Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink bublinové PEP u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s účinky na funkci plic

30. října 2024 aktualizováno: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

Míra nemocnosti na chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) rok od roku stoupá. Předpokládá se, že v roce 2030 bude celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí. Lidé s CHOPN mají vysoké riziko potřeby ventilátoru kvůli poklesu plicních funkcí, zvýšení sekrece, dysfunkci průchodnosti dýchacích cest a obstrukci a ztrátě alveolární elasticity.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinnost hodnocení kašle a sputa a respiračních fyziologických ukazatelů po tréninku s pacienty s CHOPN s bublinkovým pozitivním výdechovým tlakem (Bubble PEP). Jedná se o randomizační kontrolní studii designu s využitím vhodného odběru vzorků a bude vybráno 94 hospitalizovaných pacientů s CHOPN v divizi hrudního oddělení dvou fakultních nemocnic v New Taipei City. Subjektům, které splňují podmínky pro přijetí, je vysvětleno a musí podepsat souhlas s tím, že rozumí rizikům. Navíc jsou náhodně rozděleni na experimentální skupinu (experimentální skupina n=47) a kontrolní skupinu (kontrolní skupina n=47). Experimentální skupina absolvuje školení Bubble PEP; kontrolní skupina dostává oddělení rutinní péče na hrudním oddělení. Studie využívá strukturovaný dotazník zahrnující základní demografii, doménu CHOPN, test hodnocení CHOPN (CAT), test hodnocení kašle a sputa a kontrolu maximálního výdechového průtoku (PEFR) pomocí něj pro sběr dat. Studii musí schválit institucionální revizní komise. Obě skupiny souhlasily s účastí ve studii, po vyplnění formuláře souhlasu subjektu před intervencí také obdržely předtest jako měřítko účinku intervence. Po dokončení 7denní a 30denní intervence byl okamžitě proveden post-test, aby bylo možné pochopit okamžitý účinek intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou District
      • Taipei City, Beitou District, Tchaj-wan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti s diagnózou CHOPN
  2. Přes 40 let
  3. Povědomí a schopnost číst články
  4. Souhlaste s účastí na tomto výzkumu a podepište formulář souhlasu s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  1. Používejte neinvazivní přetlakový dýchací přístroj
  2. Před hospitalizací nebo během ní absolvovali přetlakovou dýchací terapii
  3. Lidé s duševním onemocněním
  4. Vykašlávání krve, pneumotorax
  5. Trpět legálně infekčními respiračními chorobami
  6. Těhotná žena
  7. Odmítněte předmět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bublinový pozitivní výdechový tlakový trénink
Experimentální skupina absolvuje školení Bubble PEP.
Přístroj: bublinový PEP
Využití bublinového pozitivního výdechového tlaku (Bubble PEP) pro nácvik dýchání u hospitalizovaných pacientů s CHOPN. Školení na jeden den třikrát. Pokaždé potřebuje asi 20 minut. Hučení a kašel po skončení dechového tréninku.
Žádný zásah: obecná péče
Kontrolní skupina dostává oddělení rutinní péče na hrudním oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT)
Časové okno: Předběžné testy do 48 hodin po hospitalizaci, které sloužily jako základní linie intervence (T0). Hodnoceno v 1 (T1) a 4 (T2) týdnech, byl hlášen 4. týden.
V CAT bylo použito celkem osm položek k posouzení stupně dušnosti pacientů. Každá položka měla skóre v rozmezí od 0 do 5 bodů, přičemž nejnižší celkové skóre bylo 0 bodů a nejvyšší celkové skóre bylo 40 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň dušnosti.
Předběžné testy do 48 hodin po hospitalizaci, které sloužily jako základní linie intervence (T0). Hodnoceno v 1 (T1) a 4 (T2) týdnech, byl hlášen 4. týden.
Dotazník pro hodnocení příznaků kašle se sputem (CSSAQ)
Časové okno: Předběžné testy do 48 hodin po hospitalizaci, které sloužily jako základní linie intervence (T0). Hodnoceno v 1 (T1) a 4 (T2) týdnech, byl hlášen 4. týden.
CSSAQ se používá k hodnocení symptomů kašle a sputa u pacientů. Obsah dotazníku vychází z publikované literatury. Skládá se z 25 otázek, včetně problémů souvisejících s kašlem, sputem a psychologickými symptomy a dopady. Hodnocení používá čtyřbodovou Likertovu škálu se skóre v rozmezí od 0 do 4, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Celkové skóre stupnice se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 100. Index obsahové platnosti je 1 a Cronbachovo α je 0,97.
Předběžné testy do 48 hodin po hospitalizaci, které sloužily jako základní linie intervence (T0). Hodnoceno v 1 (T1) a 4 (T2) týdnech, byl hlášen 4. týden.
Maximální exspirační průtok (PEFR)
Časové okno: Studie trvala 30 dní s celkem třemi měřeními. První měření bylo provedeno 48 hodin po hospitalizaci, druhé 7. den studie a třetí 30. den studie.
Špičkový průtokoměr TruZone se používá ke sledování objemu nuceného výdechu pacienta v první sekundě (FEV1). Pro každou relaci sběru dat se provedou tři testy maximálního výdechového průtoku a jako výsledek pro danou relaci se vezme nejlepší hodnota. Jednotkou měření je ml/sec.
Studie trvala 30 dní s celkem třemi měřeními. První měření bylo provedeno 48 hodin po hospitalizaci, druhé 7. den studie a třetí 30. den studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akce opětovné hospitalizace
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění.
Počet pacientů, kteří byli znovu přijati kvůli akutní exacerbaci CHOPN (COPDAE) do 14 dnů po propuštění během studie.
Do 14 dnů po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYWANG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bublinový PEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit