Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boble-PEP-træning blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i lungefunktionseffekter

6. april 2022 opdateret af: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

Sygelighedsraten for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) stiger år for år. Det forventes at være den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030. Mennesker med KOL har en høj risiko for at få brug for en ventilator på grund af nedsat lungefunktion, stigning i sekret, dysfunktion af luftvejsclearance og obstruktion og tab af alveolær elasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at udforske effektiviteten af ​​hoste- og sputumvurdering og respiratoriske fysiologiske indikatorer efter træning med Bubble positivt udåndingstryk (Bubble PEP) indlagte patienter med KOL. Dette er en randomiseringskontrolundersøgelses designundersøgelse, der bruger praktisk prøveudtagning og vil være at udvælge 94 indlagte patienter med KOL i afdelingen for brystafdelingen på to undervisningshospitaler i New Taipei City. De forsøgspersoner, der opfylder betingelserne for optagelse, forklares, og de skal underskrive en samtykkeerklæring, der bekræfter, at de forstår risiciene. Mere er de tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen (eksperimentel gruppe n=47) og kontrolgruppen (kontrolgruppe n=47). Forsøgsgruppen modtager Bubble PEP-uddannelsen; kontrolgruppen modtager opdelingen af ​​rutinepleje på brystafdelingen. Undersøgelsen anvender et struktureret spørgeskema, der inkluderer en grundlæggende demografi, KOL-domæne, KOL-vurderingstest (CAT), hoste- og sputumvurderingstest og kontroller den maksimale eksspiratoriske flowhastighed (PEFR) ved hjælp af det til dataindsamling. Undersøgelsen skal godkendes af Institutional Review Board. De to grupper blev enige om at deltage i undersøgelsen, efter at have udfyldt forsøgspersonens samtykkeformular inden interventionen modtog de også prætesten som pejlemærke for interventionseffekten. Efter at have afsluttet 7-dages og 30-dages intervention, blev post-testen udført med det samme for at forstå interventionens umiddelbare effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei City, Beitou District, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte patienter diagnosticeret med KOL
  2. Over 40 år gammel
  3. Bevidsthed og evne til at læse artikler
  4. Accepter at deltage i denne forskning og underskriv samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug ikke-invasivt åndedrætsværn med positivt tryk
  2. Har modtaget åndedrætsbehandling med positivt tryk før eller under indlæggelse
  3. Mennesker med psykisk sygdom
  4. Hoster blod op, pneumothorax
  5. Lider af lovligt smitsomme luftvejssygdomme
  6. Gravid kvinde
  7. Afvis emnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boble positivt udåndingstryk træning
Forsøgsgruppen modtager Bubble PEP-uddannelsen.
Enhed: boble PEP
Brug af boblens positive ekspiratoriske tryk (Bubble PEP) til vejrtrækningstræning af indlagte patienter med KOL. Træningsforløbet for en dag af tre gange. Hver gang har brug for omkring 20 min. Huff og host efter slutningen af ​​vejrtrækningstræningen.
Ingen indgriben: generel pleje
Kontrolgruppen modtager opdelingen af ​​rutinepleje på brystafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: i et år
Jeg håber, at vejrtrækningsøvelsen kan forbedre COPDAE-indlagte patienters lungefunktion. Jeg vil gerne bruge to slags spørgeskemaer og i alt 43 spørgsmål og PEFR til at overvåge lungefunktionen, som omfatter effekten af ​​hosteforbedring, opspytclearance og luftvejsobstruktionssymptomer. Ydermere vil jeg følge op på at studere den ene dag, den 7. og den 30. dag.
i et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for genindlæggelse
Tidsramme: i et år
Jeg håber, at vejrtrækningsøvelsen kan reducere den kroniske obstruktive lungesygdom akut forværring af indlagte patienter risikoen for genindlæggelse. Derfor vil jeg følge patienten hver uge mellem udskrivelsen til den 30. dag.
i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYWANG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med boble PEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner