112303
- National Taipei University of Nursing and Heath Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные больные с диагнозом ХОБЛ
- старше 40 лет
- Осведомленность и умение читать статьи
- Согласитесь участвовать в этом исследовании и подпишите форму согласия на исследование
Критерий исключения:
- Используйте неинвазивный дыхательный аппарат с положительным давлением
- Получали дыхательную терапию с положительным давлением до или во время госпитализации
- Люди с психическими заболеваниями
- Кашель с кровью, пневмоторакс
- Страдает легально заразными респираторными заболеваниями
- Беременные женщины
- Отклонить тему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пузырьковое положительное давление на выдохе
Экспериментальная группа проходит обучение Bubble PEP.
|
Использование пузырькового положительного давления выдоха (Bubble PEP) для тренировки дыхания стационарных больных ХОБЛ.
Курс обучения за один день трехкратный.
Каждый раз требуется около 20 минут.
Хафф и кашель после окончания тренировки дыхания.
|
|
Без вмешательства: общий уход
Контрольная группа получает рутинную помощь в отделении грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия теста для оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT)
Временное ограничение: Предварительные тесты в течение 48 часов после госпитализации, которые служили исходным уровнем вмешательства (Т0). При оценке на 1-й (Т1) и 4-й (Т2) неделях сообщалось о 4-й неделе.
|
В CAT для оценки степени одышки пациентов использовалось в общей сложности восемь пунктов.
Каждый пункт имел оценку от 0 до 5 баллов, при этом наименьшая общая оценка составляла 0 баллов, а наивысшая общая оценка составляла 40 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень одышки.
|
Предварительные тесты в течение 48 часов после госпитализации, которые служили исходным уровнем вмешательства (Т0). При оценке на 1-й (Т1) и 4-й (Т2) неделях сообщалось о 4-й неделе.
|
|
Анкета для оценки симптомов кашля с выделением мокроты (CSSAQ)
Временное ограничение: Предварительные тесты в течение 48 часов после госпитализации, которые служили исходным уровнем вмешательства (Т0). При оценке на 1-й (Т1) и 4-й (Т2) неделях сообщалось о 4-й неделе.
|
CSSAQ используется для оценки симптомов кашля и мокроты пациентов.
Содержание анкеты основано на опубликованной литературе.
Он состоит из 25 вопросов, включая вопросы, связанные с кашлем, мокротой, а также психологическими симптомами и последствиями.
Для оценки используется четырехбалльная шкала Лайкерта с баллами от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Общий балл по шкале варьируется от минимум 0 до максимум 100.
Индекс достоверности содержания равен 1, а α Кронбаха составляет 0,97.
|
Предварительные тесты в течение 48 часов после госпитализации, которые служили исходным уровнем вмешательства (Т0). При оценке на 1-й (Т1) и 4-й (Т2) неделях сообщалось о 4-й неделе.
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Исследование продолжалось 30 дней и включало в общей сложности три измерения. Первый исходный уровень измерения был через 48 часов после госпитализации, второй — на 7-й день исследования и третий — на 30-й день исследования.
|
Пикфлоуметр TruZone используется для мониторинга объема форсированного выдоха пациента за первую секунду (ОФВ1).
Для каждого сеанса сбора данных проводятся три теста максимальной скорости выдоха, и в качестве результата для этого сеанса принимается наилучшее значение.
Единица измерения – мл/сек.
|
Исследование продолжалось 30 дней и включало в общей сложности три измерения. Первый исходный уровень измерения был через 48 часов после госпитализации, второй — на 7-й день исследования и третий — на 30-й день исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 14 дней после выписки.
|
Число пациентов, которые были повторно госпитализированы из-за обострения ХОБЛ (COPDAE) в течение 14 дней после выписки во время исследования.
|
В течение 14 дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYWANG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .