Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Boble-PEP-trening blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom i lungefunksjonseffekter

30. oktober 2024 oppdatert av: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

Sykelighetsraten for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) øker år for år. Det er spådd å være den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis i 2030. Personer med KOLS har en høy risiko for å trenge respirator på grunn av nedsatt lungefunksjon, økt sekret, dysfunksjon av luftveisklaring og obstruksjon og tap av alveolar elastisitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å utforske effektiviteten av hoste- og sputumvurdering og respiratoriske fysiologiske indikatorer etter trening med Bubble positivt ekspirasjonstrykk (Bubble PEP) inneliggende pasienter med KOLS. Dette er en randomiseringskontrollstudiedesignundersøkelse som bruker praktisk prøvetaking og vil være å velge ut 94 innlagte pasienter med KOLS i avdelingen for brystavdelingen på to undervisningssykehus i New Taipei City. Fagene som oppfyller vilkårene for opptak er forklart, og de må signere et samtykkeskjema som bekrefter at de forstår risikoen. Mer er de tilfeldig delt inn i forsøksgruppen (eksperimentgruppe n=47) og kontrollgruppen (kontrollgruppe n=47). Eksperimentgruppen får Bubble PEP-opplæringen; kontrollgruppen mottar delingen av brystavdelingen rutinemessig omsorg. Studien bruker et strukturert spørreskjema som inkluderer en grunnleggende demografi, KOLS-domene, KOLS-vurderingstest (CAT), hoste- og sputumvurderingstest, og sjekk den maksimale ekspiratoriske strømningshastigheten (PEFR) ved å bruke den for datainnsamling. Studien må godkjennes av Institutional Review Board. De to gruppene ble enige om å delta i studien, etter å ha fylt ut samtykkeskjemaet før intervensjonen fikk de også pre-testen som målestokk for intervensjonseffekten. Etter å ha fullført 7-dagers og 30-dagers intervensjon, ble post-testen utført umiddelbart for å forstå intervensjonens umiddelbare effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei City, Beitou District, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagte pasienter diagnostisert med KOLS
  2. Over 40 år gammel
  3. Bevissthet og evne til å lese artikler
  4. Godta å delta i denne forskningen og signer forskningssamtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk ikke-invasivt pusteapparat med positivt trykk
  2. Har mottatt pustebehandling med positivt trykk før eller under sykehusinnleggelse
  3. Mennesker med psykiske lidelser
  4. Hoster opp blod, pneumothorax
  5. Lider av lovlig smittsomme luftveissykdommer
  6. Gravide kvinner
  7. Avvis emnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med boble positivt ekspiratorisk trykk
Forsøksgruppen får Bubble PEP-opplæringen.
Enhet: boble PEP
Bruk av boble positivt ekspirasjonstrykk (Bubble PEP) for pustetrening av innlagte pasienter med KOLS. Opplæringskurset for en dag av tre ganger. Hver gang trenger ca 20 min. Huff og host etter pustetreningen slutten.
Ingen inngripen: generell omsorg
Kontrollgruppen mottar delingen av brystavdelingen rutinemessig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske versjonen av Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Fortestene innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, som fungerte som utgangspunktet for intervensjonen (T0). Vurdert ved 1(T1) og 4(T2) uker, ble uke 4 rapportert.
I CAT ble totalt åtte elementer brukt for å vurdere graden av dyspné hos pasientene. Hvert element hadde en poengsum fra 0 til 5 poeng, med den laveste totale poengsummen 0 poeng og den høyeste totale poengsummen var 40 poeng. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av dyspné.
Fortestene innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, som fungerte som utgangspunktet for intervensjonen (T0). Vurdert ved 1(T1) og 4(T2) uker, ble uke 4 rapportert.
The Host With Sputum Symptoms Assessment Questionnaire (CSSAQ)
Tidsramme: Fortestene innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, som fungerte som utgangspunktet for intervensjonen (T0). Vurdert ved 1(T1) og 4(T2) uker, ble uke 4 rapportert.
CSSAQ brukes til å vurdere pasientenes hoste- og sputumsymptomer. Innholdet i spørreskjemaet er basert på publisert litteratur. Den består av 25 spørsmål, inkludert problemer knyttet til hoste, oppspytt og psykologiske symptomer og påvirkninger. Scoringen bruker en firepunkts Likert-skala, med skårer fra 0 til 4, hvor høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer. Den totale poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 100. Innholdsvaliditetsindeksen er 1, og Cronbachs α er 0,97.
Fortestene innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, som fungerte som utgangspunktet for intervensjonen (T0). Vurdert ved 1(T1) og 4(T2) uker, ble uke 4 rapportert.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Studien varte i 30 dager med totalt tre målinger. Den første målingens baseline var 48 timer etter sykehusinnleggelse, den andre på dag 7 av studien og den tredje på dag 30 av studien.
TruZone peak flow meter brukes til å overvåke pasientens forcerede ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1). For hver datainnsamlingsøkt utføres tre maksimale ekspiratoriske strømningstester, og den beste verdien tas som resultat for den økten. Måleenheten er ml/sek.
Studien varte i 30 dager med totalt tre målinger. Den første målingens baseline var 48 timer etter sykehusinnleggelse, den andre på dag 7 av studien og den tredje på dag 30 av studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-hospitalisering arrangement
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning.
Antall pasienter som ble reinnlagt på grunn av KOLS akutt eksacerbasjon (COPDAE) innen 14 dager etter utskrivning under studien.
Innen 14 dager etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYWANG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere